Confronto della qualità del recupero postoperatorio mediante metodo anestetico in pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla
Confronto della qualità del recupero postoperatorio mediante metodo anestetico in pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla: blocco del plesso brachiale per il controllo del dolore in anestesia generale rispetto al blocco del plesso brachiale per blocco chirurgico sotto sedazione
The aim of this study is to compare the quality of recovery in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery depending on the type of anesthesia used:
- general anesthesia with preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia
- regional anesthesia (brachial plexus block) with intraoperative sedation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients of age 19 years and above, scheduled for shoulder arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- inflammation or infection at the site of nerve block administration
- inability to perform the quality of recovery questionnaire due to dementia or delirium
- severe lung disease (e.g. chronic obstructive pulmonary disease or interstitial lung disease)
- contraindication to brachial plexus block
- history of hypersensitivity or side effect to ropivacaine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: General anesthesia
The patient undergoes shoulder arthroscopy under general anesthesia after receiving a preoperative brachial plexus block for intra- and postoperative analgesia. |
General anesthesia with propofol, fentanyl and rocuronium for induction, and with sevoflurane for maintenance. Brachial plexus block with 0.5% ropivacaine for intra- and postoperative analgesia. |
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Sperimentale: Brachial plexus block
The patient undergoes shoulder arthroscopy under brachial plexus block and intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
Interscalene brachial plexus block with 0.75% ropivacaine. Intraoperative sedation with remimazolam or propofol. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery
Lasso di tempo: at 48 hours post-surgery
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Quality of recovery (QoR-15) at 48 hours post-surgery (0-150) |
at 48 hours post-surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Antiemetic administration
Lasso di tempo: rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Antiemetic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery |
rom end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Baseline hemidiagphramatic paralysis
Lasso di tempo: On the day of surgery, before the operation
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Baseline hemidiagphramatic paralysis |
On the day of surgery, before the operation
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Postoperative hemidiagphramatic paralysis
Lasso di tempo: Immediately after surgery
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Postoperative hemidiagphramatic paralysis |
Immediately after surgery
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Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery
Lasso di tempo: on the day before surgery
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Quality of recovery (QoR-15) on the day before surgery (0-150) |
on the day before surgery
|
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Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery
Lasso di tempo: at 24 hours post-surgery
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Quality of recovery (QoR-15) 24 hours post-surgery (0-150) |
at 24 hours post-surgery
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Postoperative pain 1 hour post-surgery
Lasso di tempo: at 1 hour post-surgery
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Postoperative pain 1 hour post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 1 hour post-surgery
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Postoperative pain 6 hours post-surgery
Lasso di tempo: at 6 hours post-surgery
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Postoperative pain 6 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 6 hours post-surgery
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Postoperative pain 12 hours post-surgery
Lasso di tempo: at 12 hours post-surgery
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Postoperative pain 12 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 12 hours post-surgery
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Postoperative pain 24 hours post-surgery
Lasso di tempo: at 24 hours post-surgery
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Postoperative pain 24 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 24 hours post-surgery
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Postoperative pain 48 hours post-surgery
Lasso di tempo: at 48 hours post-surgery
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Postoperative pain 48 hours post-surgery (Numeric rating scale, 0: no pain; 10: worst pain imaginable) |
at 48 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery
Lasso di tempo: at 1 hour post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 1 hour post-surgery |
at 1 hour post-surgery
|
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery
Lasso di tempo: at 6 hours post-surgery
|
Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 6 hours post-surgery |
at 6 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery
Lasso di tempo: at 12 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 12 hours post-surgery |
at 12 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery
Lasso di tempo: at 24 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 24 hours post-surgery |
at 24 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery
Lasso di tempo: at 48 hours post-surgery
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Incidence of postoperative nausea and/or vomiting (PONV) 48 hours post-surgery |
at 48 hours post-surgery
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Rescue opioid analgesic administration
Lasso di tempo: from end of surgery up to 48 hours post-surgery
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Rescue opioid analgesic administration from end of surgery up to 48 hours post-surgery (morphine milligram equivalent, MME) |
from end of surgery up to 48 hours post-surgery
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2408-076-1562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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