Porównanie jakości rekonwalescencji pooperacyjnej metodą znieczulenia u pacjentów poddawanych artroskopii barku
Porównanie pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia metodą znieczulenia u pacjentów poddawanych artroskopii barku: blokada splotu ramiennego w celu opanowania bólu w znieczuleniu ogólnym w porównaniu z blokadą splotu ramiennego w celu blokady chirurgicznej w sedacji
The aim of this study is to compare the quality of recovery in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery depending on the type of anesthesia used:
- general anesthesia with preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia
- regional anesthesia (brachial plexus block) with intraoperative sedation.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients of age 19 years and above, scheduled for shoulder arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- inflammation or infection at the site of nerve block administration
- inability to perform the quality of recovery questionnaire due to dementia or delirium
- severe lung disease (e.g. chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease)
- contraindication to brachial plexus block
- history of hypersensitivity or side effect to ropivacaine
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: General anesthesia
The patient undergoes shoulder arthroscopy under general anesthesia after receiving a preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia. |
General anesthesia with propofol, fentanyl and rocuronium for induction, and with sevoflurane for maintenance. Brachial plexus block with 0.5% ropivacaine for intra- and postoperative analgesia. |
|
Eksperymentalny: Brachial plexus block
The patient undergoes shoulder arthroscopy under brachial plexus block and intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
Interscalene brachial plexus block with 0.75% ropivacaine. Intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery
Ramy czasowe: at 48 hours post-surgery
|
Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery (0-150) |
at 48 hours post-surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antiemetic administration
Ramy czasowe: rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
|
Antiemetic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery |
rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
|
|
Baseline hemidiagphramatic paralysis
Ramy czasowe: On the day of surgery, before the operation
|
Baseline hemidiagphramatic paralysis |
On the day of surgery, before the operation
|
|
Postoperative hemidiagphramatic paralysis
Ramy czasowe: Immediately after surgery
|
Postoperative hemidiagphramatic paralysis |
Immediately after surgery
|
|
Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery
Ramy czasowe: on the day before surgery
|
Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery (0-150) |
on the day before surgery
|
|
Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery
Ramy czasowe: at 24 hours post-surgery
|
Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery (0-150) |
at 24 hours post-surgery
|
|
Postoperative pain 1 hour post-surgery
Ramy czasowe: at 1 hour post-surgery
|
Postoperative pain 1 hour post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 1 hour post-surgery
|
|
Postoperative pain 6 hours post-surgery
Ramy czasowe: at 6 hours post-surgery
|
Postoperative pain 6 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 6 hours post-surgery
|
|
Postoperative pain 12 hours post-surgery
Ramy czasowe: at 12 hours post-surgery
|
Postoperative pain 12 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 12 hours post-surgery
|
|
Postoperative pain 24 hours post-surgery
Ramy czasowe: at 24 hours post-surgery
|
Postoperative pain 24 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 24 hours post-surgery
|
|
Postoperative pain 48 hours post-surgery
Ramy czasowe: at 48 hours post-surgery
|
Postoperative pain 48 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 48 hours post-surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery
Ramy czasowe: at 1 hour post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery |
at 1 hour post-surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery
Ramy czasowe: at 6 hours post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery |
at 6 hours post-surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery
Ramy czasowe: at 12 hours post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery |
at 12 hours post-surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery
Ramy czasowe: at 24 hours post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery |
at 24 hours post-surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery
Ramy czasowe: at 48 hours post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery |
at 48 hours post-surgery
|
|
Rescue opioid analgesic administration
Ramy czasowe: from end of surgery up to 48 hours post-surgery
|
Rescue opioid analgesic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery (morphine milligram equivalent, MME) |
from end of surgery up to 48 hours post-surgery
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2408-076-1562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .