Сравнение качества послеоперационного восстановления методом анестезии у пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава
24 июня 2026 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Сравнение качества послеоперационного восстановления методом анестезии у пациентов, перенесших артроскопию плеча: блокада плечевого сплетения для контроля боли под общей анестезией и блокада плечевого сплетения для хирургического блока под седацией
Целью данного исследования является сравнение качества восстановления у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече, в зависимости от типа использованной анестезии:
- Общая анестезия с предоперационной блокадой плечевого сплетения для интра- и послеоперационной анальгезии
- региональная анестезия (блокада плечевого сплетения) с интраоперационной седацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 19 лет и старше, которым назначена артроскопическая операция на плече.
Критерии исключения:
- экстренная операция
- воспаление или инфекция в месте введения блокады нерва
- невозможность выполнить опросник качества восстановления из-за деменции или делирия
- тяжелое заболевание легких (например, хроническая обструктивная болезнь легких или интерстициальная болезнь легких)
- Противопоказания к блокаде плечевого сплетения
- история гиперчувствительности или побочных эффектов к ропивакаину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общая анестезия
Пациенту проводится артроскопия плечевого сустава под общей анестезией после предоперационной блокады плечевого сплетения для интра- и послеоперационной анальгезии.
|
Общая анестезия пропофолом, фентанилом и рокуронием для индукции и севофлураном для поддержания.
Блокада плечевого сплетения 0,5% раствором ропивакаина для интра- и послеоперационной аналгезии.
|
|
Экспериментальный: Блок плечевого сплетения
Пациент подвергается плечевой артроскопии в блоке плечевого сплетения и интраоперационной седацией с помощью Remimazolam или Propofol.
|
Межсскаленковое плечевое сплетение с 0,75% Ropivacaine.
Интраоперационная седация с remimazolam или propofol.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления (QoR-15) через 48 часов после операции.
Временное ограничение: через 48 часов после операции
|
Качество восстановления (QoR-15) через 48 часов после операции (0–150)
|
через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Противорвотное применение
Временное ограничение: с момента окончания операции до 48 часов после операции
|
Противорвотное введение с момента окончания операции до 48 часов после операции.
|
с момента окончания операции до 48 часов после операции
|
|
Исходный гемидиагфраматический паралич
Временное ограничение: В день операции, до операции
|
Исходный гемидиагфраматический паралич
|
В день операции, до операции
|
|
Послеоперационный гемидиагфраматический паралич
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Послеоперационный гемидиагфраматический паралич
|
Сразу после операции
|
|
Качество восстановления (QoR-15) за день до операции.
Временное ограничение: за день до операции
|
Качество восстановления (QoR-15) за день до операции (0-150)
|
за день до операции
|
|
Качество восстановления (QoR-15) через 24 часа после операции.
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Качество восстановления (QoR-15) через 24 часа после операции (0–150)
|
через 24 часа после операции
|
|
Послеоперационная боль через 1 час после операции
Временное ограничение: через 1 час после операции
|
Послеоперационная боль через 1 час после операции (числовая оценочная шкала: 0: нет боли; 10: самая сильная боль, которую только можно вообразить)
|
через 1 час после операции
|
|
Послеоперационная боль через 6 часов после операции
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
Послеоперационная боль через 6 часов после операции (числовая оценочная шкала: 0: нет боли; 10: самая сильная боль, которую только можно вообразить)
|
через 6 часов после операции
|
|
Послеоперационная боль через 12 часов после операции
Временное ограничение: через 12 часов после операции
|
Послеоперационная боль через 12 часов после операции (числовая оценочная шкала: 0: нет боли; 10: самая сильная боль, которую только можно вообразить)
|
через 12 часов после операции
|
|
Послеоперационная боль через 24 часа после операции
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Послеоперационная боль через 24 часа после операции (числовая оценочная шкала: 0: нет боли; 10: самая сильная боль, которую только можно вообразить)
|
через 24 часа после операции
|
|
Послеоперационная боль через 48 часов после операции
Временное ограничение: через 48 часов после операции
|
Послеоперационная боль через 48 часов после операции (числовая оценочная шкала: 0: нет боли; 10: самая сильная боль, которую только можно вообразить)
|
через 48 часов после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и/или рвоты (ПОТР) через 1 час после операции
Временное ограничение: через 1 час после операции
|
Частота послеоперационной тошноты и/или рвоты (ПОТР) через 1 час после операции
|
через 1 час после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и/или рвоты (ПОТР) через 6 часов после операции
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
Частота послеоперационной тошноты и/или рвоты (ПОТР) через 6 часов после операции
|
через 6 часов после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и/или рвоты (ПОТР) через 12 часов после операции
Временное ограничение: через 12 часов после операции
|
Частота послеоперационной тошноты и/или рвоты (ПОТР) через 12 часов после операции
|
через 12 часов после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и/или рвоты (ПОТР) через 24 часа после операции
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Частота послеоперационной тошноты и/или рвоты (ПОТР) через 24 часа после операции
|
через 24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и/или рвоты (ПОТР) через 48 часов после операции
Временное ограничение: через 48 часов после операции
|
Частота послеоперационной тошноты и/или рвоты (ПОТР) через 48 часов после операции
|
через 48 часов после операции
|
|
Спасательное введение опиоидных анальгетиков
Временное ограничение: от окончания операции до 48 часов после операции
|
Спасательное введение опиоидных анальгетиков с момента окончания операции до 48 часов после операции (миллиграммовый эквивалент морфина, MME)
|
от окончания операции до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2408-076-1562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .