Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningshjelp for demensterapier

12. september 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Hjelper pasienter, familier og klinikere å ta felles beslutninger om terapier for demens

Formålet med denne studien er å utvikle et beslutningshjelpemiddel for å støtte pasienter og familier som tar beslutninger om medisiner for demens.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter:

  • UCHelse pasient
  • Alder 60 år og oppover
  • Dokumenterte nevrokognitive mangler som tyder på mild kognitiv svikt eller tidlig demens, bestemt av behandlende kliniker.
  • Engelsk eller spansktalende

Omsorgsperson:

  • Alder 18 år og oppover
  • Identifisert av studiedeltakeren som den personen som hjelper mest med medisinsk behandling utenfor sykehuset eller klinikken.
  • Engelsk eller spansktalende

Klinikere:

  • Nevrologer, klinikere i primærhelsetjenesten, farmasøyter eller psykologer involvert i beslutningstaking om demens.
  • Engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

  • Alder 59 år og yngre
  • Ikke engelsk eller spansktalende
  • Nevrokognitive defekter som tyder på moderat eller alvorlig kognitiv svikt eller sent stadium av demens.
  • Ikke i stand til å samtykke selv

Omsorgsperson:

  • 17 år og yngre
  • Ikke engelsk eller spansktalende

Klinikere:

  • Nevrologer, klinikere i primærhelsetjenesten, farmasøyter eller psykologer involvert i beslutningstaking om demens.
  • Engelsk eller spansktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beslutningshjelp
Deltakerne gir tilbakemelding på utvikling av et beslutningshjelpemiddel for demensterapier.
Atferdsmessig: Beslutningshjelp
Pasienter med demens og omsorgspartnere vil få en iterasjon av beslutningshjelpen og gi tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avbeslutningskonflikt
Tidsramme: Fra påmelding ved start av år 2 til slutten av år 2

For å få tilgang til den foreløpige effekten på beslutningskonflikt, inkludert personlige oppfatninger av usikkerhet i valg av alternativer, faktorer som bidrar til følelser av usikkerhet og effektiv beslutningstaking.

Beslutningsmessig konfliktskala - Høyere tall betyr mer usikkerhet. O'Connor, A. M. (1995). Validering av en avgjørende konfliktskala. Medisinsk beslutningstaking, 15 (1), 25-30. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf
Fra påmelding ved start av år 2 til slutten av år 2
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Fra påmelding ved start av år 2 til slutten av år 2

For å bestemme i hvilken grad helsepersonell samler seg med pasienter som en del av deres delte beslutningstaking, ser spesielt på diskusjonen om behandlingsalternativer og deres fordeler og ulemper samt pasientens preferanser.

Delt beslutningsprosessskala - Høyere tall betyr mer delt beslutningstaking. https://mghdecisionsciences.org/tools-training/sdm-process-survey/
Fra påmelding ved start av år 2 til slutten av år 2
Beslutningsmessig egeneffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding ved start av år 2 til slutten av år 2

For å bestemme pasientens oppfatning av deres egeneffektivitet i beslutningen, inkludert måling av selvtillit i deres evne til å ta beslutninger.

Beslutningsselveffektivitetsskala der høyere antall betyr at de pasienter har en høyere oppfatning av egeneffektivitet.

https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfefficacy.pdf
Fra påmelding ved start av år 2 til slutten av år 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pilot gjennomførbarhet
Tidsramme: Fra påmelding ved starten av år 2 til slutten av år 2
En enarms klinisk studie (pilotstudie) av en beslutningshjelpeintervensjon hos pasienter og deres klinikere som vurderer farmakologisk terapi for demens, for å bestemme a) gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et beslutningshjelpemiddel, og b) dets foreløpige effekt på kunnskap, beslutningskonflikt og andre implementeringsresultater.
Fra påmelding ved starten av år 2 til slutten av år 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-0866
  • NIA Grant#: R21AG088955 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere