Comparação da qualidade de recuperação pós-operatória por método anestésico em pacientes submetidos à artroscopia do ombro
Comparação da qualidade de recuperação pós-operatória por método anestésico em pacientes submetidos à artroscopia do ombro: bloqueio do plexo braquial para controle da dor sob anestesia geral versus bloqueio do plexo braquial para bloqueio cirúrgico sob sedação
The aim of this study is to compare the quality of recovery in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery depending on the type of anesthesia used:
- general anesthesia with preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia
- regional anesthesia (brachial plexus block) with intraoperative sedation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of age 19 years and above, scheduled for shoulder arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- inflammation or infection at the site of nerve block administration
- inability to perform the quality of recovery questionnaire due to dementia or delirium
- severe lung disease (e.g. chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease)
- contraindication to brachial plexus block
- history of hypersensitivity or side effect to ropivacaine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: General anesthesia
The patient undergoes shoulder arthroscopy under general anesthesia after receiving a preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia. |
General anesthesia with propofol, fentanyl and rocuronium for induction, and with sevoflurane for maintenance. Brachial plexus block with 0.5% ropivacaine for intra- and postoperative analgesia. |
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Experimental: Brachial plexus block
The patient undergoes shoulder arthroscopy under brachial plexus block and intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
Interscalene brachial plexus block with 0.75% ropivacaine. Intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery
Prazo: at 48 hours post-surgery
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Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery (0-150) |
at 48 hours post-surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antiemetic administration
Prazo: rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Antiemetic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery |
rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Baseline hemidiagphramatic paralysis
Prazo: On the day of surgery, before the operation
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Baseline hemidiagphramatic paralysis |
On the day of surgery, before the operation
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Postoperative hemidiagphramatic paralysis
Prazo: Immediately after surgery
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Postoperative hemidiagphramatic paralysis |
Immediately after surgery
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Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery
Prazo: on the day before surgery
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Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery (0-150) |
on the day before surgery
|
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Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery
Prazo: at 24 hours post-surgery
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Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery (0-150) |
at 24 hours post-surgery
|
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Postoperative pain 1 hour post-surgery
Prazo: at 1 hour post-surgery
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Postoperative pain 1 hour post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 1 hour post-surgery
|
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Postoperative pain 6 hours post-surgery
Prazo: at 6 hours post-surgery
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Postoperative pain 6 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 6 hours post-surgery
|
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Postoperative pain 12 hours post-surgery
Prazo: at 12 hours post-surgery
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Postoperative pain 12 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 12 hours post-surgery
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Postoperative pain 24 hours post-surgery
Prazo: at 24 hours post-surgery
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Postoperative pain 24 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 24 hours post-surgery
|
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Postoperative pain 48 hours post-surgery
Prazo: at 48 hours post-surgery
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Postoperative pain 48 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 48 hours post-surgery
|
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery
Prazo: at 1 hour post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery |
at 1 hour post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery
Prazo: at 6 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery |
at 6 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery
Prazo: at 12 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery |
at 12 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery
Prazo: at 24 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery |
at 24 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery
Prazo: at 48 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery |
at 48 hours post-surgery
|
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Rescue opioid analgesic administration
Prazo: from end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Rescue opioid analgesic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery (morphine milligram equivalent, MME) |
from end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2408-076-1562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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