Nocebo-koulutus mielenterveystietoisuuden mahdollisten tahattomien haittojen vähentämiseksi
Tällä hankkeella on kaksi tavoitetta. Ensin tutkimusryhmä vahvistaa, aiheuttaako mielenterveystietoisuuden työpajan järjestäminen tahattomia haittoja nostamalla itsediagnoosin määrää (toisin kuin neutraalissa työpajassa) ja aiheuttamalla oireiden pahenemista aiemmin terveille nuorille aikuisille viikon aikana. Tutkimuksessa keskitytään tämän määrittämiseen ADHD:n yhteydessä, koska se sisältää laajoja oireita, jotka menevät päällekkäin normaalin kokemuksen kanssa, on yleisesti ylidiagnosoitu ja se sisältyy moniin neurodiversiteettiä ja mielenterveyttä koskeviin tiedotuskampanjoihin.
Toiseksi tutkimuksessa testataan, "rokottaako" nocebo-vaikutusten koulutus tai toisin sanoen nocebo-vaikutuksista oppiminen mielenterveystietoisuusistuntojen aikana niitä vastaan. Yksinkertaisesti oppiminen negatiivisten odotusten roolista sivuvaikutusten luomisessa on osoitettu vähentävän lääkkeiden nocebo-sivuvaikutuksia; ehkä sama koskee mielenterveyttä.
Tutkijat vertaavat ADHD-työpajan tuloksia saman työpajan tuloksiin, mutta mukaan lukien nocebo-tiedot; molempia koeolosuhteita verrataan myös aktiiviseen kontrollitilaan. Osallistujien oletetaan raportoivan seuraavista oireista:
ADHD-tiedot > ADHD + nocebo-koulutus > Hallinta
Tutkimuksen aikana osallistujat:
- Satunnaisesti osallistujat johonkin kolmesta työpajatilanteesta katsottavaksi
- Ilmoita itsediagnoosin pisteet heti työpajan jälkeen ja viikon kuluttua.
- Ilmoita oireista 1 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysongelmien määrä on noussut dramaattisesti Pohjois-Amerikassa ja ympäri maailmaa. Mielenterveysongelmien korkea määrä johti enemmän mielenterveystietoisuuden lisäämiseen yliopistokampuksilla, työpaikoilla ja verkossa. Nämä pyrkimykset ovat suuresti degmatisoineet mielenterveyttä ja lisänneet avunhakua kaikissa ikäryhmissä, mutta voivat myös saada aikaan nocebo-ilmiön: se voi luoda kielteisiä odotuksia mielenterveystilasta ja siten paradoksaalisesti pahentaa juuri niitä oireita, joita he yrittävät estää. Nocebo-ilmiön tiedetään aiheuttavan lääketieteessä erilaisia negatiivisia seurauksia, kuten pahempia lääkkeiden sivuvaikutuksia. Esimerkiksi kun henkilö ottaa lääkkeen, hänellä voi olla negatiivisia odotuksia sivuvaikutuksista ja hän voi kokea niitä, koska hän tulkitsee normaalit mutta epäselvät fyysiset tuntemukset merkityksellisiksi sivuvaikutuksiksi. Mielenterveystiedotuskampanjat voivat noudattaa samaa kaavaa: ne voivat muotoilla normaalit aikuisikään tyypilliset vaikeudet psykiatristen häiriöiden varhaisiksi oireiksi, mikä pahentaa mielenterveysongelmia. Asiantuntijat vaativat nyt tasapainoisempia lähestymistapoja mielenterveystietoisuuteen, jotka tarjoavat tarvittavaa tietoa aiheuttamatta tahattomia haittoja.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, aiheuttaako mielenterveystietoisuus oireiden pahenemista (tahattuja haittoja) ja voiko nocebokasvatus vähentää tai rokottaa niitä vastaan. Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan Toronton yliopiston yhteisöstä ja suorittavat tutkimuksen pienissä ja keskikokoisissa ryhmissä.
Osallistujaryhmät määrätään johonkin kolmesta ehdosta käyttämällä lohkosatunnaistusta (suhteessa 1:1:1). Kolme ehtoa sisältävät kaksi koeolosuhdetta ja aktiivisen kontrollin: ADHD-tietopaja, ADHD-tiedot nocebo-opetustyöpajalla tai kontrolliunikasvatustyöpaja. Osallistujat raportoivat ADHD-oireistaan ja itsediagnooseistaan ennen työpajaan osallistumista, heti sen jälkeen (itsediagnoosi) ja viikon seurannassa (molemmat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1C 1A4
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei olemassa olevaa ADHD-diagnoosia tai aiempia/nykyistä diagnoosia millään muulla neurologisella/psykiatrisella häiriöllä.
- Pisteet alle 18 Adult ADHD Self-Reported Symptom (ASRS) -tarkistuslistan seulonnassa.
- Ei tällä hetkellä psykiatristen häiriöiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (esim. masennuslääkkeitä)
- Sujuva englanti;
- Pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen, jossa on Internet-yhteys;
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo.
Poissulkemiskriteerit:
- ADHD:n tai minkä tahansa muun neurologisen/psykiatrisen häiriön diagnoosi.
- Lääkkeiden aktiivinen nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADHD-tietopaja
|
ADHD-tietopaja, jonka kliinisen psykologian opiskelija toimittaa yhdessä 30 minuutin istunnossa osallistujaryhmälle.
Työpaja tarjoaa tietoa vähemmän tunnetuista tai yleisesti väärin diagnosoiduista ADHD-oireista.
Nocebo-moduulin keston hallitsemiseksi (katso alla oleva ehto) osallistujat oppivat myös unesta ja sen merkityksestä hyvän kognitiivisen terveyden ylläpitämisen kannalta.
Työpajan lopussa on kirjallinen pohdiskelutehtävä henkilökohtaisista kokemuksista ADHD-oireista.
|
|
Kokeellinen: ADHD-tietopaja nocebo-koulutuksella
|
ADHD-tietopaja, jonka kliinisen psykologian opiskelija toimittaa yhdessä 30 minuutin istunnossa osallistujaryhmälle.
Työpajassa esitellään tietoa vähemmän tunnetuista tai yleisesti väärin diagnosoiduista ADHD-oireista sekä moduuli nocebo-vaikutuksista ja niiden mahdollisesta roolista oireiden pahenemisessa.
Nocebo-moduuli kuvaa nykyistä ymmärrystä odotusten roolista sivuvaikutusten luomisessa ja selvittää, miten tämä koskee mielenterveyden alaa esimerkkien avulla.
Se sisältää myös kirjoittavan pohdiskelutoiminnon henkilökohtaisista kokemuksista ADHD-oireista, mahdollisesta nocebo-ilmiöstä puhuttaessa ADHD-oireista ja kyvystä soveltaa näitä tietoja henkilökohtaisiin kokemuksiin.
|
|
Active Comparator: Unen ja unien työpaja
|
Tietotyöpaja uni- ja unikokemuksista, jonka kliininen psykologi toimittaa yhdessä 30 minuutin istunnossa ryhmälle osallistujia.
Se yhdistetään keston, sisällön tyypin ja kokeellisten istuntojen kiinnostavuuden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamat ADHD-oireet
Aikaikkuna: Vaihto 1 viikko
|
Mitattu Adult ADHD Self-Reported Symptom Scale (ASRS) -asteikolla, itseraportoidulla ADHD-oireiden asteikolla, jonka pistemäärä on 0–72, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita.
|
Vaihto 1 viikko
|
|
ADHD:n itsediagnoosi
Aikaikkuna: Muutos: Välitön, 1 viikko
|
Mitattu yhdellä pisteellä, jonka pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa itsediagnoosin uskoa.
|
Muutos: Välitön, 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistihäiriöt
Aikaikkuna: Muutos, 1 viikko
|
Mitattu Memory Failures Scale (MFS) -asteikolla, joka on itseraportoitu asteikko.
Asteikko vaihtelee pisteillä 12-60, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän epäonnistumisia.
|
Muutos, 1 viikko
|
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Vaihda, 1 viikko
|
Kesslerin yleisen hätäasteikon (K10) mitattuna.
Asteikkopiste vaihtelee 10-50: stä, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Vaihda, 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat anonymisoitua dataa tallentamalla ne tietovarastoon (esim. Open Science Framework).
Toimitamme myös tilastollisen analyysisuunnitelman data-analyysiä varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .