Educazione a Nocebo per ridurre i potenziali danni involontari della consapevolezza sulla salute mentale
Questo progetto ha due scopi. In primo luogo, il gruppo di ricerca confermerà se l’offerta di un seminario di sensibilizzazione sulla salute mentale comporta danni involontari aumentando il tasso di autodiagnosi (rispetto a un seminario neutrale) e causando un peggioramento dei sintomi in giovani adulti precedentemente sani per un periodo di una settimana. Lo studio si concentrerà sulla determinazione di questo nel contesto dell’ADHD, poiché include sintomi ampi che si sovrappongono all’esperienza normale, è comunemente sovradiagnosticato ed è incluso in molte campagne di sensibilizzazione sulla neurodiversità e sulla salute mentale.
In secondo luogo, lo studio verificherà se l'educazione all'effetto nocebo, o in altre parole, l'apprendimento degli effetti nocebo, durante le sessioni di sensibilizzazione sulla salute mentale, "inocula" contro di essi. È stato dimostrato che il semplice apprendimento del ruolo svolto dalle aspettative negative nella creazione di effetti collaterali riduce gli effetti collaterali dei farmaci nocebo; forse lo stesso vale per la salute mentale.
I ricercatori confronteranno l'esito del workshop sull'ADHD con quello dello stesso workshop ma includendo le informazioni sul nocebo; entrambe le condizioni sperimentali verranno confrontate anche con una condizione di controllo attivo. Si ipotizza che i partecipanti riferiscano il seguente modello di sintomi:
Informazioni sull'ADHD > Educazione sull'ADHD + nocebo > Controllo
Durante lo studio i partecipanti:
- Randomizza i partecipanti in una delle tre condizioni del workshop da guardare
- Riportare il punteggio dell'autodiagnosi immediatamente dopo il workshop e 1 settimana dopo.
- Segnalare i sintomi 1 settimana dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tassi di problemi di salute mentale sono aumentati drammaticamente nel Nord America e nel mondo. Gli alti tassi di problemi di salute mentale hanno portato a maggiori sforzi di sensibilizzazione sulla salute mentale nei campus universitari, nei luoghi di lavoro e online. Questi sforzi hanno fortemente destigmatizzato la salute mentale e aumentato la ricerca di aiuto a tutte le età, ma possono anche indurre l’effetto nocebo: può creare aspettative negative sul proprio stato di salute mentale e quindi paradossalmente peggiorare proprio i sintomi che si cerca di prevenire. È noto che l'effetto Nocebo causa vari esiti negativi in medicina, come effetti collaterali peggiori dei farmaci. Ad esempio, quando la persona assume il farmaco, può avere aspettative negative riguardo agli effetti collaterali e sperimentarli a causa dell'errata interpretazione di sensazioni fisiche normali ma ambigue come effetti collaterali rilevanti. Le campagne di sensibilizzazione sulla salute mentale possono seguire lo stesso schema: possono riformulare le normali difficoltà tipiche dell’età adulta emergente come sintomi precoci di disturbi psichiatrici, esacerbando così i problemi di salute mentale. Gli esperti ora chiedono approcci più equilibrati alla consapevolezza della salute mentale che forniscano le informazioni necessarie senza causare danni involontari.
Si tratterà di uno studio randomizzato e controllato progettato per valutare se la consapevolezza della salute mentale induce un peggioramento dei sintomi (danni non intenzionali) e se l’educazione al nocebo può ridurli o vaccinarli. I partecipanti a questo studio saranno reclutati dalla comunità dell'Università di Toronto e completeranno lo studio in gruppi di piccole e medie dimensioni.
Gruppi di partecipanti verranno assegnati a una delle tre condizioni utilizzando la randomizzazione a blocchi (in un rapporto 1:1:1). Le tre condizioni includeranno due condizioni sperimentali e un controllo attivo: workshop informativo sull'ADHD, workshop informativo sull'ADHD con nocebo o workshop educativo sul controllo del sonno. I partecipanti riferiranno i propri sintomi di ADHD e i tassi di autodiagnosi prima di partecipare al workshop, immediatamente dopo (autodiagnosi) e al follow-up di una settimana (entrambi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M1C 1A4
- University of Toronto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuna diagnosi esistente di ADHD o storia/diagnosi attuale di qualsiasi altro disturbo neurologico/psichiatrico.
- Punteggio inferiore a 18 nella lista di controllo dei sintomi auto-riferiti dell'ADHD per adulti (ASRS).
- Nessuna assunzione attuale di farmaci per il trattamento di un disturbo psichiatrico (ad esempio, antidepressivi)
- Ottima conoscenza dell'inglese;
- Accesso a un computer, tablet o smartphone con funzionalità Internet;
- Vista e udito normali o corretti.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di ADHD o qualsiasi altro disturbo neurologico/psichiatrico.
- Assunzione attiva di farmaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Laboratorio informativo sull'ADHD
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Workshop informativo sull'ADHD che verrà tenuto da uno studente di psicologia clinica in una sessione di 30 minuti a un gruppo di partecipanti.
Il workshop presenterà informazioni sui sintomi dell'ADHD meno conosciuti o comunemente diagnosticati erroneamente.
Per controllare la durata del modulo nocebo (vedere la condizione di seguito), i partecipanti impareranno anche il sonno e la sua rilevanza per il mantenimento di una buona salute cognitiva.
Alla fine, il workshop prevederà un'attività di riflessione scritta sulle esperienze personali con i sintomi dell'ADHD.
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Sperimentale: Workshop informativo sull'ADHD con educazione nocebo
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Workshop informativo sull'ADHD che verrà tenuto da uno studente di psicologia clinica in una sessione di 30 minuti a un gruppo di partecipanti.
Il workshop presenterà informazioni sui sintomi dell'ADHD meno conosciuti o comunemente diagnosticati erroneamente, insieme a un modulo sugli effetti nocebo e il loro potenziale ruolo nel peggioramento dei sintomi.
Il modulo nocebo descriverà l'attuale comprensione del ruolo delle aspettative nella creazione di effetti collaterali ed elaborerà come ciò si applica al campo della salute mentale attraverso una serie di esempi.
Comporterà anche un'attività di riflessione scritta sulle esperienze personali con i sintomi dell'ADHD, il potenziale dell'effetto nocebo quando si parla dei sintomi dell'ADHD e la capacità di applicare queste informazioni alle esperienze personali.
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Comparatore attivo: Laboratorio sul sonno e sui sogni
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Un workshop informativo sulle esperienze del sonno e del sogno che verrà tenuto da uno psicologo clinico in una sessione di 30 minuti ad un gruppo di partecipanti.
Verrà abbinato alla durata, al tipo di contenuto e al coinvolgimento con le sessioni sperimentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di ADHD auto-riferiti
Lasso di tempo: Cambia 1 settimana
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Misurato dalla Adult ADHD Self-Reported Symptom Scale (ASRS), una scala auto-riferita dei sintomi dell'ADHD con un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 72, con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori.
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Cambia 1 settimana
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Autodiagnosi con ADHD
Lasso di tempo: Modifica: immediata, 1 settimana
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Misurato da un item con un punteggio compreso tra 1 e 5, dove un punteggio più alto indica una convinzione di autodiagnosi più forte.
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Modifica: immediata, 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Errori di memoria
Lasso di tempo: Cambio, 1 settimana
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Misurato dalla Memory Failures Scale (MFS), una scala auto-riferita.
La scala varia in punteggi da 12 a 60, dove un punteggio più alto indica più fallimenti.
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Cambio, 1 settimana
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Sintomi depressivi e d'ansia
Lasso di tempo: Cambiamento, 1 settimana
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Come misurato dalla Kessler General Distress Scale (K10).
Il punteggio della scala varia da 10 a 50, in cui punteggi più alti indicano più sintomi.
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Cambiamento, 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45738
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I ricercatori condivideranno i dati resi anonimi depositandoli in un archivio di dati (ad esempio, Open Science Framework).
Forniremo inoltre il piano di analisi statistica per l'analisi dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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