Comparação da qualidade de recuperação pós-operatória por método anestésico em pacientes submetidos à artroscopia do ombro
24 de junho de 2026 atualizado por: Seoul National University Hospital
Comparação da qualidade de recuperação pós-operatória por método anestésico em pacientes submetidos à artroscopia do ombro: bloqueio do plexo braquial para controle da dor sob anestesia geral versus bloqueio do plexo braquial para bloqueio cirúrgico sob sedação
O objetivo deste estudo é comparar a qualidade da recuperação em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro dependendo do tipo de anestesia utilizada:
- anestesia geral com bloqueio do plexo braquial pré-operatório para analgesia intra e pós-operatória
- anestesia regional (bloqueio do plexo braquial) com sedação intraoperatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 19 anos, agendados para cirurgia artroscópica do ombro
Critérios de exclusão:
- operação de emergência
- inflamação ou infecção no local da administração do bloqueio nervoso
- incapacidade de realizar o questionário de qualidade de recuperação devido a demência ou delirium
- doença pulmonar grave (por ex. doença pulmonar obstrutiva crônica ou doença pulmonar intersticial)
- contra-indicação para bloqueio do plexo braquial
- história de hipersensibilidade ou efeito colateral à ropivacaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Anestesia geral
O paciente é submetido à artroscopia do ombro sob anestesia geral após receber bloqueio do plexo braquial pré-operatório para analgesia intra e pós-operatória.
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Anestesia geral com propofol, fentanil e rocurônio para indução e sevoflurano para manutenção.
Bloqueio do plexo braquial com ropivacaína a 0,5% para analgesia intra e pós-operatória.
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Experimental: Bloco de plexo braquial
O paciente passa por artroscopia do ombro sob bloco de plexo braquial e sedação intraoperatória com restosmazolam ou propofol.
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Bloco de plexo braquial interscaleno com ropivacaína a 0,75%.
Sedação intraoperatória com restosmazolam ou propofol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de recuperação (QoR-15) 48 horas após a cirurgia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Qualidade de recuperação (QoR-15) 48 horas após a cirurgia (0-150)
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Administração antiemética
Prazo: desde o final da cirurgia até 48 horas após a cirurgia
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Administração de antieméticos desde o final da cirurgia até 48 horas após a cirurgia
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desde o final da cirurgia até 48 horas após a cirurgia
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Paralisia hemidiaframática basal
Prazo: No dia da cirurgia, antes da operação
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Paralisia hemidiaframática basal
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No dia da cirurgia, antes da operação
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Paralisia hemidiaframática pós-operatória
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Paralisia hemidiaframática pós-operatória
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Imediatamente após a cirurgia
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Qualidade de recuperação (QoR-15) no dia anterior à cirurgia
Prazo: no dia anterior à cirurgia
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Qualidade de recuperação (QoR-15) no dia anterior à cirurgia (0-150)
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no dia anterior à cirurgia
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Qualidade de recuperação (QoR-15) 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Qualidade de recuperação (QoR-15) 24 horas pós-cirurgia (0-150)
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24 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória 1 hora após a cirurgia
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Dor pós-operatória 1 hora após a cirurgia (escala de classificação numérica, 0: sem dor; 10: pior dor imaginável)
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1 hora após a cirurgia
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Dor pós-operatória 6 horas após a cirurgia
Prazo: às 6 horas pós-cirurgia
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Dor pós-operatória 6 horas após a cirurgia (escala de classificação numérica, 0: sem dor; 10: pior dor imaginável)
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às 6 horas pós-cirurgia
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Dor pós-operatória 12 horas após a cirurgia
Prazo: às 12 horas pós-cirurgia
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Dor pós-operatória 12 horas após a cirurgia (escala de classificação numérica, 0: sem dor; 10: pior dor imaginável)
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às 12 horas pós-cirurgia
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Dor pós-operatória 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória 24 horas após a cirurgia (escala de classificação numérica, 0: sem dor; 10: pior dor imaginável)
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24 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória 48 horas após a cirurgia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória 48 horas após a cirurgia (escala de classificação numérica, 0: sem dor; 10: pior dor imaginável)
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48 horas após a cirurgia
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Incidência de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) 1 hora após a cirurgia
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Incidência de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) 1 hora após a cirurgia
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1 hora após a cirurgia
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Incidência de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) 6 horas após a cirurgia
Prazo: às 6 horas pós-cirurgia
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Incidência de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) 6 horas após a cirurgia
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às 6 horas pós-cirurgia
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Incidência de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) 12 horas após a cirurgia
Prazo: às 12 horas pós-cirurgia
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Incidência de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) 12 horas após a cirurgia
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às 12 horas pós-cirurgia
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Incidência de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Incidência de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Incidência de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) 48 horas após a cirurgia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Incidência de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Administração de analgésico opioide de resgate
Prazo: desde o final da cirurgia até 48 horas após a cirurgia
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Administração de analgésico opioide de resgate desde o final da cirurgia até 48 horas após a cirurgia (equivalente em miligramas de morfina, MME)
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desde o final da cirurgia até 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2408-076-1562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .