Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningshjælp til demensterapier

12. september 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

At hjælpe patienter, familier og klinikere med at træffe fælles beslutninger om terapier for demens

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en beslutningshjælp til at støtte patienter og familier i at træffe beslutninger om medicin mod demens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • UCHsundhedspatient
  • Alder 60 år og derover
  • Dokumenterede neurokognitive mangler, der tyder på mild kognitiv svækkelse eller tidlig demens, som bestemt af deres behandlende kliniker.
  • engelsk eller spansktalende

Plejegiver:

  • Alder 18 år og derover
  • Identificeret af undersøgelsesdeltageren som den person, der hjælper mest med deres lægebehandling uden for hospitalet eller klinikken.
  • engelsk eller spansktalende

Klinikere:

  • Neurologer, primære klinikere, farmaceuter eller psykologer involveret i beslutningstagning om demens.
  • engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Alder 59 år og derunder
  • Ikke engelsk eller spansktalende
  • Neurokognitive underskud, der tyder på moderat eller svær kognitiv svækkelse eller sent stadium af demens.
  • Ikke i stand til selv at give samtykke

Plejegiver:

  • Alder 17 år og derunder
  • Ikke engelsk eller spansktalende

Klinikere:

  • Neurologer, primære klinikere, farmaceuter eller psykologer involveret i beslutningstagning om demens.
  • Engelsk eller spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningsstøtte
Deltagerne giver feedback på udviklingen af ​​et beslutningshjælpemiddel til demensterapier.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsstøtte
Patienter med demens og plejepartnere vil modtage en iteration af beslutningshjælpen og give feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Fra tilmelding i starten af ​​år 2 til slutningen af ​​år 2

For at få adgang til den foreløbige effektivitet på beslutningskonflikt, herunder personlig opfattelse af usikkerhed ved valg af muligheder, faktorer, der bidrager til følelser af usikkerhed og effektiv beslutningstagning.

Beslutningskonfliktskala - Højere antal betyder mere usikkerhed. O'Connor, A. M. (1995). Validering af en beslutningskonfliktskala. Medicinsk beslutningstagning, 15 (1), 25-30. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf
Fra tilmelding i starten af ​​år 2 til slutningen af ​​år 2
Delt beslutningstagning
Tidsramme: Fra tilmelding i starten af ​​år 2 til slutningen af ​​år 2

For at bestemme, i det omfang sundhedsudbydere engagerer sig med patienter som en del af deres fælles beslutningstagning, specifikt ser på diskussionen af ​​behandlingsmuligheder og deres fordele og ulemper såvel som patientens præferencer.

Delt beslutningsprocesskala - Højere antal betyder mere delt beslutningstagning. https://mghdecisionsciences.org/tools-training/sdm-process-survey/
Fra tilmelding i starten af ​​år 2 til slutningen af ​​år 2
Beslutning af selveffektivitet
Tidsramme: Fra tilmelding i starten af ​​år 2 til slutningen af ​​år 2

At bestemme patientens opfattelse af deres selveffektivitet i beslutningstagningen, herunder måling af deres selvtillid i deres evne til at træffe beslutninger.

Beslutning af selveffektivitetsskala, hvor højere antal betyder, at de patient har en højere opfattelse af selveffektivitet.

https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfefficacy.pdf
Fra tilmelding i starten af ​​år 2 til slutningen af ​​år 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pilotgennemførlighed
Tidsramme: Fra indskrivning i starten af ​​år 2 til slutningen af ​​år 2
Et enkeltarms klinisk forsøg (pilotundersøgelse) af en beslutningshjælpeintervention på patienter og deres klinikere, der overvejer farmakologisk behandling for demens, for at bestemme a) gennemførligheden og acceptablen af ​​et beslutningshjælpemiddel og b) dets foreløbige effekt på viden, beslutningskonflikt og andre implementeringsresultater.
Fra indskrivning i starten af ​​år 2 til slutningen af ​​år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-0866
  • NIA Grant#: R21AG088955 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner