Nocebo Education для снижения потенциального непреднамеренного вреда от осведомленности о психическом здоровье
Этот проект преследует две цели. Во-первых, исследовательская группа подтвердит, наносит ли проведение семинара по повышению осведомленности о психическом здоровье непреднамеренный вред, повышая уровень самодиагностики (в отличие от нейтрального семинара) и вызывая ухудшение симптомов у ранее здоровых молодых людей в течение одной недели. Исследование будет сосредоточено на определении этого в контексте СДВГ, поскольку он включает в себя широкие симптомы, которые совпадают с обычным опытом, часто подвергается гипердиагностике и включается во многие кампании по повышению осведомленности о нейроразнообразии и психическом здоровье.
Во-вторых, исследование проверит, является ли образование эффекта ноцебо или, другими словами, изучение эффектов ноцебо во время занятий по повышению осведомленности о психическом здоровье «прививкой» против них. Было показано, что простое изучение роли негативных ожиданий в возникновении побочных эффектов снижает ноцебо-побочные эффекты лекарств; возможно, то же самое относится и к психическому здоровью.
Исследователи сравнит результаты семинара по СДВГ с результатами того же семинара, но с включенной информацией о ноцебо; оба экспериментальных условия также будут сравниваться с условиями активного контроля. Предполагается, что участники сообщают о следующей картине симптомов:
Информация о СДВГ > Обучение СДВГ + ноцебо > Контроль
В ходе исследования участники:
- Рандомизируйте участников по одному из трех условий семинара для просмотра.
- Сообщите оценку самодиагностики сразу после семинара и через неделю.
- Сообщите о симптомах через 1 неделю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Уровень проблем с психическим здоровьем резко возрос в Северной Америке и во всем мире. Высокий уровень проблем с психическим здоровьем привел к увеличению усилий по повышению осведомленности о психическом здоровье в университетских кампусах, на рабочих местах и в Интернете. Эти усилия значительно дестигматизировали психическое здоровье и увеличили количество обращений за помощью среди людей всех возрастов, но также могут вызвать эффект ноцебо: это может создать негативные ожидания относительно состояния психического здоровья и, таким образом, парадоксальным образом ухудшить те самые симптомы, которые они пытаются предотвратить. Хорошо известно, что эффект ноцебо приводит к различным негативным последствиям в медицине, например, к ухудшению побочных эффектов лекарств. Например, когда человек принимает препарат, он может иметь негативные ожидания относительно побочных эффектов и испытывать их из-за неправильной интерпретации нормальных, но неоднозначных физических ощущений как соответствующих побочных эффектов. Кампании по повышению осведомленности о психическом здоровье могут следовать той же схеме: они могут переосмыслить обычные трудности, типичные для взрослой жизни, как ранние симптомы психических расстройств, тем самым усугубляя проблемы психического здоровья. Эксперты теперь призывают к более сбалансированным подходам к информированию о психическом здоровье, которые предоставляют необходимую информацию, не причиняя непреднамеренного вреда.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование, призванное оценить, приводит ли осведомленность о психическом здоровье к ухудшению симптомов (непреднамеренный вред) и может ли обучение ноцебо уменьшить их или защитить от них. Участники этого исследования будут набраны из числа представителей сообщества Университета Торонто и пройдут исследование в малых и средних группах.
Группы участников будут распределены по одному из трех состояний с использованием блочной рандомизации (в соотношении 1:1:1). Три условия будут включать в себя два экспериментальных условия и активный контроль: информационный семинар по СДВГ, семинар по информации о СДВГ с обучением ноцебо или контрольный семинар по обучению сну. Участники сообщат о своих симптомах СДВГ и показателях самодиагностики до участия в семинаре, сразу после (самодиагностика) и при последующем наблюдении через одну неделю (оба).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M1C 1A4
- University of Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие существующего диагноза СДВГ или наличия в анамнезе/текущего диагноза какого-либо другого неврологического/психиатрического расстройства.
- Оценка ниже 18 по контрольному списку симптомов СДВГ для взрослых (ASRS).
- Отсутствие приема лекарств для лечения психического расстройства (например, антидепрессантов)
- Свободно владеет английским языком;
- Доступ к компьютеру, планшету или смартфону с выходом в Интернет;
- Зрение и слух нормальное или скорректированное до нормального.
Критерии исключения:
- Диагноз СДВГ или любого другого неврологического/психиатрического расстройства.
- Активный прием лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информационный семинар по СДВГ
|
Информационный семинар по СДВГ, который студент клинической психологии проведет за одно 30-минутное занятие для группы участников.
На семинаре будет представлена информация о менее известных или часто неправильно диагностируемых симптомах СДВГ.
Чтобы контролировать продолжительность модуля ноцебо (см. условие ниже), участники также узнают о сне и его значении для поддержания хорошего когнитивного здоровья.
В конце семинара будет проведено письменное размышление о личном опыте с симптомами СДВГ.
|
|
Экспериментальный: Информационный семинар по СДВГ с ноцебо-обучением
|
Информационный семинар по СДВГ, который студент клинической психологии проведет за одно 30-минутное занятие для группы участников.
На семинаре будет представлена информация о менее известных или часто неправильно диагностируемых симптомах СДВГ, а также модуль о эффектах ноцебо и их потенциальной роли в ухудшении симптомов.
В модуле «Ноцебо» будет описано современное понимание роли ожиданий в возникновении побочных эффектов и подробно описано, как это применимо к области психического здоровья, на ряде примеров.
Это также будет включать в себя письменное размышление о личном опыте с симптомами СДВГ, возможном эффекте ноцебо при разговоре о симптомах СДВГ и умении применять эту информацию к личному опыту.
|
|
Активный компаратор: Мастер-класс «Сон и сновидения».
|
Информационный семинар о сне и сновидениях, который клинический психолог проведет для группы участников за одно 30-минутное занятие.
Он будет соответствовать продолжительности, типу контента и вовлеченности в экспериментальные сеансы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка симптомов СДВГ
Временное ограничение: Изменение 1 неделя
|
По данным шкалы самооценки симптомов СДВГ для взрослых (ASRS), шкалы самооценки симптомов СДВГ с диапазоном баллов от 0 до 72, где более высокий балл указывает на ухудшение симптомов.
|
Изменение 1 неделя
|
|
Самодиагностика СДВГ
Временное ограничение: Изменение: немедленно, через 1 неделю.
|
Измеряется по одному пункту с диапазоном баллов от 1 до 5, причем более высокий балл указывает на более сильную веру в самодиагностику.
|
Изменение: немедленно, через 1 неделю.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбои памяти
Временное ограничение: Смена, 1 неделя
|
Измеряется по шкале ошибок памяти (MFS), шкале самооценки.
Шкала варьируется от 12 до 60, где более высокий балл указывает на большее количество неудач.
|
Смена, 1 неделя
|
|
Симптомы депрессии и тревоги
Временное ограничение: Изменение, 1 неделя
|
Как измеряется общей шкалой дистресса Кесслера (K10).
Масштабная оценка колеблется от 10 до 50, где более высокие оценки указывают на большее количество симптомов.
|
Изменение, 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 45738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Исследователи будут делиться анонимными данными, помещая их в хранилище данных (например, Open Science Framework).
Мы также предоставим план статистического анализа для анализа данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .