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Aide à la décision pour les thérapies contre la démence

12 septembre 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Aider les patients, les familles et les cliniciens à prendre des décisions partagées concernant les thérapies contre la démence

Le but de cette étude est de développer une aide à la décision pour aider les patients et les familles à prendre des décisions concernant les médicaments contre la démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Patients :

  • Patient UCHealth
  • 60 ans et plus
  • Déficits neurocognitifs documentés évocateurs d'un léger déficit cognitif ou d'une démence précoce, tels que déterminés par leur clinicien traitant.
  • Parlant anglais ou espagnol

Soignant :

  • 18 ans et plus
  • Identifié par le participant à l'étude comme la personne qui l'aide le plus dans ses soins médicaux en dehors de l'hôpital ou de la clinique.
  • Parlant anglais ou espagnol

Cliniciens :

  • Neurologues, cliniciens de soins primaires, pharmaciens ou psychologues impliqués dans la prise de décision en matière de démence.
  • Parlant anglais ou espagnol

Critères d'exclusion :

Patients :

  • 59 ans et moins
  • Ni anglais ni hispanophone
  • Déficits neurocognitifs évocateurs d'un déficit cognitif modéré ou sévère ou d'une démence à un stade avancé.
  • Incapable de consentir pour eux-mêmes

Soignant :

  • 17 ans et moins
  • Ni anglais ni hispanophone

Cliniciens :

  • Neurologues, cliniciens de soins primaires, pharmaciens ou psychologues impliqués dans la prise de décision en matière de démence.
  • Anglophone ou hispanophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision
Les participants fournissent des commentaires sur le développement d'une aide à la décision pour les thérapies contre la démence.
Comportemental: Aide à la décision
Les patients atteints de démence et les partenaires de soins recevront une itération de l'aide à la décision et fourniront des commentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel
Délai: Des inscriptions du début de l'année 2 à la fin de l'année 2

Pour accéder à l'efficacité préliminaire des conflits décisionnels, y compris les perceptions personnelles de l'incertitude dans le choix des options, des facteurs qui contribuent à des sentiments d'incertitude et de prise de décision efficace.

Échelle de conflit décisionnel - Les chiffres plus élevés signifient plus d'incertitude. O'Connor, A. M. (1995). Validation d'une échelle de conflit décisionnel. Prise de décision médicale, 15 (1), 25-30. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf
Des inscriptions du début de l'année 2 à la fin de l'année 2
Prise de décision partagée
Délai: Des inscriptions du début de l'année 2 à la fin de l'année 2

Pour déterminer dans la mesure où les prestataires de soins de santé s'engagent avec les patients dans le cadre de leur prise de décision partagée, en examinant spécifiquement la discussion des options de traitement et de leurs avantages et des inconvénients ainsi que les préférences du patient.

Échelle du processus de prise de décision partagée - Les chiffres plus élevés signifient une prise de décision plus partagée. https://mghDeciscisoncices.org/tools-training/sdm-process-survey/
Des inscriptions du début de l'année 2 à la fin de l'année 2
Auto-efficacité décisionnelle
Délai: Des inscriptions du début de l'année 2 à la fin de l'année 2

Pour déterminer la perception du patient de son auto-efficacité dans la prise de décision, notamment la mesure de sa confiance en soi dans sa capacité à prendre des décisions.

Échelle d'auto-efficacité de décision où des nombres plus élevés signifient qu'ils ont une perception plus élevée de l'auto-efficacité.

https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfefficacy.pdf
Des inscriptions du début de l'année 2 à la fin de l'année 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du projet pilote
Délai: De l'inscription en début de 2e année à la fin de la 2e année
Un essai clinique à un seul bras (étude pilote) d'une intervention d'aide à la décision sur des patients et leurs cliniciens envisageant un traitement pharmacologique pour la démence, pour déterminer a) la faisabilité et l'acceptabilité d'une aide à la décision, et b) son efficacité préliminaire sur les connaissances et les conflits de décision. , et d’autres résultats de mise en œuvre.
De l'inscription en début de 2e année à la fin de la 2e année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-0866
  • NIA Grant#: R21AG088955 (Autre subvention/numéro de financement: NIA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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