Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomoc při rozhodování při terapiích demence

12. září 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pomáháme pacientům, rodinám a lékařům činit sdílená rozhodnutí o terapiích demence

Účelem této studie je vyvinout pomůcku pro rozhodování na podporu pacientů a rodin při rozhodování o lécích na demenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti:

  • UCHealth pacient
  • Věk 60 let a více
  • Zdokumentované neurokognitivní deficity svědčící pro mírnou kognitivní poruchu nebo časnou demenci, jak bylo stanoveno jejich ošetřujícím lékařem.
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

pečovatel:

  • Věk 18 let a více
  • Identifikován účastníkem studie jako osoba, která nejvíce pomáhá s lékařskou péčí mimo nemocnici nebo kliniku.
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Lékaři:

  • Neurologové, lékaři primární péče, lékárníci nebo psychologové, kteří se podílejí na rozhodování o demenci.
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • Věk 59 let a méně
  • Ne anglicky nebo španělsky mluvící
  • Neurokognitivní deficity svědčící pro středně těžkou nebo těžkou kognitivní poruchu nebo pozdní fázi demence.
  • Nejsou schopni sami za sebe souhlasit

pečovatel:

  • Věk 17 let a méně
  • Ne anglicky nebo španělsky mluvící

Lékaři:

  • Neurologové, lékaři primární péče, lékárníci nebo psychologové, kteří se podílejí na rozhodování o demenci.
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomoc při rozhodování
Účastníci poskytují zpětnou vazbu o vývoji pomůcky pro rozhodování o terapiích demence.
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Pacienti s demencí a pečovatelští partneři obdrží iteraci pomůcky pro rozhodování a poskytnou zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Od zápisu na začátku roku 2. do konce roku

Pro přístup k předběžné účinnosti na rozhodovacím konfliktu, včetně osobního vnímání nejistoty při výběru možností, faktorů, které přispívají k pocitům nejistoty a efektivního rozhodování.

Měřítko konfliktů rozhodovacích konfliktů - vyšší čísla znamenají větší nejistotu. O'Connor, A. M. (1995). Ověření stupnice rozhodovacího konfliktu. Lékařské rozhodování, 15 (1), 25-30. https://decisionAid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decision_conflict.pdf
Od zápisu na začátku roku 2. do konce roku
Sdílené rozhodování
Časové okno: Od zápisu na začátku roku 2. do konce roku

K určení rozsahu, který poskytovatelé zdravotní péče spolupracují s pacienty v rámci jejich sdíleného rozhodování, konkrétně se zaměřují na diskusi o možnostech léčby a jejich výhodou a nevýhodách, jakož i preferencí pacienta.

Měřítko procesu sdíleného rozhodování - vyšší čísla znamenají více sdíleného rozhodování. https://mghdecisionsciences.org/tools-training/sdm-process-survey/
Od zápisu na začátku roku 2. do konce roku
Rozhodovací soběstačnost
Časové okno: Od zápisu na začátku roku 2. do konce roku

Určit vnímání jejich soběstačnosti pacienta při rozhodování, včetně měření jejich sebevědomí v jejich schopnosti rozhodovat.

Rozhodová o sebeúčinnosti stupnice, kde vyšší čísla znamenají, že pacienta má vyšší vnímání soběstačnosti.

https://decisionAid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_sefficacy.pdf
Od zápisu na začátku roku 2. do konce roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pilotní proveditelnost
Časové okno: Od zápisu na začátku roku 2 do konce roku 2
Jednoramenná klinická studie (pilotní studie) intervence na podporu rozhodování u pacientů a jejich lékařů zvažujících farmakologickou léčbu demence, aby se zjistila a) proveditelnost a přijatelnost pomoci při rozhodování ab) její předběžná účinnost na znalosti, konflikt rozhodování a další výsledky implementace.
Od zápisu na začátku roku 2 do konce roku 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-0866
  • NIA Grant#: R21AG088955 (Jiné číslo grantu/financování: NIA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit