Facteur de croissance placentaire guidé par échographie par rapport à l'injection de plasma riche en plaquettes dans les lésions nerveuses périphériques : une étude interventionnelle
Le but de cet essai clinique est de savoir si l'injection de facteur de croissance placentaire et l'injection de plasma riche en plaquettes fonctionnent pour traiter les lésions nerveuses périphériques chez les adultes. et le rôle de l'étude de la conduction nerveuse et de l'échographie neuromusculaire
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le facteur de croissance placentaire améliore-t-il les résultats après une lésion nerveuse périphérique ? Le plasma riche en plaquettes améliore-t-il les résultats après une lésion nerveuse périphérique ? Les chercheurs compareront les deux médicaments entre eux et suivront les résultats via NCS et NMUS.
Les participants seront classés en 3 groupes aléatoires :
un groupe recevra une injection périneurale de facteur de croissance placentaire, l'autre groupe recevra une injection périneurale de PRP, le troisième groupe ne sera suivi que sans intervention Le suivi de chaque patient sera effectué à 3 et 6 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions nerveuses traumatiques, impliquant en particulier les nerfs médian et cubital, posent des défis cliniques importants et peuvent entraîner une morbidité considérable. Les douleurs neuropathiques, qui peuvent résulter de lésions nerveuses, peuvent persister des mois, voire des années après la guérison apparente des tissus affectés. la faiblesse ou la paralysie de muscles spécifiques peuvent altérer la force de préhension et la motricité fine, rendant les tâches quotidiennes difficiles, et le handicap chronique affecte la qualité de vie du patient.
L'échographie neuromusculaire est une technique non invasive pour diagnostiquer les lésions nerveuses périphériques. Les résultats fondamentaux des traumatismes nerveux peuvent inclure des hypertrophies focales suggérant un névrome en continuité, une désorganisation de la structure fasciculaire interne, ainsi qu'une transection nerveuse partielle ou complète.
Les facteurs de croissance jouent un rôle central dans le processus de régénération nerveuse en favorisant la croissance, la survie et la différenciation cellulaire.
L'extrait de placenta contient une variété de facteurs de croissance, tels que : le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β), le facteur de croissance des fibroblastes (FGF) et le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF). Il comprend également les cytokines et les protéines qui favorisent la guérison et modulent les réponses inflammatoires (6) l'utilisation d'extraits placentaires a montré une amélioration significative de la douleur et de l'amplitude des mouvements dans l'arthrose du genou, la fibromyalgie et la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Une autre riche source de facteurs de croissance est le plasma riche en plaquettes (PRP). Il permet la libération progressive et soutenue de molécules de signalisation neurotrophique telles que le facteur de croissance nerveuse (NGF), le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), l'IGF-1, la croissance dérivée des plaquettes. (PDGF), VEGF, facteur de croissance des hépatocytes (HGF) et facteurs neurotropes (fibrine, fibronectine et vitronectine). Les études sur l'effet du PRP et de l'extrait placentaire sur les lésions nerveuses sont également encore limitées, ce qui nécessite des expérimentations plus approfondies pour comprendre son effet et sa capacité. de régénération de divers composants neuronaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +201111337547
- E-mail: Sarataher.md@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes de plus de 16 ans.
- Patients présentant une lésion traumatique du nerf médian ou cubital qui se plaignent de symptômes ou d'un handicap fonctionnel.
- Patients présentant ces blessures depuis plus de 3 mois
Critères d'exclusion :
- 1- Présence d'autres causes d'affection nerveuse (piégeage, diabète, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe recevra une injection de facteur de croissance placentaire
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intervention périneurale du facteur de croissance placentaire dans un groupe et du PRP dans l'autre groupe
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Expérimental: le groupe recevra une injection de plasma riche en plaquettes
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intervention périneurale du facteur de croissance placentaire dans un groupe et du PRP dans l'autre groupe
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Aucune intervention: groupe avec seulement un suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité de l'injection de facteur de croissance placentaire guidée par ultrasons et conduction nerveuse
Délai: un an
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un suivi avant et après l'injection sera effectué en mesurant la vitesse et l'amplitude de la conduction nerveuse, et en déterminant la section transversale du nerf par échographie
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un an
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efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes guidée par ultrasons et conduction nerveuse
Délai: un an
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les paramètres pré et post-injection de la conduction nerveuse tels que la vitesse et l'amplitude seront mesurés ainsi que les paramètres de l'échographie tels que la section transversale
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un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diagnostic et suivi des patients par étude de conduction nerveuse et échographie neuromusculaire
Délai: un an
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les patients subiront un NCS et un NMUS de base, puis suivront le résultat de l'injection à 3 et 6 mois, les paramètres suivants seront mesurés : vitesse et amplitude de conduction nerveuse ainsi que la section transversale du nerf
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Directeur d'études: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Directeur d'études: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sara thesis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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