Vergleich der postoperativen Genesungsqualität durch Anästhesiemethode bei Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen
Vergleich der postoperativen Genesungsqualität durch Anästhesiemethode bei Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen: Blockade des Plexus brachialis zur Schmerzkontrolle unter Vollnarkose im Vergleich zur Blockade des Plexus brachialis zur chirurgischen Blockade unter Sedierung
The aim of this study is to compare the quality of recovery in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery depending on the type of anesthesia used:
- general anesthesia with preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia
- regional anesthesia (brachial plexus block) with intraoperative sedation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients of age 19 years and above, scheduled for shoulder arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- inflammation or infection at the site of nerve block administration
- inability to perform the quality of recovery questionnaire due to dementia or delirium
- severe lung disease (e.g. chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease)
- contraindication to brachial plexus block
- history of hypersensitivity or side effect to ropivacaine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: General anesthesia
The patient undergoes shoulder arthroscopy under general anesthesia after receiving a preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia. |
General anesthesia with propofol, fentanyl and rocuronium for induction, and with sevoflurane for maintenance. Brachial plexus block with 0.5% ropivacaine for intra- and postoperative analgesia. |
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Experimental: Brachial plexus block
The patient undergoes shoulder arthroscopy under brachial plexus block and intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
Interscalene brachial plexus block with 0.75% ropivacaine. Intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery
Zeitfenster: at 48 hours post-surgery
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Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery (0-150) |
at 48 hours post-surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antiemetic administration
Zeitfenster: rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Antiemetic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery |
rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Baseline hemidiagphramatic paralysis
Zeitfenster: On the day of surgery, before the operation
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Baseline hemidiagphramatic paralysis |
On the day of surgery, before the operation
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Postoperative hemidiagphramatic paralysis
Zeitfenster: Immediately after surgery
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Postoperative hemidiagphramatic paralysis |
Immediately after surgery
|
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Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery
Zeitfenster: on the day before surgery
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Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery (0-150) |
on the day before surgery
|
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Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery
Zeitfenster: at 24 hours post-surgery
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Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery (0-150) |
at 24 hours post-surgery
|
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Postoperative pain 1 hour post-surgery
Zeitfenster: at 1 hour post-surgery
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Postoperative pain 1 hour post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 1 hour post-surgery
|
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Postoperative pain 6 hours post-surgery
Zeitfenster: at 6 hours post-surgery
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Postoperative pain 6 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 6 hours post-surgery
|
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Postoperative pain 12 hours post-surgery
Zeitfenster: at 12 hours post-surgery
|
Postoperative pain 12 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 12 hours post-surgery
|
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Postoperative pain 24 hours post-surgery
Zeitfenster: at 24 hours post-surgery
|
Postoperative pain 24 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 24 hours post-surgery
|
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Postoperative pain 48 hours post-surgery
Zeitfenster: at 48 hours post-surgery
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Postoperative pain 48 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 48 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery
Zeitfenster: at 1 hour post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery |
at 1 hour post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery
Zeitfenster: at 6 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery |
at 6 hours post-surgery
|
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery
Zeitfenster: at 12 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery |
at 12 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery
Zeitfenster: at 24 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery |
at 24 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery
Zeitfenster: at 48 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery |
at 48 hours post-surgery
|
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Rescue opioid analgesic administration
Zeitfenster: from end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Rescue opioid analgesic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery (morphine milligram equivalent, MME) |
from end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2408-076-1562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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