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認知症治療のための意思決定支援

2025年9月12日 更新者：University of Colorado, Denver

患者、家族、臨床医が認知症の治療法について共通の決定を下せるよう支援する

この研究の目的は、認知症の治療薬についての患者と家族の意思決定をサポートするための意思決定支援ツールを開発することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者：

  • UCHealth 患者
  • 60歳以上
  • 治療を担当する臨床医によって判断された、軽度認知障害または初期認知症を示唆する神経認知障害の記録。
  • 英語またはスペイン語を話す

介護者:

  • 18歳以上
  • 研究参加者によって、病院や診療所の外での医療ケアを最も助けてくれる人物として認識されています。
  • 英語またはスペイン語を話す

臨床医:

  • 認知症の意思決定に関与する神経科医、プライマリケアの臨床医、薬剤師、または心理学者。
  • 英語またはスペイン語を話す

除外基準:

患者：

  • 59歳以下
  • 英語やスペイン語を話さない人
  • 中等度または重度の認知障害または後期段階の認知症を示唆する神経認知障害。
  • 自分自身の同意が得られない

介護者:

  • 17歳以下
  • 英語やスペイン語を話さない人

臨床医:

  • 認知症の意思決定に関与する神経科医、プライマリケアの臨床医、薬剤師、または心理学者。
  • 英語またはスペイン語を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：意思決定支援
参加者は、認知症治療のための意思決定支援ツールの開発についてフィードバックを提供します。
行動：意思決定支援
認知症患者とケアパートナーは意思決定支援を繰り返し受け、フィードバックを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定紛争
時間枠：2年目の開始時から2年目の終わりまで

選択肢の選択における不確実性の個人的な認識、不確実性の感情と効果的な意思決定に寄与する要因を含む、意思決定の紛争に対する予備的な有効性にアクセスする。

意思決定紛争スケール - 数値が多いと、不確実性が高くなります。 O'Connor、A。M.（1995）。 意思決定紛争スケールの検証。 医学的意思決定、15（1）、25-30。 https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf
2年目の開始時から2年目の終わりまで
共有された意思決定
時間枠：2年目の開始時から2年目の終わりまで

医療提供者が共有する意思決定の一部として患者と関わる範囲を判断するために、具体的には治療オプションと長所と短所、および患者の好みの議論を検討します。

共有された意思決定プロセススケール - 数値が多いと、意思決定が共有されることを意味します。 https://mghdecisionsciences.org/tools-training/sdm-process-survey/
2年目の開始時から2年目の終わりまで
意思決定の自己効力感
時間枠：2年目の開始時から2年目の終わりまで

意思決定における自己効力感に対する患者の自己効力感に対する認識を決定するために、意思決定能力における自信を測定することを含む。

意思決定自己効力感スケール患者が自己効力感の認識が高いことを意味する場合。

https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfefiecience.pdf
2年目の開始時から2年目の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パイロットの実現可能性
時間枠：2年次初めの入学から2年次終了まで
認知症の薬物療法を検討している患者とその臨床医を対象とした意思決定支援介入の単群臨床試験（パイロット研究）で、a) 意思決定支援の実現可能性と受容性、b) 知識、意思決定の矛盾に対する予備的な有効性を判断します。 、およびその他の実装結果。
2年次初めの入学から2年次終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Colorado, Denver

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Dan Matlock, MD, MPH、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月12日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-0866
  • NIA Grant#: R21AG088955 (その他の助成金/資金番号：NIA)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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