Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podjęciu decyzji w terapii demencji

12 września 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Pomaganie pacjentom, rodzinom i klinicystom w podejmowaniu wspólnych decyzji dotyczących terapii demencji

Celem tego badania jest opracowanie pomocy w podejmowaniu decyzji, która będzie wspierać pacjentów i rodziny w podejmowaniu decyzji dotyczących leków na demencję.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci:

  • Pacjent UCHzdrowia
  • Wiek 60 lat i więcej
  • Udokumentowane deficyty neurokognitywne sugerujące łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub wczesną demencję, stwierdzone przez lekarza prowadzącego.
  • Mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Opiekun:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zidentyfikowana przez uczestnika badania jako osoba, która najbardziej pomaga w opiece medycznej poza szpitalem lub przychodnią.
  • Mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Lekarze:

  • Neurolodzy, lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, farmaceuci lub psycholodzy zaangażowani w podejmowanie decyzji dotyczących demencji.
  • Mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci:

  • Wiek 59 lat i poniżej
  • Nie mówiący po angielsku ani hiszpańsku
  • Deficyty neurokognitywne sugerujące umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub późne stadium demencji.
  • Nie mogąc zgodzić się na siebie

Opiekun:

  • Wiek 17 lat i poniżej
  • Nie mówiący po angielsku ani hiszpańsku

Lekarze:

  • Neurolodzy, lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, farmaceuci lub psycholodzy zaangażowani w podejmowanie decyzji dotyczących demencji.
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji
Uczestnicy przekazują opinie na temat rozwoju pomocy w podejmowaniu decyzji w leczeniu demencji.
Behawioralne: Pomoc w podjęciu decyzji
Pacjenci z demencją i partnerzy opiekujący się nimi otrzymają wersję pomocy w podjęciu decyzji i przekażą informację zwrotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Od zapisów na początku 2 roku do końca roku 2

Aby uzyskać dostęp do wstępnej skuteczności konfliktu decyzyjnego, w tym osobistego postrzegania niepewności przy wyborze opcji, czynników, które przyczyniają się do poczucia niepewności i skutecznego podejmowania decyzji.

Skala konfliktu decyzyjnego - wyższa liczba oznacza większą niepewność. O'Connor, A. M. (1995). Walidacja skali konfliktu decyzyjnego. Decyzja medyczna, 15 (1), 25-30. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_deciisional_conflict.pdf
Od zapisów na początku 2 roku do końca roku 2
Udostępnione podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Od zapisów na początku 2 roku do końca roku 2

Aby ustalić, w jakim stopniu pracownikom służby zdrowia angażują się z pacjentami w ramach ich wspólnego podejmowania decyzji, szczególnie patrząc na dyskusję na temat opcji leczenia oraz ich zalety i wad, a także preferencje pacjenta.

Wspólna skala procesu decyzyjnego - wyższe liczby oznaczają bardziej wspólne podejmowanie decyzji. https://mghdeciisionsciences.org/tools-training/sdm-process-survey/
Od zapisów na początku 2 roku do końca roku 2
Decyzja własna
Ramy czasowe: Od zapisów na początku 2 roku do końca roku 2

Aby ustalić postrzeganie przez pacjenta jego własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji, w tym mierzenie jego pewności siebie w zakresie podejmowania decyzji.

Skala własnej skuteczności decyzji, w której wyższa liczba oznacza, że ​​pacjent ma większe postrzeganie własnej skuteczności.

https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfEfficacy.pdf
Od zapisów na początku 2 roku do końca roku 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność pilotażu
Ramy czasowe: Od rejestracji na początku roku 2 do końca roku 2
Jednoramienne badanie kliniczne (badanie pilotażowe) dotyczące interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji u pacjentów i ich klinicystów rozważających farmakologiczne leczenie demencji, w celu ustalenia a) wykonalności i akceptowalności pomocy w podejmowaniu decyzji oraz b) jej wstępnej skuteczności w odniesieniu do wiedzy, konfliktu decyzyjnego i inne wyniki wdrożenia.
Od rejestracji na początku roku 2 do końca roku 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-0866
  • NIA Grant#: R21AG088955 (Inny numer grantu/finansowania: NIA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj