Educación de Nocebo para reducir los posibles daños no deseados de la concienciación sobre la salud mental
Este proyecto tiene dos objetivos. En primer lugar, el equipo de investigación confirmará si ofrecer un taller de concientización sobre la salud mental plantea daños no deseados al aumentar la tasa de autodiagnóstico (a diferencia de un taller neutral) y causar un empeoramiento de los síntomas en adultos jóvenes previamente sanos durante un período de una semana. El estudio se centrará en determinar esto en el contexto del TDAH, ya que incluye síntomas amplios que se superponen con la experiencia normal, comúnmente se sobrediagnostica y se incluye en muchas campañas de concientización sobre la neurodiversidad y la salud mental.
En segundo lugar, el estudio probará si la educación sobre el efecto nocebo, o en otras palabras, aprender sobre los efectos nocebo, durante las sesiones de concientización sobre la salud mental "inocula" contra ellos. Se ha demostrado que el simple hecho de aprender sobre el papel que desempeñan las expectativas negativas en la creación de efectos secundarios reduce los efectos secundarios nocebo de los medicamentos; Quizás lo mismo se aplique a la salud mental.
Los investigadores compararán el resultado del taller sobre TDAH con el del mismo taller pero con información nocebo incluida; Ambas condiciones experimentales también se compararán con una condición de control activo. Se supone que los participantes informan el siguiente patrón de síntomas:
Información TDAH > TDAH + educación nocebo > Control
Durante el estudio, los participantes:
- Aleatorice a los participantes a una de las tres condiciones del taller para verlos.
- Informar la puntuación de autodiagnóstico inmediatamente después del taller y 1 semana después.
- Informe los síntomas 1 semana después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las tasas de problemas de salud mental han aumentado dramáticamente en América del Norte y en todo el mundo. Las altas tasas de problemas de salud mental llevaron a mayores esfuerzos de concientización sobre la salud mental en los campus universitarios, en los lugares de trabajo y en línea. Estos esfuerzos han desestigmatizado en gran medida la salud mental y han aumentado la búsqueda de ayuda en todas las edades, pero también pueden inducir el efecto nocebo: puede crear expectativas negativas sobre el propio estado de salud mental y, por lo tanto, paradójicamente, empeorar los mismos síntomas que intentan prevenir. Es bien sabido que el efecto Nocebo causa varios resultados negativos en la medicina, como peores efectos secundarios de los medicamentos. Por ejemplo, cuando la persona toma el medicamento, puede tener expectativas negativas acerca de tener efectos secundarios y experimentarlos debido a que malinterpreta sensaciones físicas normales pero ambiguas como efectos secundarios relevantes. Las campañas de concientización sobre la salud mental pueden seguir el mismo patrón: pueden replantear las dificultades normales que son típicas de la edad adulta emergente como síntomas tempranos de trastornos psiquiátricos, exacerbando así los problemas de salud mental. Los expertos ahora piden enfoques más equilibrados para la concientización sobre la salud mental que brinden la información necesaria sin causar daños no deseados.
Este será un ensayo controlado aleatorio diseñado para evaluar si la conciencia sobre la salud mental induce un empeoramiento de los síntomas (daños no deseados) y si la educación nocebo puede reducirlos o inocularlos. Los participantes en este estudio serán reclutados de la comunidad de la Universidad de Toronto y completarán el estudio en grupos pequeños a medianos.
Los grupos de participantes serán asignados a una de las tres condiciones mediante asignación al azar en bloques (en una proporción de 1:1:1). Las tres condiciones incluirán dos condiciones experimentales y un control activo: taller de información sobre el TDAH, taller de información sobre el TDAH con nocebo o taller de educación sobre el control del sueño. Los participantes informarán sus síntomas de TDAH y las tasas de autodiagnóstico antes de participar en el taller, inmediatamente después (autodiagnóstico) y durante una semana de seguimiento (ambos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M1C 1A4
- University of Toronto
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay diagnóstico existente de TDAH, ni antecedentes/diagnóstico actual de ningún otro trastorno neurológico/psiquiátrico.
- Obtenga una puntuación inferior a 18 en la lista de verificación de síntomas autoinformados de TDAH en adultos (ASRS).
- No tomar actualmente medicamentos para tratar un trastorno psiquiátrico (p. ej., antidepresivos)
- Habla inglés con fluidez;
- Acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente con capacidad para Internet;
- Visión y audición normales o corregidas a normales.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de TDAH o cualquier otro trastorno neurológico/psiquiátrico.
- Ingesta activa de medicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Taller informativo sobre TDAH
|
Taller informativo sobre TDAH que será impartido por un estudiante de psicología clínica en una sesión de 30 minutos a un grupo de participantes.
El taller presentará información sobre los síntomas del TDAH menos conocidos o comúnmente mal diagnosticados.
Para controlar la duración del módulo nocebo (consulte la condición a continuación), los participantes también aprenderán sobre el sueño y su relevancia para el mantenimiento de una buena salud cognitiva.
Al final, el taller incluirá una actividad de reflexión escrita sobre experiencias personales con síntomas de TDAH.
|
|
Experimental: Taller informativo sobre TDAH con educación nocebo
|
Taller informativo sobre TDAH que será impartido por un estudiante de psicología clínica en una sesión de 30 minutos a un grupo de participantes.
El taller presentará información sobre los síntomas del TDAH menos conocidos o comúnmente mal diagnosticados, junto con un módulo sobre los efectos del nocebo y su posible papel en el empeoramiento de los síntomas.
El módulo nocebo describirá la comprensión actual del papel de las expectativas en la creación de efectos secundarios y explicará cómo se aplica esto al campo de la salud mental a través de una serie de ejemplos.
También implicará una actividad de reflexión escrita sobre experiencias personales con síntomas de TDAH, el potencial del efecto nocebo al hablar sobre síntomas de TDAH y la capacidad de aplicar esta información a experiencias personales.
|
|
Comparador activo: Taller de sueño y sueños.
|
Un taller informativo sobre el sueño y las experiencias oníricas que será impartido por un psicólogo clínico en una sesión de 30 minutos a un grupo de participantes.
Se igualará en duración, tipo de contenido y participación con las sesiones experimentales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de TDAH autoinformados
Periodo de tiempo: Cambiar 1 semana
|
Según lo medido por la Escala de síntomas autoinformados del TDAH en adultos (ASRS), una escala autoinformada de síntomas del TDAH con un rango de puntuación de 0 a 72, donde una puntuación más alta indica peores síntomas.
|
Cambiar 1 semana
|
|
Autodiagnóstico con TDAH
Periodo de tiempo: Cambio: Inmediato, 1 semana
|
Según lo medido por un ítem con una puntuación que oscila entre 1 y 5, una puntuación más alta indica una creencia de autodiagnóstico más fuerte.
|
Cambio: Inmediato, 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fallos de memoria
Periodo de tiempo: Cambio, 1 semana
|
Medido mediante la Escala de fallas de memoria (MFS), una escala autoinformada.
La escala varía en puntuaciones de 12 a 60, donde una puntuación más alta indica más fracasos.
|
Cambio, 1 semana
|
|
Síntomas depresivos y de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio, 1 semana
|
Según lo medido por la Escala de angustia general de Kessler (K10).
La puntuación de escala varía de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas.
|
Cambio, 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 45738
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán datos anónimos depositándolos en un repositorio de datos (por ejemplo, Open Science Framework).
También proporcionaremos el plan de análisis estadístico para el análisis de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .