Srovnání pooperační kvality zotavení anestetickou metodou u pacientů podstupujících artroskopii ramene
24. června 2026 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Srovnání pooperační kvality zotavení anestetickou metodou u pacientů podstupujících artroskopii ramene: blok brachiálního plexu pro kontrolu bolesti v celkové anestezii versus blok brachiálního plexu pro chirurgický blok v sedaci
Cílem této studie je porovnat kvalitu rekonvalescence u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene v závislosti na typu použité anestezie:
- celková anestezie s předoperační blokádou brachiálního plexu pro intra- a pooperační analgezii
- regionální anestezie (blok brachiálního plexu) s intraoperační sedací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 19 let a více, u kterých je plánována artroskopická operace ramene
Kritéria vyloučení:
- nouzový provoz
- zánět nebo infekce v místě podání nervového bloku
- nemožnost provést dotazník o kvalitě zotavení z důvodu demence nebo deliria
- závažné plicní onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc nebo intersticiální plicní nemoc)
- kontraindikace blokády brachiálního plexu
- anamnéza přecitlivělosti nebo nežádoucího účinku na ropivakain
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Celková anestezie
Pacient podstupuje artroskopii ramene v celkové anestezii po předoperační blokádě brachiálního plexu pro intra- a pooperační analgezii.
|
Celková anestézie propofolem, fentanylem a rokuroniem pro indukci a sevofluranem pro udržení.
Blokáda brachiálního plexu s 0,5% ropivakainem pro intra- a pooperační analgezii.
|
|
Experimentální: Blok brachiálního plexu
Pacient podléhá artroskopii ramen pod blokem brachiálního plexu a intraoperační sedace s remimazolamem nebo propofolem.
|
Interscalen brachiální plexus blok s 0,75% ropivakainu.
Intraoperační sedace s remimazolamem nebo propofolem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení (QoR-15) 48 hodin po operaci
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Kvalita zotavení (QoR-15) 48 hodin po operaci (0-150)
|
48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podávání antiemetik
Časové okno: od konce operace do 48 hodin po operaci
|
Podání antiemetika od konce operace do 48 hodin po operaci
|
od konce operace do 48 hodin po operaci
|
|
Základní hemidiagframatická paralýza
Časové okno: V den operace, před operací
|
Základní hemidiagframatická paralýza
|
V den operace, před operací
|
|
Pooperační hemidiagframatická paralýza
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
Pooperační hemidiagframatická paralýza
|
Bezprostředně po operaci
|
|
Kvalita zotavení (QoR-15) den před operací
Časové okno: v den před operací
|
Kvalita zotavení (QoR-15) den před operací (0-150)
|
v den před operací
|
|
Kvalita zotavení (QoR-15) 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Kvalita zotavení (QoR-15) 24 hodin po operaci (0-150)
|
24 hodin po operaci
|
|
Pooperační bolest 1 hodinu po operaci
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Pooperační bolest 1 hodinu po operaci (Číselná hodnotící stupnice, 0: žádná bolest; 10: nejhorší představitelná bolest)
|
1 hodinu po operaci
|
|
Pooperační bolest 6 hodin po operaci
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
Pooperační bolest 6 hodin po operaci (Číselná stupnice hodnocení, 0: žádná bolest; 10: nejhorší představitelná bolest)
|
6 hodin po operaci
|
|
Pooperační bolest 12 hodin po operaci
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Pooperační bolest 12 hodin po operaci (Číselná stupnice hodnocení, 0: žádná bolest; 10: nejhorší představitelná bolest)
|
12 hodin po operaci
|
|
Pooperační bolest 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pooperační bolest 24 hodin po operaci (Číselná stupnice hodnocení, 0: žádná bolest; 10: nejhorší představitelná bolest)
|
24 hodin po operaci
|
|
Pooperační bolest 48 hodin po operaci
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Pooperační bolest 48 hodin po operaci (Číselná stupnice hodnocení, 0: žádná bolest; 10: nejhorší představitelná bolest)
|
48 hodin po operaci
|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a/nebo zvracení (PONV) 1 hodinu po operaci
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Výskyt pooperační nevolnosti a/nebo zvracení (PONV) 1 hodinu po operaci
|
1 hodinu po operaci
|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a/nebo zvracení (PONV) 6 hodin po operaci
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
Výskyt pooperační nevolnosti a/nebo zvracení (PONV) 6 hodin po operaci
|
6 hodin po operaci
|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a/nebo zvracení (PONV) 12 hodin po operaci
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Výskyt pooperační nevolnosti a/nebo zvracení (PONV) 12 hodin po operaci
|
12 hodin po operaci
|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a/nebo zvracení (PONV) 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Výskyt pooperační nevolnosti a/nebo zvracení (PONV) 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a/nebo zvracení (PONV) 48 hodin po operaci
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Výskyt pooperační nevolnosti a/nebo zvracení (PONV) 48 hodin po operaci
|
48 hodin po operaci
|
|
Záchranné podání opioidních analgetik
Časové okno: od konce operace až do 48 hodin po operaci
|
Záchranné podání opioidního analgetika od konce operace až do 48 hodin po operaci (ekvivalent morfinu v miligramech, MME)
|
od konce operace až do 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2408-076-1562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .