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Ayuda para la toma de decisiones sobre terapias para la demencia

12 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver

Ayudar a los pacientes, las familias y los médicos a tomar decisiones compartidas sobre las terapias para la demencia

El propósito de este estudio es desarrollar una ayuda para la toma de decisiones para ayudar a los pacientes y sus familias a tomar decisiones sobre medicamentos para la demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • Paciente de UCHealth
  • Edades 60 años y más
  • Déficits neurocognitivos documentados que sugieran un deterioro cognitivo leve o demencia temprana según lo determine el médico tratante.
  • Habla inglés o español.

Cuidador:

  • Edades 18 años y más
  • Identificado por el participante del estudio como la persona que más ayuda con su atención médica fuera del hospital o clínica.
  • Habla inglés o español.

Médicos:

  • Neurólogos, médicos de atención primaria, farmacéuticos o psicólogos involucrados en la toma de decisiones sobre la demencia.
  • Habla inglés o español.

Criterios de exclusión:

Pacientes:

  • Edades 59 años y menos
  • No habla inglés ni español.
  • Déficits neurocognitivos que sugieren deterioro cognitivo moderado o grave o demencia en etapa avanzada.
  • No pueden dar su consentimiento por sí mismos.

Cuidador:

  • Edades 17 años y menos
  • No habla inglés ni español.

Médicos:

  • Neurólogos, médicos de atención primaria, farmacéuticos o psicólogos involucrados en la toma de decisiones sobre la demencia.
  • Habla inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ayuda para tomar decisiones
Los participantes brindan comentarios sobre el desarrollo de una ayuda para la toma de decisiones para las terapias contra la demencia.
Conductual: Ayuda a la decisión
Los pacientes con demencia y sus cuidadores recibirán una versión de la ayuda para la toma de decisiones y brindarán comentarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción al comienzo del año 2 hasta el final del año 2

Para acceder a la eficacia preliminar en el conflicto decisional, incluidas las percepciones personales de la incertidumbre en la elección de opciones, factores que contribuyen a los sentimientos de incertidumbre y la toma de decisiones efectivas.

Escala de conflicto decisional: los números más altos significan más incertidumbre. O'Connor, A. M. (1995). Validación de una escala de conflicto decisional. Toma de decisiones médicas, 15 (1), 25-30. https://decisionAid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf
Desde la inscripción al comienzo del año 2 hasta el final del año 2
Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción al comienzo del año 2 hasta el final del año 2

Para determinar la medida en que los proveedores de atención médica se involucran con los pacientes como parte de su toma de decisiones compartidas, observando específicamente la discusión de las opciones de tratamiento y sus pros y contras, así como las preferencias del paciente.

Escala de proceso de toma de decisiones compartida: los números más altos significan una toma de decisiones más compartida. https://mghdecisionsciences.org/tools-training/sdm-process-survey/
Desde la inscripción al comienzo del año 2 hasta el final del año 2
Autoeficacia decisional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción al comienzo del año 2 hasta el final del año 2

Determinar la percepción del paciente de su autoeficacia en la toma de decisiones, incluida la medición de su confianza en sí mismo en su capacidad para tomar decisiones.

Escala de autoeficacia de decisión donde los números más altos significan que el paciente tiene una mayor percepción de autoeficacia.

https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfeficacy.pdf
Desde la inscripción al comienzo del año 2 hasta el final del año 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad piloto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción al inicio del año 2 hasta el final del año 2
Un ensayo clínico de un solo grupo (estudio piloto) de una intervención de ayuda para la toma de decisiones en pacientes y sus médicos que están considerando la terapia farmacológica para la demencia, para determinar a) la viabilidad y aceptabilidad de una ayuda para la toma de decisiones, y b) su eficacia preliminar sobre el conocimiento y el conflicto de decisiones. y otros resultados de la implementación.
Desde la inscripción al inicio del año 2 hasta el final del año 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-0866
  • NIA Grant#: R21AG088955 (Otro número de subvención/financiamiento: NIA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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