Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de postoperatieve kwaliteit van herstel door middel van anesthesie bij patiënten die schouderartroscopie ondergaan

1 november 2026 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Vergelijking van postoperatieve kwaliteit van herstel door middel van anesthesie bij patiënten die schouderartroscopie ondergaan: plexus brachialisblok voor pijnbestrijding onder algemene anesthesie versus plexus brachiaal blok voor chirurgische blokkade onder sedatie

The aim of this study is to compare the quality of recovery in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery depending on the type of anesthesia used:

  1. general anesthesia with preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia
  2. regional anesthesia (brachial plexus block) with intraoperative sedation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients of age 19 years and above, scheduled for shoulder arthroscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency operation
  • inflammation or infection at the site of nerve block administration
  • inability to perform the quality of recovery questionnaire due to dementia or delirium
  • severe lung disease (e.g. chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease)
  • contraindication to brachial plexus block
  • history of hypersensitivity or side effect to ropivacaine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: General anesthesia

The patient undergoes shoulder arthroscopy under general anesthesia after receiving a preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia.
Procedure: General Anesthesia (control group)

General anesthesia with propofol, fentanyl and rocuronium for induction, and with sevoflurane for maintenance. Brachial plexus block with 0.5% ropivacaine for intra- and postoperative analgesia.
Experimenteel: Brachial plexus block

The patient undergoes shoulder arthroscopy under brachial plexus block and intraoperative sedation with remimazolam or propofol.
Procedure: Brachial Plexus Block

Interscalene brachial plexus block with 0.75% ropivacaine. Intraoperative sedation with remimazolam or propofol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery
Tijdsspanne: at 48 hours post-surgery

Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery (0-150)
at 48 hours post-surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antiemetic administration
Tijdsspanne: rom end of surgery up to 48 hours post-surgery

Antiemetic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery
rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
Baseline hemidiagphramatic paralysis
Tijdsspanne: On the day of surgery, before the operation

Baseline hemidiagphramatic paralysis
On the day of surgery, before the operation
Postoperative hemidiagphramatic paralysis
Tijdsspanne: Immediately after surgery

Postoperative hemidiagphramatic paralysis
Immediately after surgery
Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery
Tijdsspanne: on the day before surgery

Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery (0-150)
on the day before surgery
Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery
Tijdsspanne: at 24 hours post-surgery

Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery (0-150)
at 24 hours post-surgery
Postoperative pain 1 hour post-surgery
Tijdsspanne: at 1 hour post-surgery

Postoperative pain 1 hour post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable)
at 1 hour post-surgery
Postoperative pain 6 hours post-surgery
Tijdsspanne: at 6 hours post-surgery

Postoperative pain 6 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable)
at 6 hours post-surgery
Postoperative pain 12 hours post-surgery
Tijdsspanne: at 12 hours post-surgery

Postoperative pain 12 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable)
at 12 hours post-surgery
Postoperative pain 24 hours post-surgery
Tijdsspanne: at 24 hours post-surgery

Postoperative pain 24 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable)
at 24 hours post-surgery
Postoperative pain 48 hours post-surgery
Tijdsspanne: at 48 hours post-surgery

Postoperative pain 48 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable)
at 48 hours post-surgery
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery
Tijdsspanne: at 1 hour post-surgery

Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery
at 1 hour post-surgery
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery
Tijdsspanne: at 6 hours post-surgery

Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery
at 6 hours post-surgery
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery
Tijdsspanne: at 12 hours post-surgery

Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery
at 12 hours post-surgery
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery
Tijdsspanne: at 24 hours post-surgery

Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery
at 24 hours post-surgery
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery
Tijdsspanne: at 48 hours post-surgery

Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery
at 48 hours post-surgery
Rescue opioid analgesic administration
Tijdsspanne: from end of surgery up to 48 hours post-surgery

Rescue opioid analgesic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery (morphine milligram equivalent, MME)
from end of surgery up to 48 hours post-surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2408-076-1562

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren