Leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun vertailu nukutusmenetelmällä potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun vertailu nukutusmenetelmällä potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia: olkapään plexusblokki kivun hallintaan yleisanestesiassa vs. olkapääpleksuksen esto kirurgisessa estossa sedaatiossa
The aim of this study is to compare the quality of recovery in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery depending on the type of anesthesia used:
- general anesthesia with preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia
- regional anesthesia (brachial plexus block) with intraoperative sedation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients of age 19 years and above, scheduled for shoulder arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- inflammation or infection at the site of nerve block administration
- inability to perform the quality of recovery questionnaire due to dementia or delirium
- severe lung disease (e.g. chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease)
- contraindication to brachial plexus block
- history of hypersensitivity or side effect to ropivacaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: General anesthesia
The patient undergoes shoulder arthroscopy under general anesthesia after receiving a preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia. |
General anesthesia with propofol, fentanyl and rocuronium for induction, and with sevoflurane for maintenance. Brachial plexus block with 0.5% ropivacaine for intra- and postoperative analgesia. |
|
Kokeellinen: Brachial plexus block
The patient undergoes shoulder arthroscopy under brachial plexus block and intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
Interscalene brachial plexus block with 0.75% ropivacaine. Intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery
Aikaikkuna: at 48 hours post-surgery
|
Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery (0-150) |
at 48 hours post-surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiemetic administration
Aikaikkuna: rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
|
Antiemetic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery |
rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
|
|
Baseline hemidiagphramatic paralysis
Aikaikkuna: On the day of surgery, before the operation
|
Baseline hemidiagphramatic paralysis |
On the day of surgery, before the operation
|
|
Postoperative hemidiagphramatic paralysis
Aikaikkuna: Immediately after surgery
|
Postoperative hemidiagphramatic paralysis |
Immediately after surgery
|
|
Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery
Aikaikkuna: on the day before surgery
|
Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery (0-150) |
on the day before surgery
|
|
Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery
Aikaikkuna: at 24 hours post-surgery
|
Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery (0-150) |
at 24 hours post-surgery
|
|
Postoperative pain 1 hour post-surgery
Aikaikkuna: at 1 hour post-surgery
|
Postoperative pain 1 hour post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 1 hour post-surgery
|
|
Postoperative pain 6 hours post-surgery
Aikaikkuna: at 6 hours post-surgery
|
Postoperative pain 6 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 6 hours post-surgery
|
|
Postoperative pain 12 hours post-surgery
Aikaikkuna: at 12 hours post-surgery
|
Postoperative pain 12 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 12 hours post-surgery
|
|
Postoperative pain 24 hours post-surgery
Aikaikkuna: at 24 hours post-surgery
|
Postoperative pain 24 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 24 hours post-surgery
|
|
Postoperative pain 48 hours post-surgery
Aikaikkuna: at 48 hours post-surgery
|
Postoperative pain 48 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 48 hours post-surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery
Aikaikkuna: at 1 hour post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery |
at 1 hour post-surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery
Aikaikkuna: at 6 hours post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery |
at 6 hours post-surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery
Aikaikkuna: at 12 hours post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery |
at 12 hours post-surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery
Aikaikkuna: at 24 hours post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery |
at 24 hours post-surgery
|
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery
Aikaikkuna: at 48 hours post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery |
at 48 hours post-surgery
|
|
Rescue opioid analgesic administration
Aikaikkuna: from end of surgery up to 48 hours post-surgery
|
Rescue opioid analgesic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery (morphine milligram equivalent, MME) |
from end of surgery up to 48 hours post-surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2408-076-1562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .