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Entscheidungshilfe für Demenztherapien

12. September 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Unterstützung von Patienten, Familien und Ärzten bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung über Demenztherapien

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Entscheidungshilfe zu entwickeln, um Patienten und Familien bei der Entscheidungsfindung über Medikamente gegen Demenz zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • UCHealth-Patient
  • Ab 60 Jahren und älter
  • Dokumentierte neurokognitive Defizite, die auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder eine frühe Demenz hinweisen, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Betreuer:

  • Ab 18 Jahren
  • Vom Studienteilnehmer als die Person identifiziert, die bei der medizinischen Versorgung außerhalb des Krankenhauses oder der Klinik am meisten hilft.
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Kliniker:

  • Neurologen, Hausärzte, Apotheker oder Psychologen, die an der Entscheidungsfindung bei Demenz beteiligt sind.
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Alter: 59 Jahre und jünger
  • Kein Englisch oder Spanisch sprechend
  • Neurokognitive Defizite, die auf eine mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung oder eine Demenz im Spätstadium hinweisen.
  • Nicht in der Lage, selbst zuzustimmen

Betreuer:

  • Alter: 17 Jahre und jünger
  • Kein Englisch oder Spanisch sprechend

Kliniker:

  • Neurologen, Hausärzte, Apotheker oder Psychologen, die an der Entscheidungsfindung bei Demenz beteiligt sind.
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entscheidungshilfe
Teilnehmer geben Feedback zur Entwicklung einer Entscheidungshilfe für Demenztherapien.
Verhalten: Entscheidungshilfe
Patienten mit Demenz und Pflegepartner erhalten eine Wiederholung der Entscheidungshilfe und geben Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Von der Einschreibung zu Beginn des zweiten Jahres bis zum Ende des zweiten Jahres

Um auf die vorläufige Wirksamkeit gegenüber Entscheidungskonflikten zuzugreifen, einschließlich persönlicher Wahrnehmung von Unsicherheit bei der Auswahl von Optionen, Faktoren, die zu Unsicherheitsgefühlen und wirksamer Entscheidungsfindung beitragen.

Entscheidungskonfliktskala - höhere Zahlen bedeuten mehr Unsicherheit. O'Connor, A. M. (1995). Validierung einer Entscheidungskonfliktskala. Medizinische Entscheidungsfindung, 15 (1), 25-30. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf
Von der Einschreibung zu Beginn des zweiten Jahres bis zum Ende des zweiten Jahres
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Von der Einschreibung zu Beginn des zweiten Jahres bis zum Ende des zweiten Jahres

Um festzustellen, in welchem ​​Ausmaß der Gesundheitsdienstleister im Rahmen ihrer gemeinsamen Entscheidungsfindung mit Patienten in Kontakt treten, untersuchen die Diskussionen der Behandlungsoptionen und deren Vor- und Nachteile sowie die Präferenzen des Patienten.

Shared Entscheidungsprozessskala - Höhere Zahlen bedeuten mehr gemeinsame Entscheidungsfindung. https://mghdecisionciences.org/tools-training/sdm-process-survey/
Von der Einschreibung zu Beginn des zweiten Jahres bis zum Ende des zweiten Jahres
Entscheidungswirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung zu Beginn des zweiten Jahres bis zum Ende des zweiten Jahres

Ermittlung der Wahrnehmung ihrer Selbstwirksamkeit des Patienten bei der Entscheidungsfindung, einschließlich der Messung ihres Selbstvertrauens in ihrer Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen.

Entscheidungswirksamkeitsskala, bei der höhere Zahlen bedeuten, dass der Patient eine höhere Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit hat.

https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfefficacy.pdf
Von der Einschreibung zu Beginn des zweiten Jahres bis zum Ende des zweiten Jahres

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Pilotprojekts
Zeitfenster: Von der Einschreibung zu Beginn des 2. Jahres bis zum Ende des 2. Jahres
Eine einarmige klinische Studie (Pilotstudie) einer Entscheidungshilfe-Intervention bei Patienten und ihren Ärzten, die eine pharmakologische Therapie bei Demenz erwägen, um a) die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Entscheidungshilfe und b) ihre vorläufige Wirksamkeit bei Wissens- und Entscheidungskonflikten zu bestimmen und andere Implementierungsergebnisse.
Von der Einschreibung zu Beginn des 2. Jahres bis zum Ende des 2. Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0866
  • NIA Grant#: R21AG088955 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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