Educação Nocebo para reduzir os potenciais danos não intencionais da conscientização sobre saúde mental
Este projeto tem dois objetivos. Primeiro, a equipa de investigação irá confirmar se a realização de um workshop de sensibilização para a saúde mental provoca danos não intencionais, aumentando a taxa de autodiagnóstico (em oposição a um workshop neutro) e causando o agravamento dos sintomas em jovens adultos previamente saudáveis durante um período de uma semana. O estudo centrar-se-á em determinar isto no contexto do TDAH, uma vez que inclui sintomas amplos que se sobrepõem à experiência normal, é normalmente sobrediagnosticado e está incluído em muitas campanhas de sensibilização para a neurodiversidade e saúde mental.
Em segundo lugar, o estudo testará se a educação sobre o efeito nocebo, ou por outras palavras, a aprendizagem sobre os efeitos nocebo, durante as sessões de sensibilização para a saúde mental, "inocula" contra eles. Foi demonstrado que simplesmente aprender sobre o papel que as expectativas negativas desempenham na criação de efeitos colaterais reduz os efeitos colaterais nocebo dos medicamentos; talvez o mesmo se aplique à saúde mental.
Os pesquisadores irão comparar o resultado do workshop de TDAH com o do mesmo workshop, mas com informações sobre nocebo incluídas; ambas as condições experimentais também serão comparadas a uma condição de controle ativo. Os participantes têm a hipótese de relatar o seguinte padrão de sintomas:
Informações sobre TDAH > TDAH + educação nocebo > Controle
Durante o estudo, os participantes irão:
- Randomize os participantes para uma das três condições do workshop para assistir
- Relate a pontuação do autodiagnóstico imediatamente após o workshop e 1 semana depois.
- Relate os sintomas 1 semana depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As taxas de problemas de saúde mental aumentaram dramaticamente na América do Norte e em todo o mundo. As elevadas taxas de problemas de saúde mental levaram a mais esforços de sensibilização para a saúde mental nos campi universitários, nos locais de trabalho e online. Estes esforços desestigmatizaram enormemente a saúde mental e aumentaram a procura de ajuda em todas as idades, mas também podem induzir o efeito nocebo: podem criar expectativas negativas sobre o estado de saúde mental de uma pessoa e, assim, paradoxalmente, piorar os próprios sintomas que tentam prevenir. O efeito Nocebo é bem conhecido por causar vários resultados negativos na medicina, como piores efeitos colaterais dos medicamentos. Por exemplo, quando a pessoa toma o medicamento, ela pode ter expectativas negativas sobre ter efeitos colaterais e experimentá-los devido à interpretação incorreta de sensações físicas normais, mas ambíguas, como efeitos colaterais relevantes. As campanhas de sensibilização para a saúde mental podem seguir o mesmo padrão: podem reformular as dificuldades normais, típicas da idade adulta emergente, como sintomas precoces de perturbações psiquiátricas, exacerbando assim as preocupações com a saúde mental. Os especialistas apelam agora a abordagens mais equilibradas à sensibilização para a saúde mental, que forneçam as informações necessárias sem causar danos não intencionais.
Este será um ensaio clínico randomizado projetado para avaliar se a conscientização sobre a saúde mental induz o agravamento dos sintomas (danos não intencionais) e se a educação nocebo pode reduzir ou inocular contra estes. Os participantes deste estudo serão recrutados na comunidade da Universidade de Toronto e concluirão o estudo em grupos de pequeno e médio porte.
Grupos de participantes serão atribuídos a uma das três condições usando randomização em bloco (em uma proporção de 1:1:1). As três condições incluirão duas condições experimentais e um controle ativo: oficina de informações sobre TDAH, oficina de informações sobre TDAH com educação nocebo ou oficina de educação para controle do sono. Os participantes relatarão seus sintomas de TDAH e taxas de autodiagnóstico antes de participar do workshop, imediatamente após (autodiagnóstico) e no acompanhamento de uma semana (ambos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M1C 1A4
- University of Toronto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nenhum diagnóstico existente de TDAH ou histórico/diagnóstico atual de qualquer outro distúrbio neurológico/psiquiátrico.
- Pontuação abaixo de 18 no verificador da lista de verificação de sintomas auto-relatados de TDAH em adultos (ASRS).
- Nenhuma ingestão atual de medicamentos para tratar um transtorno psiquiátrico (por exemplo, antidepressivos)
- Fluente em Inglês;
- Acesso a um computador, tablet ou smartphone com capacidade de internet;
- Visão e audição normais ou corrigidas para normais.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de TDAH ou qualquer outro distúrbio neurológico/psiquiátrico.
- Ingestão ativa de medicamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Workshop de informações sobre TDAH
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Workshop de informações sobre TDAH que será ministrado por um estudante de psicologia clínica em uma sessão de 30 minutos para um grupo de participantes.
O workshop apresentará informações sobre sintomas de TDAH menos conhecidos ou comumente mal diagnosticados.
Para controlar a duração do módulo nocebo (ver condição abaixo), os participantes também aprenderão sobre o sono e a sua relevância para a manutenção de uma boa saúde cognitiva.
No final, o workshop envolverá uma atividade de reflexão escrita sobre experiências pessoais com sintomas de TDAH.
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Experimental: Workshop de informações sobre TDAH com educação nocebo
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Workshop de informações sobre TDAH que será ministrado por um estudante de psicologia clínica em uma sessão de 30 minutos para um grupo de participantes.
O workshop apresentará informações sobre sintomas de TDAH menos conhecidos ou comumente mal diagnosticados, juntamente com um módulo sobre os efeitos do nocebo e seu papel potencial no agravamento dos sintomas.
O módulo nocebo descreverá a compreensão actual do papel das expectativas na criação de efeitos secundários e explicará como isto se aplica ao campo da saúde mental através de uma série de exemplos.
Também envolverá uma atividade de reflexão por escrito sobre experiências pessoais com sintomas de TDAH, potencial para efeito nocebo ao falar sobre sintomas de TDAH e capacidade de aplicar essas informações a experiências pessoais.
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Comparador Ativo: Oficina de sono e sonhos
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Um workshop informativo sobre experiências de sono e sonhos que será ministrado por um psicólogo clínico em uma sessão de 30 minutos para um grupo de participantes.
Será combinado em duração, tipo de conteúdo e envolvimento com as sessões experimentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de TDAH autorrelatados
Prazo: Alterar 1 semana
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Conforme medido pela Escala de Sintomas Autorreportados de TDAH em Adultos (ASRS), uma escala autorreferida de sintomas de TDAH com uma faixa de pontuação de 0 a 72, com uma pontuação mais alta indicando sintomas piores.
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Alterar 1 semana
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Autodiagnóstico com TDAH
Prazo: Mudança: Imediata, 1 semana
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Medido por um item com pontuação que varia de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando uma crença de autodiagnóstico mais forte.
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Mudança: Imediata, 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falhas de memória
Prazo: Mudança, 1 semana
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Medido pela Escala de Falhas de Memória (MFS), uma escala autorrelatada.
A escala varia em pontuações de 12 a 60, onde uma pontuação mais alta indica mais falhas.
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Mudança, 1 semana
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Sintomas depressivos e de ansiedade
Prazo: Mudança, 1 semana
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Conforme medido pela escala de sofrimento Kessler General (K10).
A pontuação da escala varia de 10 a 50, onde pontuações mais altas indicam mais sintomas.
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Mudança, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 45738
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os investigadores partilharão dados anonimizados, depositando-os num repositório de dados (por exemplo, Open Science Framework).
Também forneceremos o plano de análise estatística para a análise de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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