- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06638632
Päätösapu dementiahoitoihin
Potilaiden, perheiden ja kliinikkojen auttaminen tekemään yhteisiä päätöksiä dementian hoidoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate Noonan, MSW
- Puhelinnumero: 303-618-2181
- Sähköposti: KATE.NOONAN@CUANSCHUTZ.EDU
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kaitlynn Walton, MPH
- Puhelinnumero: 303-724-7162
- Sähköposti: kaitlynn.walton@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Noonan
- Sähköposti: kate.noonan@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Daniel Matlock
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaitlynn Walton, MPH
- Puhelinnumero: 303-724-7162
- Sähköposti: kaitlynn.walton@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat:
- UCH-potilas
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Dokumentoidut neurokognitiiviset puutteet, jotka viittaavat lievään kognitiiviseen heikkenemiseen tai varhaiseen dementiaan hoitavan lääkärin määrittämänä.
- Englanti tai espanja puhuvat
Omaishoitaja:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Tutkimukseen osallistujan tunnistama henkilö, joka auttaa eniten sairaanhoidossa sairaalan tai klinikan ulkopuolella.
- Englanti tai espanja puhuvat
Kliinikot:
- Neurologit, perusterveydenhuollon lääkärit, proviisorit tai psykologit, jotka osallistuvat dementiaa koskevan päätöksentekoon.
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- 59-vuotiaat ja sitä nuoremmat
- Ei englantia tai espanjaa puhuva
- Neurokognitiiviset puutteet, jotka viittaavat kohtalaiseen tai vakavaan kognitiiviseen heikkenemiseen tai myöhäisen vaiheen dementiaan.
- Eivät pysty suostumaan itse
Omaishoitaja:
- 17-vuotiaat ja sitä nuoremmat
- Ei englantia tai espanjaa puhuva
Kliinikot:
- Neurologit, perusterveydenhuollon lääkärit, proviisorit tai psykologit, jotka osallistuvat dementiaa koskevan päätöksentekoon.
- Englantia tai espanjaa puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätösapu
Osallistujat antavat palautetta dementiahoitojen päätösavun kehittämisestä.
|
Dementiapotilaat ja hoitokumppanit saavat iteraation päätöksenteosta ja antavat palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksenteko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoden 2 alussa vuoden 2 loppuun
|
Saavuttaakseen alustavan tehokkuuden päätöksentekoon, mukaan lukien henkilökohtaiset käsitykset epävarmuudesta vaihtoehdoissa, tekijöitä, jotka vaikuttavat epävarmuuden tunteisiin ja tehokkaaseen päätöksentekoon. Päätöskonflikti -asteikko - Suuremmat määrät tarkoittavat enemmän epävarmuutta. O'Connor, A. M. (1995). Päätöskonfliktin asteikon validointi. Lääketieteellinen päätöksenteko, 15 (1), 25-30. https://decisionAid.ohri.ca/docs/developop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf |
Ilmoittautumisesta vuoden 2 alussa vuoden 2 loppuun
|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoden 2 alussa vuoden 2 loppuun
|
Sen määrittämiseksi, että terveydenhuollon tarjoajat osallistuvat potilaiden kanssa osana yhteistä päätöksentekoa, tarkastelemalla erityisesti hoitomahdollisuuksia sekä heidän etuja ja haittoja sekä potilaan mieltymyksiä. Jaettu päätöksentekoprosessin mittakaava - suuremmat numerot tarkoittavat enemmän yhteistä päätöksentekoa. https://mghdecisionsciences.org/tools-training/sdm-process-survey/ |
Ilmoittautumisesta vuoden 2 alussa vuoden 2 loppuun
|
|
Päätöksenteko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoden 2 alussa vuoden 2 loppuun
|
Määrittää potilaan käsitys heidän itsetehokkuudestaan päätöksenteossa, mukaan lukien heidän itseluottamuksensa mittaaminen heidän kyvyssään tehdä päätöksiä. Päätöksen itsetehokkuusasteikko, jossa korkeammat määrät tarkoittavat, että potilaalla on korkeampi käsitys itsetehokkuudesta. https://decisionAid.ohri.ca/docs/developop/tools/decision_elfefficacy.pdf |
Ilmoittautumisesta vuoden 2 alussa vuoden 2 loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pilotin toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoden 2 alusta vuoden 2 loppuun
|
Yksihaarainen kliininen tutkimus (pilottitutkimus) päätösapuinterventiosta potilaille ja heidän lääkäreilleen, jotka harkitsevat dementian farmakologista hoitoa, a) päätöksentekoavun toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi sekä b) sen alustavan tehokkuuden tietoon, päätöskonfliktin suhteen. ja muut täytäntöönpanon tulokset.
|
Ilmoittautumisesta vuoden 2 alusta vuoden 2 loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, Bateman RJ, Chen C, Gee M, Kanekiyo M, Li D, Reyderman L, Cohen S, Froelich L, Katayama S, Sabbagh M, Vellas B, Watson D, Dhadda S, Irizarry M, Kramer LD, Iwatsubo T. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21. doi: 10.1056/NEJMoa2212948. Epub 2022 Nov 29.
- Elwyn G, Frosch D, Volandes AE, Edwards A, Montori VM. Investing in deliberation: a definition and classification of decision support interventions for people facing difficult health decisions. Med Decis Making. 2010 Nov-Dec;30(6):701-11. doi: 10.1177/0272989X10386231. Epub 2010 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0866
- NIA Grant#: R21AG088955 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .