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Comparaison de la qualité postopératoire de récupération par méthode anesthésique chez les patients subissant une arthroscopie de l'épaule

1 novembre 2026 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Comparaison de la qualité postopératoire de récupération par méthode anesthésique chez les patients subissant une arthroscopie de l'épaule : bloc du plexus brachial pour le contrôle de la douleur sous anesthésie générale et bloc du plexus brachial pour un bloc chirurgical sous sédation

The aim of this study is to compare the quality of recovery in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery depending on the type of anesthesia used:

  1. general anesthesia with preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia
  2. regional anesthesia (brachial plexus block) with intraoperative sedation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients of age 19 years and above, scheduled for shoulder arthroscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • emergency operation
  • inflammation or infection at the site of nerve block administration
  • inability to perform the quality of recovery questionnaire due to dementia or delirium
  • severe lung disease (e.g. chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease)
  • contraindication to brachial plexus block
  • history of hypersensitivity or side effect to ropivacaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: General anesthesia

The patient undergoes shoulder arthroscopy under general anesthesia after receiving a preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia.
Procédure: General Anesthesia (control group)

General anesthesia with propofol, fentanyl and rocuronium for induction, and with sevoflurane for maintenance. Brachial plexus block with 0.5% ropivacaine for intra- and postoperative analgesia.
Expérimental: Brachial plexus block

The patient undergoes shoulder arthroscopy under brachial plexus block and intraoperative sedation with remimazolam or propofol.
Procédure: Brachial Plexus Block

Interscalene brachial plexus block with 0.75% ropivacaine. Intraoperative sedation with remimazolam or propofol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery
Délai: at 48 hours post-surgery

Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery (0-150)
at 48 hours post-surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antiemetic administration
Délai: rom end of surgery up to 48 hours post-surgery

Antiemetic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery
rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
Baseline hemidiagphramatic paralysis
Délai: On the day of surgery, before the operation

Baseline hemidiagphramatic paralysis
On the day of surgery, before the operation
Postoperative hemidiagphramatic paralysis
Délai: Immediately after surgery

Postoperative hemidiagphramatic paralysis
Immediately after surgery
Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery
Délai: on the day before surgery

Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery (0-150)
on the day before surgery
Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery
Délai: at 24 hours post-surgery

Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery (0-150)
at 24 hours post-surgery
Postoperative pain 1 hour post-surgery
Délai: at 1 hour post-surgery

Postoperative pain 1 hour post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable)
at 1 hour post-surgery
Postoperative pain 6 hours post-surgery
Délai: at 6 hours post-surgery

Postoperative pain 6 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable)
at 6 hours post-surgery
Postoperative pain 12 hours post-surgery
Délai: at 12 hours post-surgery

Postoperative pain 12 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable)
at 12 hours post-surgery
Postoperative pain 24 hours post-surgery
Délai: at 24 hours post-surgery

Postoperative pain 24 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable)
at 24 hours post-surgery
Postoperative pain 48 hours post-surgery
Délai: at 48 hours post-surgery

Postoperative pain 48 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable)
at 48 hours post-surgery
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery
Délai: at 1 hour post-surgery

Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery
at 1 hour post-surgery
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery
Délai: at 6 hours post-surgery

Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery
at 6 hours post-surgery
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery
Délai: at 12 hours post-surgery

Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery
at 12 hours post-surgery
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery
Délai: at 24 hours post-surgery

Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery
at 24 hours post-surgery
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery
Délai: at 48 hours post-surgery

Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery
at 48 hours post-surgery
Rescue opioid analgesic administration
Délai: from end of surgery up to 48 hours post-surgery

Rescue opioid analgesic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery (morphine milligram equivalent, MME)
from end of surgery up to 48 hours post-surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2408-076-1562

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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