肩関節鏡検査を受けた患者における麻酔法による術後の回復の質の比較
2026年6月24日 更新者：Seoul National University Hospital
肩関節鏡検査を受ける患者における麻酔法による術後の回復の質の比較：全身麻酔下での疼痛コントロールのための腕神経叢ブロックと鎮静下での外科的ブロックのための腕神経叢ブロック
この研究の目的は、使用される麻酔の種類に応じて、肩関節鏡視下手術を受けた患者の回復の質を比較することです。
- 全身麻酔と術前腕神経叢ブロックによる術中および術後の鎮痛
- 局所麻酔（腕神経叢ブロック）と術中鎮静。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jongno-gu
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Seoul、Jongno-gu、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肩関節鏡視下手術を予定している19歳以上の患者
除外基準:
- 緊急手術
- 神経ブロック投与部位の炎症または感染
- 認知症またはせん妄により回復の質に関するアンケートを実施できない
- 重度の肺疾患（例： 慢性閉塞性肺疾患または間質性肺疾患）
- 腕神経叢ブロックの禁忌
- ロピバカインに対する過敏症または副作用の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
患者は、術中および術後の鎮痛のために術前腕神経叢ブロックを受けた後、全身麻酔下で肩関節鏡検査を受けます。
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導入にはプロポフォール、フェンタニル、ロクロニウムによる全身麻酔、維持にはセボフルランによる全身麻酔。
術中および術後の鎮痛のため、0.5% ロピバカインを使用した腕神経叢ブロック。
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実験的：上腕神経叢ブロック
患者は、上腕神経叢ブロックの下で肩関節鏡検査を受け、レミマゾラムまたはプロポフォールを使用して術中鎮静を受けます。
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0.75％のロピバカインを備えたスカレン間腕神経叢ブロック。
レミマゾラムまたはプロポフォールによる術中鎮静。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 48 時間の回復の質 (QoR-15)
時間枠：手術後48時間の時点で
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術後 48 時間の回復の質 (QoR-15) (0-150)
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手術後48時間の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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制吐剤の投与
時間枠：手術終了から手術後48時間まで
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手術終了から手術後48時間まで制吐剤を投与
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手術終了から手術後48時間まで
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ベースラインの片側横隔膜麻痺
時間枠：手術当日、手術前
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ベースラインの片側横隔膜麻痺
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手術当日、手術前
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術後片側横隔膜麻痺
時間枠：手術直後
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術後片側横隔膜麻痺
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手術直後
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手術前日の回復の質（QoR-15）
時間枠：手術の前日に
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手術前日の回復の質 (QoR-15) (0-150)
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手術の前日に
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術後 24 時間の回復の質 (QoR-15)
時間枠：手術後24時間の時点で
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回復の質 (QoR-15) 手術後 24 時間 (0-150)
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手術後24時間の時点で
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術後1時間後の痛み
時間枠：手術後1時間で
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術後痛み 術後 1 時間 (数値評価スケール、0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)
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手術後1時間で
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術後6時間後の痛み
時間枠：手術後6時間の時点で
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術後疼痛 術後 6 時間 (数値評価スケール、0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)
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手術後6時間の時点で
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術後12時間後の痛み
時間枠：手術後12時間の時点で
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術後疼痛 術後 12 時間 (数値評価スケール、0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)
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手術後12時間の時点で
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術後24時間後の痛み
時間枠：手術後24時間の時点で
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手術後 24 時間の術後疼痛 (数値評価スケール、0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)
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手術後24時間の時点で
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術後48時間後の痛み
時間枠：手術後48時間の時点で
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術後 48 時間後の痛み (数値評価スケール、0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)
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手術後48時間の時点で
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手術後 1 時間の術後悪心および/または嘔吐 (PONV) の発生率
時間枠：手術後1時間で
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手術後 1 時間の術後悪心および/または嘔吐 (PONV) の発生率
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手術後1時間で
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術後6時間の術後悪心および/または嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：手術後6時間の時点で
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術後6時間の術後悪心および/または嘔吐（PONV）の発生率
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手術後6時間の時点で
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手術後 12 時間の術後悪心および/または嘔吐 (PONV) の発生率
時間枠：手術後12時間の時点で
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手術後 12 時間の術後悪心および/または嘔吐 (PONV) の発生率
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手術後12時間の時点で
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手術後 24 時間の術後悪心および/または嘔吐 (PONV) の発生率
時間枠：手術後24時間の時点で
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手術後 24 時間の術後悪心および/または嘔吐 (PONV) の発生率
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手術後24時間の時点で
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術後 48 時間における術後悪心および/または嘔吐 (PONV) の発生率
時間枠：手術後48時間の時点で
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術後 48 時間における術後悪心および/または嘔吐 (PONV) の発生率
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手術後48時間の時点で
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オピオイド鎮痛剤投与の救済
時間枠：手術終了から手術後48時間まで
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手術終了から術後 48 時間までのオピオイド鎮痛剤投与を軽減 (モルヒネ ミリグラム当量、MME)
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手術終了から手術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hansol Kim, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月30日
一次修了 (実際)
2026年5月31日
研究の完了 (実際)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。