Vergleich der postoperativen Genesungsqualität durch Anästhesiemethode bei Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen
24. Juni 2026 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Vergleich der postoperativen Genesungsqualität durch Anästhesiemethode bei Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen: Blockade des Plexus brachialis zur Schmerzkontrolle unter Vollnarkose im Vergleich zur Blockade des Plexus brachialis zur chirurgischen Blockade unter Sedierung
Ziel dieser Studie ist es, die Qualität der Genesung bei Patienten nach einer arthroskopischen Schulteroperation in Abhängigkeit von der verwendeten Anästhesieart zu vergleichen:
- Vollnarkose mit präoperativer Plexus brachialis-Blockade zur intra- und postoperativen Analgesie
- Regionalanästhesie (Brachialplexusblockade) mit intraoperativer Sedierung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 19 Jahren, bei denen eine arthroskopische Schulteroperation vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Notbetrieb
- Entzündung oder Infektion an der Stelle der Nervenblockade
- Unfähigkeit, den Fragebogen zur Qualität der Genesung aufgrund von Demenz oder Delir durchzuführen
- schwere Lungenerkrankung (z.B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder interstitielle Lungenerkrankung)
- Kontraindikation für eine Blockade des Plexus brachialis
- Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Nebenwirkungen gegenüber Ropivacain
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vollnarkose
Der Patient unterzieht sich einer Schulterarthroskopie unter Vollnarkose, nachdem er zur intra- und postoperativen Analgesie präoperativ eine Plexus brachialis-Blockade erhalten hat.
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Vollnarkose mit Propofol, Fentanyl und Rocuronium zur Einleitung und mit Sevofluran zur Aufrechterhaltung.
Blockade des Plexus brachialis mit 0,5 % Ropivacain zur intra- und postoperativen Analgesie.
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Experimental: Brachialplexus -Block
Der Patient unterzieht sich einer Schulterarthroskopie unter Brachialplexus -Block und intraoperativer Sedierung mit Remimazolam oder Propofol.
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Interscalene Brachial -Plexus -Block mit 0,75% Ropivacain.
Intraoperative Sedierung mit Remimazolam oder Propofol.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Genesung (QoR-15) 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Qualität der Genesung (QoR-15) 48 Stunden nach der Operation (0-150)
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48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antiemetische Verabreichung
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation
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Antiemetische Verabreichung vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation
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vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation
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Hemidiaghramatische Paralyse zu Studienbeginn
Zeitfenster: Am Tag der Operation, vor der Operation
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Hemidiaghramatische Paralyse zu Studienbeginn
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Am Tag der Operation, vor der Operation
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Postoperative hemidiaghramatische Lähmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
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Postoperative hemidiaghramatische Lähmung
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Unmittelbar nach der Operation
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Qualität der Genesung (QoR-15) am Tag vor der Operation
Zeitfenster: am Tag vor der Operation
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Qualität der Genesung (QoR-15) am Tag vor der Operation (0-150)
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am Tag vor der Operation
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Qualität der Genesung (QoR-15) 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Qualität der Genesung (QoR-15) 24 Stunden nach der Operation (0-150)
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24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen 1 Stunde nach der Operation
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
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Postoperative Schmerzen 1 Stunde nach der Operation (Numerische Bewertungsskala, 0: keine Schmerzen; 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen)
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1 Stunde nach der Operation
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Postoperative Schmerzen 6 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen 6 Stunden nach der Operation (Numerische Bewertungsskala, 0: keine Schmerzen; 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen)
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6 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen 12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen 12 Stunden nach der Operation (Numerische Bewertungsskala, 0: keine Schmerzen; 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen)
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12 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen 24 Stunden nach der Operation (Numerische Bewertungsskala, 0: keine Schmerzen; 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen)
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24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen 48 Stunden nach der Operation (Numerische Bewertungsskala, 0: keine Schmerzen; 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen)
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48 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen (PONV) 1 Stunde nach der Operation
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen (PONV) 1 Stunde nach der Operation
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1 Stunde nach der Operation
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen (PONV) 6 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen (PONV) 6 Stunden nach der Operation
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6 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen (PONV) 12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen (PONV) 12 Stunden nach der Operation
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12 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen (PONV) 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen (PONV) 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen (PONV) 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen (PONV) 48 Stunden nach der Operation
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48 Stunden nach der Operation
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Notfall-Opioid-Analgetika-Verabreichung
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation
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Notfallverabreichung von Opioid-Analgetika vom Ende der Operation bis zu 48 Stunden nach der Operation (Morphin-Milligramm-Äquivalent, MME)
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vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2408-076-1562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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