Ultraääniohjattu istukan kasvutekijä vs verihiutalepitoinen plasmainjektio ääreishermovauriossa: interventiotutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko istukan kasvutekijän injektio ja verihiutalepitoinen plasmainjektio aikuisten ääreishermovaurioiden hoidossa. ja hermojen johtumistutkimuksen ja neuromuskulaarisen ultraäänen rooli
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako istukan kasvutekijä tuloksia ääreishermovaurion jälkeen? Parantaako verihiutalepitoinen plasma tulosta ääreishermovaurion jälkeen? Tutkijat vertaavat molempia lääkkeitä toisiinsa ja seuraavat tuloksia NCS:n ja NMUS:n kautta
Osallistujat luokitellaan kolmeen satunnaiseen ryhmään:
yksi ryhmä saa perineuraalisen istukan kasvutekijän injektion, toinen ryhmä saa perineuraalisen PRP-injektion, kolmatta ryhmää seurataan vain ilman interventiota. Jokaisen potilaan seuranta suoritetaan 3 ja 6 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattiset hermovauriot, erityisesti mediaani- ja ulnaarhermot, aiheuttavat merkittäviä kliinisiä haasteita ja voivat johtaa huomattavaan sairastuvuuteen Hermovaurioista johtuva neuropaattinen kipu voi kestää kuukausia tai jopa vuosia sairastuneiden kudosten ilmeisen paranemisen jälkeen. tiettyjen lihasten heikkous tai halvaantuminen voi heikentää pitovoimaa ja hienomotorisia taitoja tehden päivittäisistä työtehtävistä haastavia ja krooninen vamma vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Neuromuskulaarinen US on ei-invasiivinen tekniikka perifeeristen hermovaurioiden diagnosoimiseksi, hermovamman peruslöydöksiin voi kuulua jatkuvuuteen viittaavia fokaalien suurenemista, sisäisen sidekudoksen rakenteen hajoamista sekä osittaista tai täydellistä hermoleikkausta.
Kasvutekijöillä on keskeinen rooli hermojen uudistumisprosessissa edistämällä solujen kasvua, selviytymistä ja erilaistumista.
Istukkauute sisältää erilaisia kasvutekijöitä, kuten: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Transforming Growth Factor-beet (TGF-β), Fibroblast Growth Factor (FGF) ja insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF), Se sisältää myös sytokiinit ja proteiinit, jotka tukevat paranemista ja moduloivat tulehdusvasteita(6) istukkauutteen käyttö osoitti merkittävää parannusta kivussa ja liikeradassa polven nivelrikossa, fibromyalgiassa ja nivelreumassa (RA).
Toinen rikas kasvutekijöiden lähde on verihiutalerikas plasma (PRP), joka mahdollistaa neurotrofisten signaalimolekyylien, kuten hermokasvutekijän (NGF), aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF), IGF-1:n, verihiutaleperäisen kasvun, asteittaisen ja jatkuvan vapautumisen. tekijä (PDGF), VEGF ja hepatosyyttien kasvutekijä (HGF) ja neurotrooppiset tekijät (fibriini, fibronektiini ja vitronektiini) PRP:n ja istukan uutteen vaikutuksesta hermovaurioihin liittyvät tutkimukset ovat myös edelleen rajallisia, mikä vaatii lisäkokeita ymmärtääkseen sen vaikutuksen ja kyvyn erilaisten hermokomponenttien regeneraatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Taher Amin, assistant lecturer
- Puhelinnumero: +201111337547
- Sähköposti: Sarataher.md@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 16-vuotiaat aikuispotilaat.
- Potilaat, joilla on traumaattinen mediaani- tai kyynärluun hermovaurio ja jotka valittavat oireista tai toimintakyvyttömyydestä.
- Potilaat, joilla on näitä vammoja yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Muiden hermovaurioiden syiden esiintyminen (juoksu, diabetes jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä saa istukan kasvutekijäinjektion
|
istukan kasvutekijän perineuraalinen interventio yhdessä ryhmässä ja PRP toisessa ryhmässä
|
|
Kokeellinen: ryhmä saa verihiutalepitoisen plasman injektion
|
istukan kasvutekijän perineuraalinen interventio yhdessä ryhmässä ja PRP toisessa ryhmässä
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä, jossa on vain seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istukan kasvutekijäinjektion tehokkuus ultraäänen ja hermojen johtumisen ohjaamana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ennen injektiota ja sen jälkeen mittaan hermon johtumisnopeuden ja amplitudin sekä määritän hermon poikkileikkausalan ultraäänellä
|
yksi vuosi
|
|
verihiutalerikkaan plasman injektion tehokkuus ultraäänen ja hermojen johtumisen ohjaamana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
injektiota edeltävät ja sen jälkeiset hermojohtavuuden parametrit, kuten nopeus ja amplitudi, mitataan samoin kuin ultraääniparametreina, kuten poikkileikkausala
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden diagnosointi ja seuranta hermojen johtumistutkimuksen ja neuromuskulaarisen U:n avulla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaille tehdään lähtötilanteen NCS ja NMUS ja sitten seurataan injektion tuloksia 3 ja 6 kuukauden kohdalla, seuraavat parametrit mitataan: hermon johtumisnopeus ja amplitudi sekä hermon poikkileikkauspinta-ala.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Essam Ahmed Abda, professor, professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Opintojohtaja: Mohammed Raouf Abd El-razik, Assistant professor, Assistant professor of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
- Opintojohtaja: Amira Mostafa El-sonbaty, lecturer, lecturer of Rheumatology, Rehabilitation and physical medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sara thesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .