Apoio à decisão para terapias de demência
Ajudando pacientes, famílias e médicos a tomar decisões compartilhadas sobre terapias para demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kate Noonan, MSW
- Número de telefone: 303-618-2181
- E-mail: KATE.NOONAN@CUANSCHUTZ.EDU
Estude backup de contato
- Nome: Kaitlynn Walton, MPH
- Número de telefone: 303-724-7162
- E-mail: kaitlynn.walton@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Contato:
- Kate Noonan
- E-mail: kate.noonan@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Daniel Matlock
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Contato:
- Kaitlynn Walton, MPH
- Número de telefone: 303-724-7162
- E-mail: kaitlynn.walton@cuanschutz.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes:
- Paciente UCHealth
- Idade igual ou superior a 60 anos
- Déficits neurocognitivos documentados sugestivos de comprometimento cognitivo leve ou demência precoce, conforme determinado pelo médico responsável pelo tratamento.
- Falando inglês ou espanhol
Cuidador:
- Maiores de 18 anos ou mais
- Identificado pelo participante do estudo como a pessoa que mais auxilia nos seus cuidados médicos fora do hospital ou clínica.
- Falando inglês ou espanhol
Médicos:
- Neurologistas, médicos de cuidados primários, farmacêuticos ou psicólogos envolvidos na tomada de decisões sobre demência.
- Falando inglês ou espanhol
Critérios de exclusão:
Pacientes:
- Idade igual ou inferior a 59 anos
- Não fala inglês ou espanhol
- Déficits neurocognitivos sugestivos de comprometimento cognitivo moderado ou grave ou demência em estágio avançado.
- Não são capazes de consentir por si mesmos
Cuidador:
- Idades de 17 anos e abaixo
- Não fala inglês ou espanhol
Médicos:
- Neurologistas, médicos de cuidados primários, farmacêuticos ou psicólogos envolvidos na tomada de decisões sobre demência.
- Falando inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ajuda à decisão
Os participantes fornecem feedback sobre o desenvolvimento de um auxílio à decisão para terapias de demência.
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Pacientes com demência e parceiros de cuidados receberão uma iteração do auxílio à decisão e fornecerão feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflito de decisão
Prazo: De inscrição no início do ano 2 até o final do ano 2
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Para acessar a eficácia preliminar em conflitos decisivos, incluindo percepções pessoais de incerteza na escolha de opções, fatores que contribuem para sentimentos de incerteza e tomada de decisão eficaz. Escala de conflito decisivo - Números mais altos significam mais incerteza. O'Connor, A.M. (1995). Validação de uma escala de conflito decisivo. Tomada de decisão médica, 15 (1), 25-30. https://decisionaid.ohri.ca/docs/devell/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf |
De inscrição no início do ano 2 até o final do ano 2
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: De inscrição no início do ano 2 até o final do ano 2
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Para determinar até que ponto os prestadores de cuidados de saúde se envolvem com os pacientes como parte de sua tomada de decisão compartilhada, analisando especificamente a discussão das opções de tratamento e de seus prós e contras, bem como as preferências do paciente. Escala de processo de tomada de decisão compartilhada - números mais altos significam uma tomada de decisão mais compartilhada. https://mghdecisionsciences.org/tools-trening/sdm-process-survey/ |
De inscrição no início do ano 2 até o final do ano 2
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Autoeficácia decisiva
Prazo: De inscrição no início do ano 2 até o final do ano 2
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Determinar a percepção do paciente sobre sua auto-eficácia na tomada de decisões, incluindo a medição de sua autoconfiança em sua capacidade de tomar decisões. Escala de autoeficácia da decisão, onde números mais altos significam que o paciente tem uma maior percepção de auto-eficácia. https://decisionaid.ohri.ca/docs/devell/tools/decision_selficacy.pdf |
De inscrição no início do ano 2 até o final do ano 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade piloto
Prazo: Da matrícula no início do 2º ano até o final do 2º ano
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Um ensaio clínico de braço único (estudo piloto) de uma intervenção de auxílio à decisão em pacientes e seus médicos que consideram terapia farmacológica para demência, para determinar a) a viabilidade e aceitabilidade de um auxílio à decisão e b) sua eficácia preliminar no conhecimento, conflito de decisão e outros resultados de implementação.
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Da matrícula no início do 2º ano até o final do 2º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, Bateman RJ, Chen C, Gee M, Kanekiyo M, Li D, Reyderman L, Cohen S, Froelich L, Katayama S, Sabbagh M, Vellas B, Watson D, Dhadda S, Irizarry M, Kramer LD, Iwatsubo T. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21. doi: 10.1056/NEJMoa2212948. Epub 2022 Nov 29.
- Elwyn G, Frosch D, Volandes AE, Edwards A, Montori VM. Investing in deliberation: a definition and classification of decision support interventions for people facing difficult health decisions. Med Decis Making. 2010 Nov-Dec;30(6):701-11. doi: 10.1177/0272989X10386231. Epub 2010 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-0866
- NIA Grant#: R21AG088955 (Número de outro subsídio/financiamento: NIA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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