Comparación de la calidad de recuperación posoperatoria mediante método anestésico en pacientes sometidos a artroscopia de hombro
Comparación de la calidad de recuperación posoperatoria mediante método anestésico en pacientes sometidos a artroscopia de hombro: bloqueo del plexo braquial para el control del dolor bajo anestesia general versus bloqueo del plexo braquial para bloqueo quirúrgico bajo sedación
The aim of this study is to compare the quality of recovery in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery depending on the type of anesthesia used:
- general anesthesia with preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia
- regional anesthesia (brachial plexus block) with intraoperative sedation.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients of age 19 years and above, scheduled for shoulder arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- inflammation or infection at the site of nerve block administration
- inability to perform the quality of recovery questionnaire due to dementia or delirium
- severe lung disease (e.g. chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease)
- contraindication to brachial plexus block
- history of hypersensitivity or side effect to ropivacaine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: General anesthesia
The patient undergoes shoulder arthroscopy under general anesthesia after receiving a preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia. |
General anesthesia with propofol, fentanyl and rocuronium for induction, and with sevoflurane for maintenance. Brachial plexus block with 0.5% ropivacaine for intra- and postoperative analgesia. |
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Experimental: Brachial plexus block
The patient undergoes shoulder arthroscopy under brachial plexus block and intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
Interscalene brachial plexus block with 0.75% ropivacaine. Intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery
Periodo de tiempo: at 48 hours post-surgery
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Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery (0-150) |
at 48 hours post-surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antiemetic administration
Periodo de tiempo: rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Antiemetic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery |
rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Baseline hemidiagphramatic paralysis
Periodo de tiempo: On the day of surgery, before the operation
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Baseline hemidiagphramatic paralysis |
On the day of surgery, before the operation
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Postoperative hemidiagphramatic paralysis
Periodo de tiempo: Immediately after surgery
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Postoperative hemidiagphramatic paralysis |
Immediately after surgery
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Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery
Periodo de tiempo: on the day before surgery
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Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery (0-150) |
on the day before surgery
|
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Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery
Periodo de tiempo: at 24 hours post-surgery
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Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery (0-150) |
at 24 hours post-surgery
|
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Postoperative pain 1 hour post-surgery
Periodo de tiempo: at 1 hour post-surgery
|
Postoperative pain 1 hour post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 1 hour post-surgery
|
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Postoperative pain 6 hours post-surgery
Periodo de tiempo: at 6 hours post-surgery
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Postoperative pain 6 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 6 hours post-surgery
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Postoperative pain 12 hours post-surgery
Periodo de tiempo: at 12 hours post-surgery
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Postoperative pain 12 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 12 hours post-surgery
|
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Postoperative pain 24 hours post-surgery
Periodo de tiempo: at 24 hours post-surgery
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Postoperative pain 24 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 24 hours post-surgery
|
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Postoperative pain 48 hours post-surgery
Periodo de tiempo: at 48 hours post-surgery
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Postoperative pain 48 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 48 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery
Periodo de tiempo: at 1 hour post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery |
at 1 hour post-surgery
|
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery
Periodo de tiempo: at 6 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery |
at 6 hours post-surgery
|
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery
Periodo de tiempo: at 12 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery |
at 12 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery
Periodo de tiempo: at 24 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery |
at 24 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery
Periodo de tiempo: at 48 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery |
at 48 hours post-surgery
|
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Rescue opioid analgesic administration
Periodo de tiempo: from end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Rescue opioid analgesic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery (morphine milligram equivalent, MME) |
from end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2408-076-1562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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