Fator de crescimento placentário guiado por ultrassom versus injeção de plasma rico em plaquetas em lesão de nervo periférico: um estudo intervencionista
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a injeção de fator de crescimento placentário e a injeção de plasma rico em plaquetas funcionam no tratamento de lesões de nervos periféricos em adultos. e o papel do estudo da condução nervosa e do ultrassom neuromuscular
As principais questões que pretende responder são:
O fator de crescimento placentário melhora o resultado após lesão de nervo periférico? O plasma rico em plaquetas melhora o resultado após lesão de nervo periférico? Os pesquisadores compararão os dois medicamentos entre si e acompanharão os resultados via NCS e NMUS
Os participantes serão classificados em 3 grupos aleatórios:
um grupo receberá injeção perineural de fator de crescimento placentário, o outro grupo receberá injeção perineural de PRP, o terceiro grupo será acompanhado apenas sem intervenção O acompanhamento de cada paciente será feito aos 3 e 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões nervosas traumáticas, particularmente envolvendo os nervos mediano e ulnar, representam desafios clínicos significativos e podem levar a uma morbidade considerável. A dor neuropática, que pode surgir de lesões nervosas, pode persistir por meses ou até anos após a aparente cicatrização dos tecidos afetados. fraqueza ou paralisia de músculos específicos pode prejudicar a força de preensão e as habilidades motoras finas, tornando as tarefas diárias desafiadoras, e a incapacidade crônica afeta a qualidade de vida do paciente.
A US neuromuscular é uma técnica não invasiva para diagnosticar lesões de nervos periféricos. Os achados básicos no trauma nervoso podem incluir ampliações focais sugerindo um neuroma em continuidade, desorganização da estrutura fascicular interna, bem como transecção parcial ou completa do nervo.
Os fatores de crescimento desempenham um papel fundamental no processo de regeneração nervosa, promovendo o crescimento, a sobrevivência e a diferenciação celular.
O extrato de placenta contém uma variedade de fatores de crescimento, tais como: fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), fator de crescimento transformador beta (TGF-β), fator de crescimento de fibroblastos (FGF) e fator de crescimento semelhante à insulina (IGF), também inclui citocinas e proteínas que apoiam a cura e modulam as respostas inflamatórias(6) o uso de extrato placentário mostrou uma melhora significativa na dor e na amplitude de movimento na osteoartrite do joelho, fibromialgia e artrite reumatóide (AR).
Outra fonte rica de fatores de crescimento é o plasma rico em plaquetas (PRP), que permite a liberação gradual e sustentada de moléculas de sinalização neurotrófica, como fator de crescimento nervoso (NGF), fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), IGF-1, crescimento derivado de plaquetas. fator (PDGF), VEGF e fator de crescimento de hepatócitos (HGF) e fatores neurotrópicos (fibrina, fibronectina e vitronectina) Os estudos sobre o efeito do PRP e do extrato placentário em lesões nervosas também são ainda limitados, o que requer mais experimentação para compreender seu efeito e capacidade de regeneração de vários componentes neurais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- Número de telefone: +201111337547
- E-mail: Sarataher.md@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 16 anos.
- Pacientes com lesão traumática do nervo mediano ou ulnar que se queixam de sintomas ou incapacidade funcional.
- Pacientes com essas lesões há mais de 3 meses
Critérios de exclusão:
- 1- Presença de outras causas de acometimento nervoso (aprisionamento, diabetes, etc).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo receberá injeção de fator de crescimento placentário
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intervenção perineural de fator de crescimento placentário em um grupo e PRP em outro grupo
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Experimental: grupo receberá injeção de plasma rico em plaquetas
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intervenção perineural de fator de crescimento placentário em um grupo e PRP em outro grupo
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Sem intervenção: grupo com apenas acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia da injeção de fator de crescimento placentário guiada por ultrassom e condução nervosa
Prazo: um ano
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o acompanhamento pré e pós-injeção será feito medindo a velocidade e amplitude de condução nervosa e determinando a área da seção transversal do nervo por ultrassom
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um ano
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eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas guiada por ultrassom e condução nervosa
Prazo: um ano
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parâmetros pré e pós-injeção de condução nervosa, como velocidade e amplitude, serão medidos, assim como parâmetros de ultrassom, como área de seção transversal
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diagnóstico e acompanhamento de pacientes por estudo de condução nervosa e US neuromuscular
Prazo: um ano
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os pacientes serão submetidos a NCS e NMUS iniciais e, em seguida, acompanharão o resultado da injeção em 3 e 6 meses, os seguintes parâmetros serão medidos: velocidade e amplitude de condução nervosa, bem como área de seção transversal do nervo
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Diretor de estudo: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Diretor de estudo: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sara thesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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