Porównanie jakości rekonwalescencji pooperacyjnej metodą znieczulenia u pacjentów poddawanych artroskopii barku
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Porównanie pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia metodą znieczulenia u pacjentów poddawanych artroskopii barku: blokada splotu ramiennego w celu opanowania bólu w znieczuleniu ogólnym w porównaniu z blokadą splotu ramiennego w celu blokady chirurgicznej w sedacji
Celem pracy jest porównanie jakości rekonwalescencji u pacjentów poddawanych artroskopowym operacjom barku w zależności od rodzaju zastosowanego znieczulenia:
- Znieczulenie ogólne z przedoperacyjną blokadą splotu ramiennego do analgezji śród- i pooperacyjnej
- znieczulenie przewodowe (blokada splotu ramiennego) z sedacją śródoperacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 19 lat i starsi zakwalifikowani do zabiegu artroskopii barku
Kryteria wykluczenia:
- działanie awaryjne
- zapalenie lub zakażenie w miejscu podania blokady nerwu
- niemożność wypełnienia kwestionariusza jakości powrotu do zdrowia z powodu demencji lub delirium
- ciężka choroba płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc lub śródmiąższowa choroba płuc)
- przeciwwskazanie do blokady splotu ramiennego
- nadwrażliwość lub skutki uboczne na ropiwakainę w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne
Pacjent poddawany jest artroskopii barku w znieczuleniu ogólnym po przedoperacyjnej blokadzie splotu ramiennego w celu znieczulenia śród- i pooperacyjnego.
|
Znieczulenie ogólne propofolem, fentanylem i rokuronium do indukcji oraz sewofluranem do podtrzymania.
Blokada splotu ramiennego z 0,5% ropiwakainą do znieczulenia śród- i pooperacyjnego.
|
|
Eksperymentalny: Blok splotu ramiennego
Pacjent przechodzi artroskopię ramion pod blokiem splotu ramiennego i śródoperacyjną sedację z Remimazolam lub propofol.
|
Blok splotu ramiennego międzyokalenowego z 0,75% ropiwakainy.
Sedacja śródoperacyjna z Remimazolam lub propofol.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15) 48 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: w 48 godzin po zabiegu
|
Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15) 48 godzin po zabiegu (0-150)
|
w 48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podawanie leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
|
Podawanie leków przeciwwymiotnych od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
|
od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
|
|
Wyjściowe porażenie półprzeponowe
Ramy czasowe: W dniu zabiegu, przed operacją
|
Wyjściowe porażenie półprzeponowe
|
W dniu zabiegu, przed operacją
|
|
Pooperacyjne porażenie półprzeponowe
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
|
Pooperacyjne porażenie półprzeponowe
|
Zaraz po zabiegu
|
|
Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15) w dniu poprzedzającym operację
Ramy czasowe: na dzień przed operacją
|
Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15) w dniu poprzedzającym operację (0-150)
|
na dzień przed operacją
|
|
Jakość rekonwalescencji (QoR-15) 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: w 24 godziny po zabiegu
|
Jakość rekonwalescencji (QoR-15) 24 godziny po zabiegu (0-150)
|
w 24 godziny po zabiegu
|
|
Ból pooperacyjny 1 godzina po zabiegu
Ramy czasowe: w 1 godzinę po zabiegu
|
Ból pooperacyjny 1 godzina po zabiegu (skala liczbowa, 0: brak bólu; 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
w 1 godzinę po zabiegu
|
|
Ból pooperacyjny 6 godzin po operacji
Ramy czasowe: w 6 godzinach po zabiegu
|
Ból pooperacyjny 6 godzin po operacji (skala liczbowa, 0: brak bólu; 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
w 6 godzinach po zabiegu
|
|
Ból pooperacyjny 12 godzin po operacji
Ramy czasowe: w 12 godzin po zabiegu
|
Ból pooperacyjny 12 godzin po operacji (skala liczbowa, 0: brak bólu; 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
w 12 godzin po zabiegu
|
|
Ból pooperacyjny 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: w 24 godziny po zabiegu
|
Ból pooperacyjny 24 godziny po operacji (skala liczbowa, 0: brak bólu; 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
w 24 godziny po zabiegu
|
|
Ból pooperacyjny 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: w 48 godzin po zabiegu
|
Ból pooperacyjny 48 godzin po operacji (skala liczbowa, 0: brak bólu; 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
w 48 godzin po zabiegu
|
|
Częstość występowania nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych (PONV) 1 godzinę po zabiegu
Ramy czasowe: w 1 godzinę po zabiegu
|
Częstość występowania nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych (PONV) 1 godzinę po zabiegu
|
w 1 godzinę po zabiegu
|
|
Częstość występowania nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych (PONV) 6 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: w 6 godzinach po zabiegu
|
Częstość występowania nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych (PONV) 6 godzin po zabiegu
|
w 6 godzinach po zabiegu
|
|
Częstość występowania nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych (PONV) 12 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: w 12 godzin po zabiegu
|
Częstość występowania nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych (PONV) 12 godzin po zabiegu
|
w 12 godzin po zabiegu
|
|
Częstość występowania nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych (PONV) 24 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: w 24 godziny po zabiegu
|
Częstość występowania nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych (PONV) 24 godziny po zabiegu
|
w 24 godziny po zabiegu
|
|
Częstość występowania nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych (PONV) 48 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: w 48 godzin po zabiegu
|
Częstość występowania nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych (PONV) 48 godzin po zabiegu
|
w 48 godzin po zabiegu
|
|
Ratunkowe podanie opioidowego leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
|
Doraźne podanie opioidowego leku przeciwbólowego od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji (miligramowy odpowiednik morfiny, MME)
|
od zakończenia operacji do 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2408-076-1562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .