Leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun vertailu nukutusmenetelmällä potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun vertailu nukutusmenetelmällä potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia: olkapään plexusblokki kivun hallintaan yleisanestesiassa vs. olkapääpleksuksen esto kirurgisessa estossa sedaatiossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata artroskopiseen olkapääleikkaukseen saavien potilaiden toipumisen laatua käytetyn anestesian tyypistä riippuen:
- yleisanestesia ennen leikkausta brachial plexus-salpauksella intra- ja postoperatiiviseen analgesiaan
- aluepuudutus (brachial plexus block) intraoperatiivisella sedaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on määrä tehdä olkapään artroskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hätätoiminto
- tulehdus tai infektio hermolohkon antokohdassa
- kyvyttömyys suorittaa toipumisen laatukyselyä dementian tai deliriumin vuoksi
- vakava keuhkosairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai interstitiaalinen keuhkosairaus)
- vasta-aihe brachial plexus blokkille
- aiempi yliherkkyys tai sivuvaikutus ropivakaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleisanestesia
Potilaalle tehdään olkapään artroskopia yleisanestesiassa sen jälkeen, kun hän on saanut leikkausta edeltävän olkapääpunoksen salpauksen intra- ja postoperatiiviseen analgesiaan.
|
Yleisanestesia propofolilla, fentanyylillä ja rokuronilla induktiossa ja sevofluraanilla ylläpitoon.
Brachial plexus salpaus 0,5 % ropivakaiinilla intra- ja postoperatiiviseen analgesiaan.
|
|
Kokeellinen: Plexus -lohko
Potilas läpikäy hartioiden artroskopian Brachial Plexus -lohkon ja intraoperatiivisen sedaation alla remimatsolaamilla tai propofolilla.
|
Interscaleen brachial plexus -lohko 0,75% ropivakaiinilla.
Intraoperatiivinen sedaatio remimatsolaamilla tai propofolilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu (QoR-15) 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toipumisen laatu (QoR-15) 48 tuntia leikkauksen jälkeen (0-150)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiemeettinen anto
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Antiemeettinen anto leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen päättymisestä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Perustason hemidiagframaattinen halvaus
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, ennen leikkausta
|
Perustason hemidiagframaattinen halvaus
|
Leikkauspäivänä, ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen jälkeinen hemidiagframaattinen halvaus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen hemidiagframaattinen halvaus
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisen laatu (QoR-15) leikkausta edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
|
Toipumisen laatu (QoR-15) leikkausta edeltävänä päivänä (0-150)
|
leikkausta edeltävänä päivänä
|
|
Toipumisen laatu (QoR-15) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toipumisen laatu (QoR-15) 24 tuntia leikkauksen jälkeen (0-150)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 1 tunti leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu 1 tunti leikkauksen jälkeen (numeerinen arviointiasteikko, 0: ei kipua; 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu 6 tuntia leikkauksen jälkeen (numeerinen arviointiasteikko, 0: ei kipua; 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu 12 tuntia leikkauksen jälkeen (numeerinen arviointiasteikko, 0: ei kipua; 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen (numeerinen arviointiasteikko, 0: ei kipua; 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu 48 tuntia leikkauksen jälkeen (numeerinen arviointiasteikko, 0: ei kipua; 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 1 tunti leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelasta opioidikipulääke
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Opioidikipulääkehoito leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen (morfiinimilligrammaekvivalentti, MME)
|
leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2408-076-1562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .