견관절경술을 받은 환자의 마취방법에 따른 수술 후 회복의 질 비교
2026년 6월 24일 업데이트: Seoul National University Hospital
어깨 관절 경술을 받는 환자의 수술 후 마취 방법에 따른 회복 품질 비교: 전신 마취 하 통증 조절을 위한 상완 신경총 차단과 진정제 하에서 수술 차단을 위한 상완 신경총 차단
본 연구의 목적은 사용된 마취 유형에 따라 관절경 어깨 수술을 받은 환자의 회복 품질을 비교하는 것입니다.
- 수술 중 및 수술 후 진통을 위한 수술 전 상완 신경총 차단을 포함한 전신 마취
- 국소 마취(상완 신경총 차단)와 수술 중 진정제.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상, 어깨 관절경 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 비상작전
- 신경 차단 투여 부위의 염증 또는 감염
- 치매 또는 섬망으로 인해 회복의 질 설문지를 수행할 수 없음
- 심각한 폐질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환 또는 간질성 폐질환)
- 상완 신경총 차단에 대한 금기 사항
- 로피바카인에 대한 과민증 또는 부작용의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신마취
환자는 수술 중 및 수술 후 진통을 위해 수술 전 상완 신경총 블록을 받은 후 전신 마취 하에 어깨 관절경을 시행합니다.
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유도를 위한 프로포폴, 펜타닐 및 로쿠로늄을 사용한 전신 마취와 유지를 위한 세보플루란을 사용한 전신 마취.
수술 중 및 수술 후 진통을 위해 0.5% 로피바카인을 함유한 상완 신경총 차단.
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실험적: 상완 신경총 블록
환자는 상완 신경총 블록 하에서 어깨 관절 경과를 겪고, Remimazolam 또는 Propofol을 사용한 수술 중 진정제를 겪습니다.
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0.75% 로피 바카 인과의 interscalene 상완 신경총 블록.
Remimazolam 또는 Propofol을 사용한 수술 중 진정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 48시간에서의 회복의 질(QoR-15)
기간: 수술 후 48시간째
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수술 후 48시간(0-150)의 회복 품질(QoR-15)
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수술 후 48시간째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항구토제 투여
기간: 수술 종료부터 수술 후 최대 48시간까지
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수술 종료부터 수술 후 48시간까지 항구토제 투여
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수술 종료부터 수술 후 최대 48시간까지
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기준선 편측횡격막 마비
기간: 수술 당일, 수술 전
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기준선 편측횡격막 마비
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수술 당일, 수술 전
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수술 후 편측횡격막 마비
기간: 수술 직후
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수술 후 편측횡격막 마비
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수술 직후
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수술 전날 회복의 질(QoR-15)
기간: 수술 전날
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수술 전날 회복의 질(QoR-15)(0-150)
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수술 전날
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회복의 질(QoR-15) 수술 후 24시간
기간: 수술 후 24시간에
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회복의 질(QoR-15) 수술 후 24시간(0-150)
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수술 후 24시간에
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수술 후 1시간 후 통증
기간: 수술 후 1시간째
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수술 후 통증 수술 후 1시간 (숫자 등급 척도, 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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수술 후 1시간째
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수술 후 6시간 후 통증
기간: 수술 후 6시간째
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수술 후 통증 수술 후 6시간(숫자 등급 척도, 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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수술 후 6시간째
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수술 후 12시간 후 통증
기간: 수술 후 12시간째
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수술 후 통증 수술 후 12시간(숫자 등급 척도, 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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수술 후 12시간째
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수술 후 24시간 동안의 통증
기간: 수술 후 24시간에
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수술 후 통증 수술 후 24시간(숫자 등급 척도, 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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수술 후 24시간에
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수술 후 48시간 동안의 통증
기간: 수술 후 48시간째
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수술 후 통증 수술 후 48시간(숫자 등급 척도, 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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수술 후 48시간째
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수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률은 수술 후 1시간
기간: 수술 후 1시간째
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수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률은 수술 후 1시간
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수술 후 1시간째
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수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률은 수술 후 6시간입니다.
기간: 수술 후 6시간째
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수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률은 수술 후 6시간입니다.
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수술 후 6시간째
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수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률은 수술 후 12시간입니다.
기간: 수술 후 12시간째
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수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률은 수술 후 12시간입니다.
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수술 후 12시간째
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수술 후 24시간 동안 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간에
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수술 후 24시간 동안 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률
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수술 후 24시간에
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수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률은 수술 후 48시간입니다.
기간: 수술 후 48시간째
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수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률은 수술 후 48시간입니다.
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수술 후 48시간째
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구조 오피오이드 진통제 투여
기간: 수술 종료부터 수술 후 48시간까지
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수술 종료부터 수술 후 최대 48시간까지 아편계 진통제 투여(모르핀 밀리그램 환산, MME)
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수술 종료부터 수술 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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