Sammenligning av postoperativ restitusjonskvalitet ved anestesimetode hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi
24. juni 2026 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Sammenligning av postoperativ utvinningskvalitet ved anestesimetode hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi: Brachial Plexus Block for smertekontroll under generell anestesi versus Brachial Plexus Block for kirurgisk blokkering under sedasjon
Målet med denne studien er å sammenligne kvaliteten på utvinningen hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi avhengig av typen anestesi som brukes:
- generell anestesi med preoperativ plexus brachialis blokk for intra- og postoperativ analgesi
- regional anestesi (plexus brachialis blokk) med intraoperativ sedasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 19 år og over, planlagt for skulderartroskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nødoperasjon
- betennelse eller infeksjon på stedet for administrering av nerveblokk
- manglende evne til å utføre kvalitetsspørreskjemaet til gjenoppretting på grunn av demens eller delirium
- alvorlig lungesykdom (f. kronisk obstruktiv lungesykdom eller interstitiell lungesykdom)
- kontraindikasjon for plexus brachialis blokk
- historie med overfølsomhet eller bivirkning overfor ropivakain
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Generell anestesi
Pasienten gjennomgår skulderartroskopi under generell anestesi etter å ha fått en preoperativ plexus brachialis blokk for intra- og postoperativ analgesi.
|
Generell anestesi med propofol, fentanyl og rokuronium for induksjon, og med sevofluran for vedlikehold.
Brachial plexus blokk med 0,5 % ropivakain for intra- og postoperativ analgesi.
|
|
Eksperimentell: Brachial plexus block
Pasienten gjennomgår skulderartroskopi under brachial plexusblokk og intraoperativ sedasjon med remimazolam eller propofol.
|
Interscalene brachial plexus blokk med 0,75% ropivakain.
Intraoperativ sedasjon med remimazolam eller propofol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvinningskvalitet (QoR-15) 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Kvalitet på utvinning (QoR-15) 48 timer etter operasjonen (0-150)
|
48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antiemetisk administrering
Tidsramme: fra slutten av operasjonen inntil 48 timer etter operasjonen
|
Administrering av antiemetika fra slutten av operasjonen opp til 48 timer etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen inntil 48 timer etter operasjonen
|
|
Baseline hemidiagphramatisk lammelse
Tidsramme: På operasjonsdagen, før operasjonen
|
Baseline hemidiagphramatisk lammelse
|
På operasjonsdagen, før operasjonen
|
|
Postoperativ hemidiagphramatisk lammelse
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Postoperativ hemidiagphramatisk lammelse
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
|
Utvinningskvalitet (QoR-15) dagen før operasjonen
Tidsramme: dagen før operasjonen
|
Utvinningskvalitet (QoR-15) dagen før operasjonen (0-150)
|
dagen før operasjonen
|
|
Quality of recovery (QoR-15) 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Utvinningskvalitet (QoR-15) 24 timer etter operasjonen (0-150)
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerte 1 time etter operasjonen
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Postoperativ smerte 1 time etter operasjonen (numerisk vurderingsskala, 0: ingen smerte; 10: verst tenkelig smerte)
|
1 time etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerte 6 timer etter operasjonen
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smerte 6 timer etter operasjonen (numerisk vurderingsskala, 0: ingen smerte; 10: verst tenkelig smerte)
|
6 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerte 12 timer etter operasjonen
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smerte 12 timer etter operasjonen (numerisk vurderingsskala, 0: ingen smerte; 10: verst tenkelig smerte)
|
12 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerte 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smerte 24 timer etter operasjonen (numerisk vurderingsskala, 0: ingen smerte; 10: verst tenkelig smerte)
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerte 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smerte 48 timer etter operasjonen (numerisk vurderingsskala, 0: ingen smerte; 10: verst tenkelig smerte)
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast (PONV) 1 time etter operasjonen
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast (PONV) 1 time etter operasjonen
|
1 time etter operasjonen
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast (PONV) 6 timer etter operasjonen
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast (PONV) 6 timer etter operasjonen
|
6 timer etter operasjonen
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast (PONV) 12 timer etter operasjonen
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast (PONV) 12 timer etter operasjonen
|
12 timer etter operasjonen
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast (PONV) 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast (PONV) 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast (PONV) 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast (PONV) 48 timer etter operasjonen
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Rescue opioid analgetisk administrering
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
|
Redningsadministrering av opioidanalgetika fra slutten av operasjonen opp til 48 timer etter operasjonen (morfinmilligramekvivalent, MME)
|
fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2408-076-1562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .