치매 치료를 위한 의사결정 지원
환자, 가족 및 임상의가 치매 치료법에 대해 공동 결정을 내릴 수 있도록 지원
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kate Noonan, MSW
- 전화번호: 303-618-2181
- 이메일: KATE.NOONAN@CUANSCHUTZ.EDU
연구 연락처 백업
- 이름: Kaitlynn Walton, MPH
- 전화번호: 303-724-7162
- 이메일: kaitlynn.walton@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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연락하다:
- Kate Noonan
- 이메일: kate.noonan@cuanschutz.edu
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수석 연구원:
- Daniel Matlock
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연락하다:
- Kaitlynn Walton, MPH
- 전화번호: 303-724-7162
- 이메일: kaitlynn.walton@cuanschutz.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자:
- UC건강 환자
- 60세 이상
- 치료 임상의가 판단한 경미한 인지 장애 또는 초기 치매를 암시하는 문서화된 신경인지 결함.
- 영어 또는 스페인어 사용
간병인:
- 18세 이상
- 병원이나 진료소 밖에서 의료에 가장 많은 도움을 주는 사람으로 연구 참가자에 의해 확인되었습니다.
- 영어 또는 스페인어 사용
임상의:
- 치매 의사 결정에 관여하는 신경과 의사, 일차 진료 의사, 약사 또는 심리학자.
- 영어 또는 스페인어 사용
제외 기준:
환자:
- 59세 이하
- 영어나 스페인어를 사용하지 않음
- 중등도 또는 중증 인지 장애 또는 말기 치매를 암시하는 신경인지 결핍.
- 스스로 동의할 수 없음
간병인:
- 17세 이하
- 영어나 스페인어를 사용하지 않음
임상의:
- 치매 의사 결정에 관여하는 신경과 의사, 일차 진료 의사, 약사 또는 심리학자.
- 영어 또는 스페인어를 구사하는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의사결정 지원
참가자들은 치매 치료를 위한 의사 결정 지원 개발에 대한 피드백을 제공합니다.
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치매 환자와 치료 파트너는 반복적인 결정 지원을 받고 피드백을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 충돌
기간: 2 년 초에 등록에서 2 년 말까지
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선택 선택의 불확실성에 대한 개인적인 인식, 불확실성 및 효과적인 의사 결정에 기여하는 요인을 포함하여 의사 결정 갈등에 대한 예비 효능에 접근하기 위해. 의사 결정 충돌 척도 - 더 높은 숫자는 더 많은 불확실성을 의미합니다. O'Connor, A. M. (1995). 의사 결정 충돌 척도 검증. 의료 의사 결정, 15 (1), 25-30. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf |
2 년 초에 등록에서 2 년 말까지
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공유 의사 결정
기간: 2 년 초에 등록에서 2 년 말까지
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의료 서비스 제공자가 공유 의사 결정의 일환으로 환자와 참여하는 정도를 결정합니다. 특히 치료 옵션 및 장단점뿐만 아니라 환자의 선호도에 대한 논의를 살펴 봅니다. 공유 의사 결정 프로세스 척도 - 더 높은 숫자는 더 많은 공유 의사 결정을 의미합니다. https://mghdecisionsciences.org/tools-training/sdm-process-survey/ |
2 년 초에 등록에서 2 년 말까지
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결정적 자기 효능
기간: 2 년 초에 등록에서 2 년 말까지
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의사 결정 능력에 대한 자신감을 측정하는 것을 포함하여 의사 결정에서 환자의 자기 효능에 대한 인식을 결정합니다. 결정 자기 효능 척도는 더 높은 숫자가 환자가 자기 효능에 대한 인식이 더 높다는 것을 의미합니다. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfefficacy.pdf |
2 년 초에 등록에서 2 년 말까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파일럿 타당성
기간: 2학년 입학부터 2학년 말까지
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A) 결정 보조의 타당성과 수용 가능성, 그리고 b) 지식, 결정 갈등에 대한 예비 효능을 결정하기 위해 치매에 대한 약물 치료를 고려하는 환자 및 임상의에 대한 결정 보조 중재에 대한 단일군 임상 시험(파일럿 연구) 및 기타 구현 결과.
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2학년 입학부터 2학년 말까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, Bateman RJ, Chen C, Gee M, Kanekiyo M, Li D, Reyderman L, Cohen S, Froelich L, Katayama S, Sabbagh M, Vellas B, Watson D, Dhadda S, Irizarry M, Kramer LD, Iwatsubo T. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21. doi: 10.1056/NEJMoa2212948. Epub 2022 Nov 29.
- Elwyn G, Frosch D, Volandes AE, Edwards A, Montori VM. Investing in deliberation: a definition and classification of decision support interventions for people facing difficult health decisions. Med Decis Making. 2010 Nov-Dec;30(6):701-11. doi: 10.1177/0272989X10386231. Epub 2010 Nov 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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