Sammenligning af postoperativ restitutionskvalitet ved anæstesimetode hos patienter, der gennemgår skulderartroskopi
24. juni 2026 opdateret af: Seoul National University Hospital
Sammenligning af postoperativ restitutionskvalitet ved bedøvelsesmetode hos patienter, der gennemgår skulderartroskopi: Brachial Plexus Block for smertekontrol under generel anæstesi versus Brachial Plexus Block for kirurgisk blok under sedation
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kvaliteten af bedring hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi afhængigt af den anvendte type anæstesi:
- generel anæstesi med præoperativ plexus brachialis blok til intra- og postoperativ analgesi
- regional anæstesi (plexus brachialis blok) med intraoperativ sedation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 19 år og derover, planlagt til artroskopisk skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nødoperation
- betændelse eller infektion på stedet for nerveblokadministrering
- manglende evne til at udføre kvaliteten af recovery spørgeskema på grund af demens eller delirium
- alvorlig lungesygdom (f. kronisk obstruktiv lungesygdom eller interstitiel lungesygdom)
- kontraindikation til plexus brachialis blok
- historie med overfølsomhed eller bivirkning over for ropivacain
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Generel anæstesi
Patienten gennemgår skulderartroskopi under generel anæstesi efter at have modtaget en præoperativ plexus brachialis blok til intra- og postoperativ analgesi.
|
Generel anæstesi med propofol, fentanyl og rocuronium til induktion og med sevofluran til vedligeholdelse.
Plexus brachialis blok med 0,5% ropivacain til intra- og postoperativ analgesi.
|
|
Eksperimentel: Brachial Plexus Block
Patienten gennemgår skulderartroskopi under brachial plexusblok og intraoperativ sedation med remimazolam eller propofol.
|
Interscalen brachial plexusblok med 0,75% ropivacaine.
Intraoperativ sedation med remimazolam eller propofol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of recovery (QoR-15) 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Kvalitet af bedring (QoR-15) 48 timer efter operationen (0-150)
|
48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antiemetisk administration
Tidsramme: fra slutningen af operationen op til 48 timer efter operationen
|
Antiemetisk administration fra slutningen af operationen op til 48 timer efter operationen
|
fra slutningen af operationen op til 48 timer efter operationen
|
|
Baseline hemidiagphramatisk lammelse
Tidsramme: På operationsdagen før operationen
|
Baseline hemidiagphramatisk lammelse
|
På operationsdagen før operationen
|
|
Postoperativ hemidiagphramatisk lammelse
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Postoperativ hemidiagphramatisk lammelse
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Kvaliteten af bedring (QoR-15) dagen før operationen
Tidsramme: dagen før operationen
|
Kvaliteten af bedring (QoR-15) dagen før operationen (0-150)
|
dagen før operationen
|
|
Quality of recovery (QoR-15) 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Restitutionskvalitet (QoR-15) 24 timer efter operationen (0-150)
|
24 timer efter operationen
|
|
Postoperative smerter 1 time efter operationen
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Postoperativ smerte 1 time efter operationen (numerisk vurderingsskala, 0: ingen smerter; 10: værst tænkelige smerter)
|
1 time efter operationen
|
|
Postoperative smerter 6 timer efter operationen
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte 6 timer efter operationen (numerisk vurderingsskala, 0: ingen smerter; 10: værst tænkelige smerter)
|
6 timer efter operationen
|
|
Postoperative smerter 12 timer efter operationen
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte 12 timer efter operationen (numerisk vurderingsskala, 0: ingen smerter; 10: værst tænkelige smerter)
|
12 timer efter operationen
|
|
Postoperative smerter 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte 24 timer efter operationen (numerisk vurderingsskala, 0: ingen smerter; 10: værst tænkelige smerter)
|
24 timer efter operationen
|
|
Postoperative smerter 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte 48 timer efter operationen (numerisk vurderingsskala, 0: ingen smerter; 10: værst tænkelige smerter)
|
48 timer efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning (PONV) 1 time efter operationen
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning (PONV) 1 time efter operationen
|
1 time efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning (PONV) 6 timer efter operationen
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning (PONV) 6 timer efter operationen
|
6 timer efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning (PONV) 12 timer efter operationen
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning (PONV) 12 timer efter operationen
|
12 timer efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning (PONV) 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning (PONV) 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning (PONV) 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning (PONV) 48 timer efter operationen
|
48 timer efter operationen
|
|
Rescue opioid analgetisk administration
Tidsramme: fra slutningen af operationen op til 48 timer efter operationen
|
Redningsindgivelse af opioidanalgetika fra slutningen af operationen op til 48 timer efter operationen (morfinmilligramækvivalent, MME)
|
fra slutningen af operationen op til 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2026
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2408-076-1562
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .