Comparación de la calidad de recuperación posoperatoria mediante método anestésico en pacientes sometidos a artroscopia de hombro
24 de junio de 2026 actualizado por: Seoul National University Hospital
Comparación de la calidad de recuperación posoperatoria mediante método anestésico en pacientes sometidos a artroscopia de hombro: bloqueo del plexo braquial para el control del dolor bajo anestesia general versus bloqueo del plexo braquial para bloqueo quirúrgico bajo sedación
El objetivo de este estudio es comparar la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro según el tipo de anestesia utilizada:
- Anestesia general con bloqueo del plexo braquial preoperatorio para analgesia intra y posoperatoria.
- anestesia regional (bloqueo del plexo braquial) con sedación intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 años o más, programados para cirugía artroscópica de hombro.
Criterios de exclusión:
- operación de emergencia
- Inflamación o infección en el sitio de administración del bloqueo nervioso.
- incapacidad para realizar el cuestionario de calidad de recuperación debido a demencia o delirio
- enfermedad pulmonar grave (p. ej. enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfermedad pulmonar intersticial)
- contraindicación para el bloqueo del plexo braquial
- antecedentes de hipersensibilidad o efectos secundarios a la ropivacaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia general
El paciente se somete a una artroscopia de hombro bajo anestesia general después de recibir un bloqueo del plexo braquial preoperatorio para analgesia intra y posoperatoria.
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Anestesia general con propofol, fentanilo y rocuronio para inducción, y con sevoflurano para mantenimiento.
Bloqueo del plexo braquial con ropivacaína al 0,5% para analgesia intra y postoperatoria.
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Experimental: Bloque de plexo braquial
El paciente se somete a la artroscopia del hombro bajo el bloqueo del plexo braquial y la sedación intraoperatoria con remimazolam o propofol.
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Bloque de plexo braquial intercaleno con ropivacaína al 0,75%.
Sedación intraoperatoria con remimazolam o propofol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de recuperación (QoR-15) a las 48 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: a las 48 horas postoperatorias
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Calidad de recuperación (QoR-15) a las 48 horas postoperatorias (0-150)
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a las 48 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Administración antiemética
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Administración de antieméticos desde el final de la cirugía hasta las 48 horas postoperatorias.
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desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Parálisis hemidiagframática basal
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, antes de la operación.
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Parálisis hemidiagframática basal
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El día de la cirugía, antes de la operación.
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Parálisis hemidiagframática postoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Parálisis hemidiagframática postoperatoria
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Inmediatamente después de la cirugía
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Calidad de recuperación (QoR-15) el día antes de la cirugía
Periodo de tiempo: el día antes de la cirugía
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Calidad de recuperación (QoR-15) el día antes de la cirugía (0-150)
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el día antes de la cirugía
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Calidad de recuperación (QoR-15) 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: a las 24 horas postoperatorias
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Calidad de recuperación (QoR-15) 24 horas postoperatorias (0-150)
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a las 24 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio 1 hora postoperatoria
Periodo de tiempo: a 1 hora postoperatoria
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Dolor postoperatorio 1 hora después de la cirugía (Escala de calificación numérica, 0: sin dolor; 10: peor dolor imaginable)
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a 1 hora postoperatoria
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Dolor postoperatorio 6 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio 6 horas después de la cirugía (Escala de calificación numérica, 0: sin dolor; 10: peor dolor imaginable)
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a las 6 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio 12 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: a las 12 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio 12 horas después de la cirugía (Escala de calificación numérica, 0: sin dolor; 10: peor dolor imaginable)
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a las 12 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: a las 24 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio 24 horas después de la cirugía (Escala de calificación numérica, 0: sin dolor; 10: peor dolor imaginable)
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a las 24 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio 48 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: a las 48 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio 48 horas después de la cirugía (Escala de calificación numérica, 0: sin dolor; 10: peor dolor imaginable)
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a las 48 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y/o vómitos posoperatorios (NVPO) 1 hora después de la cirugía
Periodo de tiempo: a 1 hora postoperatoria
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Incidencia de náuseas y/o vómitos posoperatorios (NVPO) 1 hora después de la cirugía
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a 1 hora postoperatoria
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Incidencia de náuseas y/o vómitos posoperatorios (NVPO) 6 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y/o vómitos posoperatorios (NVPO) 6 horas después de la cirugía
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a las 6 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y/o vómitos posoperatorios (NVPO) 12 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: a las 12 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y/o vómitos posoperatorios (NVPO) 12 horas después de la cirugía
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a las 12 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y/o vómitos postoperatorios (NVPO) 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: a las 24 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y/o vómitos postoperatorios (NVPO) 24 horas después de la cirugía
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a las 24 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y/o vómitos posoperatorios (NVPO) 48 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: a las 48 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y/o vómitos posoperatorios (NVPO) 48 horas después de la cirugía
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a las 48 horas postoperatorias
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Administración de analgésicos opioides de rescate
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Administración de analgésicos opioides de rescate desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía (equivalente a miligramos de morfina, MME)
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desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2408-076-1562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .