Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingshulp voor dementietherapieën

12 september 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Patiënten, families en artsen helpen gezamenlijke beslissingen te nemen over therapieën voor dementie

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een keuzehulp ter ondersteuning van patiënten en families bij het nemen van beslissingen over medicijnen tegen dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • UCHealth-patiënt
  • Leeftijden 60 jaar en ouder
  • Gedocumenteerde neurocognitieve stoornissen die wijzen op milde cognitieve stoornissen of vroege dementie, zoals vastgesteld door de behandelend arts.
  • Engels of Spaans sprekend

Verzorger:

  • Leeftijden 18 jaar en ouder
  • Door de studiedeelnemer geïdentificeerd als de persoon die het meeste helpt met zijn of haar medische zorg buiten het ziekenhuis of de kliniek.
  • Engels of Spaans sprekend

Artsen:

  • Neurologen, huisartsen, apothekers of psychologen die betrokken zijn bij de besluitvorming over dementie.
  • Engels of Spaans sprekend

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • Leeftijden 59 jaar en jonger
  • Geen Engels of Spaans sprekend
  • Neurocognitieve stoornissen die wijzen op matige of ernstige cognitieve stoornissen of dementie in een laat stadium.
  • Niet in staat om voor zichzelf toestemming te geven

Verzorger:

  • Leeftijden 17 jaar en jonger
  • Geen Engels of Spaans sprekend

Artsen:

  • Neurologen, huisartsen, apothekers of psychologen die betrokken zijn bij de besluitvorming over dementie.
  • Engels- of Spaanssprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beslissingshulp
Deelnemers geven feedback op de ontwikkeling van een keuzehulp voor dementietherapieën.
Gedragsmatig: Beslissingshulp
Patiënten met dementie en zorgpartners krijgen een herhaling van de keuzehulp en geven feedback.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Van de inschrijving aan het begin van jaar 2 tot het einde van jaar 2

Om toegang te krijgen tot de voorlopige werkzaamheid op het besluitvormingsconflict, inclusief persoonlijke percepties van onzekerheid bij het kiezen van opties, factoren die bijdragen aan gevoelens van onzekerheid en effectieve besluitvorming.

Beslissingsconflictschaal - Hogere getallen betekenen meer onzekerheid. O'Connor, A. M. (1995). Validatie van een beslissingsconflictschaal. Medische besluitvorming, 15 (1), 25-30. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf
Van de inschrijving aan het begin van jaar 2 tot het einde van jaar 2
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Van de inschrijving aan het begin van jaar 2 tot het einde van jaar 2

Om te bepalen in de mate dat zorgverleners met patiënten omgaan als onderdeel van hun gedeelde besluitvorming, met name kijken naar de discussie over behandelingsopties en hun voor- en nadelen, evenals de voorkeuren van de patiënt.

Gedeelde besluitvormingsprocesschaal - Hogere getallen betekenen meer gedeelde besluitvorming. https://mghdecisionsciences.org/tools-training/sdm-process-survey/
Van de inschrijving aan het begin van jaar 2 tot het einde van jaar 2
Besluitvorming zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Van de inschrijving aan het begin van jaar 2 tot het einde van jaar 2

Om de perceptie van de patiënt over hun zelfeffectiviteit in de besluitvorming te bepalen, waaronder het meten van hun zelfvertrouwen in hun vermogen om beslissingen te nemen.

Besluit zelfeffectiviteitsschaal waarbij hogere cijfers betekenen dat zij patiënt een hogere perceptie van zelfeffectiviteit hebben.

https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfefficacy.pdf
Van de inschrijving aan het begin van jaar 2 tot het einde van jaar 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pilot-haalbaarheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving begin jaar 2 tot en met einde jaar 2
Een eenarmige klinische proef (pilotstudie) van een beslissingshulpinterventie bij patiënten en hun artsen die farmacologische therapie voor dementie overwegen, om a) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een beslissingshulp te bepalen, en b) de voorlopige werkzaamheid ervan op kennis en beslissingsconflicten en andere implementatieresultaten.
Vanaf inschrijving begin jaar 2 tot en met einde jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-0866
  • NIA Grant#: R21AG088955 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren