- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06638632
Помощь в принятии решения о лечении деменции
Помощь пациентам, семьям и врачам в принятии общих решений относительно лечения деменции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kate Noonan, MSW
- Номер телефона: 303-618-2181
- Электронная почта: KATE.NOONAN@CUANSCHUTZ.EDU
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kaitlynn Walton, MPH
- Номер телефона: 303-724-7162
- Электронная почта: kaitlynn.walton@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
Контакт:
- Kate Noonan
- Электронная почта: kate.noonan@cuanschutz.edu
-
Главный следователь:
- Daniel Matlock
-
Контакт:
- Kaitlynn Walton, MPH
- Номер телефона: 303-724-7162
- Электронная почта: kaitlynn.walton@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Пациент UCHealth
- Возраст 60 лет и старше
- Документированные нейрокогнитивные нарушения, указывающие на легкие когнитивные нарушения или раннюю деменцию по определению лечащего врача.
- говорящий на английском или испанском языке
Опекун:
- Возраст 18 лет и старше
- Определяется участником исследования как человек, который больше всего помогает ему в медицинском обслуживании за пределами больницы или клиники.
- говорящий на английском или испанском языке
Клиницисты:
- Неврологи, врачи первичной медико-санитарной помощи, фармацевты или психологи, участвующие в принятии решений по поводу деменции.
- говорящий на английском или испанском языке
Критерии исключения:
Пациенты:
- Возраст 59 лет и младше
- Не говорящий по-английски или по-испански
- Нейрокогнитивные нарушения, указывающие на умеренные или тяжелые когнитивные нарушения или позднюю стадию деменции.
- Не в состоянии дать согласие на себя
Опекун:
- Возраст 17 лет и младше
- Не говорящий по-английски или по-испански
Клиницисты:
- Неврологи, врачи первичной медико-санитарной помощи, фармацевты или психологи, участвующие в принятии решений по поводу деменции.
- говорящие на английском или испанском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помощь в принятии решений
Участники предоставляют отзывы о разработке средств для принятия решений по лечению деменции.
|
Пациенты с деменцией и партнеры по уходу получат повторную помощь в принятии решения и предоставят обратную связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: С зачисления в начало 2 -го года до конца года 2
|
Чтобы получить доступ к предварительной эффективности в конфликте принятия решений, включая личное восприятие неопределенности при выборе вариантов, факторы, которые способствуют чувствам неопределенности и эффективному принятию решений. Шкала конфликта решений - более высокие числа означают большую неопределенность. О'Коннор, А. М. (1995). Валидация шкалы конфликтов принятия решений. Медицинское принятие решений, 15 (1), 25-30. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf |
С зачисления в начало 2 -го года до конца года 2
|
|
Общее принятие решений
Временное ограничение: С зачисления в начало 2 -го года до конца года 2
|
Чтобы определить степень, в которой поставщики медицинских услуг взаимодействуют с пациентами в рамках своего общего принятия решений, в частности, рассмотрение обсуждения вариантов лечения и их плюсов и минусов, а также предпочтений пациента. Шкала процесса принятия решений - более высокие цифры означают более общее принятие решений. https://mghdecisionsciences.org/tools-praining/sdm-process-survey/ |
С зачисления в начало 2 -го года до конца года 2
|
|
Самоэффективность решения
Временное ограничение: С зачисления в начало 2 -го года до конца года 2
|
Чтобы определить восприятие пациента их самоэффективности в принятии решений, включая измерение их уверенности в своей способности принимать решения. Шкала самоэффективности решения, где более высокие числа означают, что они пациенты имеют более высокое восприятие самоэффективности. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfefficacy.pdf |
С зачисления в начало 2 -го года до конца года 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пилотная осуществимость
Временное ограничение: С момента зачисления в начале 2-го года обучения до конца 2-го года обучения
|
Независимое клиническое исследование (пилотное исследование) вмешательства по оказанию помощи при принятии решения на пациентах и их врачах, рассматривающих возможность фармакологической терапии деменции, с целью определить а) осуществимость и приемлемость помощи при принятии решения, и б) ее предварительную эффективность в отношении знаний, конфликта решений и другие результаты реализации.
|
С момента зачисления в начале 2-го года обучения до конца 2-го года обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, Bateman RJ, Chen C, Gee M, Kanekiyo M, Li D, Reyderman L, Cohen S, Froelich L, Katayama S, Sabbagh M, Vellas B, Watson D, Dhadda S, Irizarry M, Kramer LD, Iwatsubo T. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21. doi: 10.1056/NEJMoa2212948. Epub 2022 Nov 29.
- Elwyn G, Frosch D, Volandes AE, Edwards A, Montori VM. Investing in deliberation: a definition and classification of decision support interventions for people facing difficult health decisions. Med Decis Making. 2010 Nov-Dec;30(6):701-11. doi: 10.1177/0272989X10386231. Epub 2010 Nov 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0866
- NIA Grant#: R21AG088955 (Другой номер гранта/финансирования: NIA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .