Czynnik wzrostu łożyska pod kontrolą USG a wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego w uszkodzeniu nerwów obwodowych: badanie interwencyjne
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy wstrzyknięcie łożyskowego czynnika wzrostu i wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego działa w leczeniu uszkodzenia nerwów obwodowych u dorosłych. oraz rola badań przewodnictwa nerwowego i ultrasonografii nerwowo-mięśniowej
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy łożyskowy czynnik wzrostu poprawia rokowanie po uszkodzeniu nerwów obwodowych? Czy osocze bogatopłytkowe poprawia rokowanie po uszkodzeniu nerwów obwodowych? Naukowcy porównają oba leki ze sobą i będą śledzić wyniki za pośrednictwem NCS i NMUS
Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 losowe grupy:
jedna grupa otrzyma okołonerwowy zastrzyk łożyskowego czynnika wzrostu, druga grupa otrzyma okołonerwowy zastrzyk PRP, trzecia grupa będzie jedynie pod obserwacją bez interwencji. Kontrola każdego pacjenta zostanie przeprowadzona po 3 i 6 miesiącach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazowe uszkodzenia nerwów, szczególnie nerwów pośrodkowego i łokciowego, stanowią poważne wyzwanie kliniczne i mogą prowadzić do znacznych powikłań. Ból neuropatyczny, który może wynikać z uszkodzeń nerwów, może utrzymywać się przez miesiące, a nawet lata po widocznym zagojeniu dotkniętych tkanek. osłabienie lub paraliż określonych mięśni może osłabić siłę chwytu i zdolności motoryczne, utrudniając codzienne zadania, a przewlekła niepełnosprawność wpływa na jakość życia pacjenta.
USG nerwowo-mięśniowe jest nieinwazyjną techniką diagnostyki uszkodzeń nerwów obwodowych. Do podstawowych objawów urazu nerwu można zaliczyć ogniskowe powiększenie sugerujące ciągłość nerwiaka, dezorganizację wewnętrznej struktury wiązkowej, a także częściowe lub całkowite przecięcie nerwu.
Czynniki wzrostu odgrywają kluczową rolę w procesie regeneracji nerwów, promując wzrost, przeżycie i różnicowanie komórek.
Ekstrakt z łożyska zawiera różnorodne czynniki wzrostu, takie jak: czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), transformujący czynnik wzrostu-beta (TGF-β), czynnik wzrostu fibroblastów (FGF) i insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF). Zawiera również cytokiny i białka, które wspomagają gojenie i modulują reakcje zapalne (6). Stosowanie ekstraktu z łożyska wykazało znaczną poprawę bólu i zakresu ruchu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, fibromialgii i reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS).
Innym bogatym źródłem czynników wzrostu jest osocze bogatopłytkowe (PRP), które umożliwia stopniowe i trwałe uwalnianie neurotroficznych cząsteczek sygnałowych, takich jak czynnik wzrostu nerwów (NGF), neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF), IGF-1, wzrost pochodzenia płytkowego czynnik wzrostu (PDGF), VEGF i czynnik wzrostu hepatocytów (HGF) oraz czynniki neurotropowe (fibryna, fibronektyna i witronektyna) Badania nad wpływem PRP i ekstraktu łożyskowego na uszkodzenia nerwów są również nadal ograniczone, co wymaga dalszych eksperymentów, aby zrozumieć jego wpływ i możliwości regeneracji różnych elementów nerwowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- Numer telefonu: +201111337547
- E-mail: Sarataher.md@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 16 lat.
- Pacjenci z urazowym uszkodzeniem nerwu pośrodkowego lub łokciowego, którzy skarżą się na objawy lub niepełnosprawność funkcjonalną.
- Pacjenci z tymi urazami przez ponad 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- 1- Obecność innych przyczyn uszkodzenia nerwów (uwięzienie, cukrzyca itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa otrzyma zastrzyk łożyskowego czynnika wzrostu
|
interwencja okołonerwowa łożyska czynnika wzrostu w jednej grupie i PRP w drugiej grupie
|
|
Eksperymentalny: grupa otrzyma zastrzyk osocza bogatopłytkowego
|
interwencja okołonerwowa łożyska czynnika wzrostu w jednej grupie i PRP w drugiej grupie
|
|
Brak interwencji: grupa z jedynie dalszymi działaniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność wstrzyknięcia łożyskowego czynnika wzrostu pod kontrolą ultradźwięków i przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: jeden rok
|
przed i po wstrzyknięciu zostaną przeprowadzone kontrole, w ramach których zmierzę prędkość i amplitudę przewodzenia nerwu oraz określę pole przekroju poprzecznego nerwu za pomocą ultradźwięków
|
jeden rok
|
|
skuteczność wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego pod kontrolą ultradźwięków i przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: jeden rok
|
Przed i po wstrzyknięciu zostaną zmierzone parametry przewodnictwa nerwowego, takie jak prędkość i amplituda, a także parametry ultradźwięków, takie jak pole przekroju poprzecznego
|
jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka i kontrola pacjentów na podstawie badania przewodnictwa nerwowego i USG nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: jeden rok
|
pacjenci zostaną poddani wyjściowym badaniom NCS i NMUS, a następnie będą obserwować wynik wstrzyknięcia po 3 i 6 miesiącach. Zmierzone zostaną następujące parametry: prędkość i amplituda przewodzenia nerwu, a także pole przekroju poprzecznego nerwu
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Dyrektor Studium: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Dyrektor Studium: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sara thesis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .