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メンタルヘルス意識の潜在的な予期せぬ害を軽減するノーセボ教育

2025年2月16日 更新者:Daria Sandra、University of Toronto

このプロジェクトには 2 つの目的があります。 研究チームはまず、メンタルヘルス啓発ワークショップの提供が(中立的なワークショップとは対照的に)自己診断率を高め、1週間にわたって以前は健康だった若者の症状を悪化させることによって意図せぬ害をもたらすかどうかを確認する。 ADHDには通常の経験と重複する広範な症状が含まれており、一般に過剰診断されており、神経多様性とメンタルヘルスに関する多くの啓発キャンペーンに含まれているため、この研究はADHDとの関連でこれを判断することに焦点を当てます。

第二に、この研究では、メンタルヘルス啓発セッション中にノセボ効果教育、つまりノセボ効果について学ぶことが、ノセボ効果に対する「予防接種」をするかどうかをテストします。 否定的な期待が副作用を生み出す際に果たす役割について学ぶだけで、ノセボの薬による副作用が軽減されることが示されています。おそらく、同じことがメンタルヘルスにも当てはまります。

研究者は、ADHD ワークショップの結果を、nocebo 情報を含めた同じワークショップの結果と比較します。両方の実験条件は、アクティブな対照条件とも比較されます。 参加者は次のような症状パターンを報告すると仮定されます。

ADHD 情報 > ADHD + nocebo 教育 > コントロール

研究中、参加者は次のことを行います。

  1. 参加者を 3 つのワークショップ条件のうち 1 つにランダムに割り当てて視聴します。
  2. ワークショップ直後と1週間後に自己診断スコアを報告します。
  3. 1週間後に症状を報告します。

調査の概要

詳細な説明

精神的健康問題の発生率は、北米および世界中で劇的に増加しています。 メンタルヘルス問題の発生率が高いため、大学のキャンパス、職場、オンラインでメンタルヘルスの啓発活動がさらに活発になりました。 これらの取り組みは、メンタルヘルスに対する偏見を大幅に解消し、あらゆる年齢層で助けを求める人を増やしましたが、ノセボ効果も誘発する可能性があります。ノシーボ効果は、人のメンタルヘルスの状態について否定的な期待を生み出し、その結果、逆説的に予防しようとしているまさにその症状を悪化させる可能性があります。 ノシーボ効果は、よりひどい薬の副作用など、医療においてさまざまなマイナスの結果を引き起こすことがよく知られています。 たとえば、薬を服用するとき、正常ではあるが曖昧な身体感覚を関連する副作用として誤って解釈するために、副作用があるのではないかという否定的な期待を抱き、その副作用を経験する可能性があります。 メンタルヘルス啓発キャンペーンも同じパターンに従う可能性があります。成人期に特有の通常の困難を精神疾患の初期症状として再構成し、メンタルヘルスの懸念を悪化させる可能性があります。 専門家らは現在、意図しない危害を引き起こすことなく必要な情報を提供するメンタルヘルス意識へのよりバランスのとれたアプローチを求めている。

これは、メンタルヘルスへの意識が症状の悪化(意図しない危害)を誘発するかどうか、またノーセボの教育が症状の悪化を軽減または予防できるかどうかを評価するために設計されたランダム化対照試験となる。 この研究の参加者はトロント大学コミュニティから募集され、小規模から中規模のグループに分かれて研究を完了します。

参加者のグループは、ブロックのランダム化 (1:1:1 の比率) を使用して 3 つの条件のいずれかに割り当てられます。 3 つの条件には、2 つの実験条件とアクティブ コントロール (ADHD 情報ワークショップ、ADHD 情報と nocebo 教育ワークショップ、またはコントロール睡眠教育ワークショップ) が含まれます。 参加者は、ワークショップに参加する前、参加直後(自己診断)、および1週間後のフォローアップ(両方)に、ADHDの症状と自己診断率を報告します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

215

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M1C 1A4
        • University of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. ADHD の既存の診断、または他の神経学的/精神障害の病歴/現在の診断はありません。
  2. 成人 ADHD 自己申告症状 (ASRS) チェックリスト スクリーナーのスコアが 18 未満。
  3. 現在、精神疾患を治療するための薬(抗うつ薬など)を服用していないこと
  4. 流暢な英語。
  5. インターネット機能を備えたコンピューター、タブレット、またはスマートフォンにアクセスします。
  6. 正常または正常に矯正された視力と聴力。

除外基準:

  1. ADHD またはその他の神経障害/精神障害の診断。
  2. 薬の積極的な摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ADHD情報ワークショップ
ADHD に関する情報ワークショップ。臨床心理学の学生が 30 分間のセッションで参加者のグループに提供します。 このワークショップでは、あまり知られていない、または一般的に誤診されている ADHD の症状に関する情報が提供されます。 nocebo モジュールの継続時間を制御するために (以下の条件を参照)、参加者は睡眠と良好な認知的健康の維持との関連性についても学びます。 ワークショップの最後には、ADHD 症状に関する個人的な経験についての感想文を書くアクティビティが含まれます。
実験的:Nocebo 教育による ADHD 情報ワークショップ
ADHD に関する情報ワークショップ。臨床心理学の学生が 30 分間のセッションで参加者のグループに提供します。 このワークショップでは、あまり知られていない、または一般的に誤診されている ADHD の症状に関する情報が、ノセボ効果と症状悪化におけるそれらの潜在的な役割に関するモジュールとともに提示されます。 nocebo モジュールでは、副作用を生み出す際の期待の役割についての現在の理解を説明し、これがメンタルヘルスの分野にどのように当てはまるかについて、一連の例を通じて詳しく説明します。 また、ADHD 症状に関する個人的な経験、ADHD 症状について話すときのノセボ効果の可能性、およびこの情報を個人的な経験に適用する能力についての反省活動を書くことも含まれます。
アクティブコンパレータ:眠りと夢のワークショップ
睡眠と夢の体験に関する情報ワークショップ。臨床心理士が 30 分間のセッションで参加者のグループに説明します。 期間、コンテンツの種類、実験的セッションの魅力に合わせて決定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるADHDの症状
時間枠:1週間変更
成人 ADHD 自己申告症状スケール (ASRS) によって測定されます。ASRS は、スコア範囲が 0 ~ 72 の ADHD 症状の自己申告スケールであり、スコアが高いほど症状が悪化していることを示します。
1週間変更
ADHDの自己診断
時間枠:変更: 即時、1週間
1 つの項目によって 1 ~ 5 のスコア範囲で測定され、スコアが高いほど自己診断信念が強いことを示します。
変更: 即時、1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリ障害
時間枠:変更、1週間
自己申告スケールであるメモリ障害スケール (MFS) によって測定されます。 スケールのスコアは 12 ~ 60 で、スコアが高いほど失敗が多いことを示します。
変更、1週間
抑うつ症状と不安症状
時間枠:変更、1週間
ケスラー一般的な苦痛尺度(K10)によって測定されています。 スケールスコアの範囲は10〜50で、スコアが高いほど症状が大きくなります。
変更、1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月16日

一次修了 (実際)

2024年12月8日

研究の完了 (実際)

2024年12月8日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月9日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月16日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 45738

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、匿名化されたデータをデータ リポジトリ (オープン サイエンス フレームワークなど) に預けることで共有します。

データ分析のための統計分析プランもご提供いたします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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