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Aiuto decisionale per le terapie della demenza

12 settembre 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Aiutare pazienti, famiglie e medici a prendere decisioni condivise sulle terapie per la demenza

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un supporto decisionale per supportare i pazienti e le famiglie nel prendere decisioni sui farmaci per la demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti:

  • Paziente UCHealth
  • Età 60 anni e oltre
  • Deficit neurocognitivi documentati suggestivi di deterioramento cognitivo lieve o demenza precoce, come determinato dal medico curante.
  • Parlante inglese o spagnolo

Caregiver:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Identificato dal partecipante allo studio come la persona che aiuta di più con le proprie cure mediche al di fuori dell'ospedale o della clinica.
  • Parlante inglese o spagnolo

Clinici:

  • Neurologi, medici di base, farmacisti o psicologi coinvolti nel processo decisionale sulla demenza.
  • Parlante inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • Età pari o inferiore a 59 anni
  • Non inglese o spagnolo
  • Deficit neurocognitivi suggestivi di deterioramento cognitivo moderato o grave o di demenza in stadio avanzato.
  • Non sono in grado di acconsentire per se stessi

Caregiver:

  • Età pari o inferiore a 17 anni
  • Non inglese o spagnolo

Clinici:

  • Neurologi, medici di base, farmacisti o psicologi coinvolti nel processo decisionale sulla demenza.
  • Di lingua inglese o spagnola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto alla decisione
I partecipanti forniscono feedback sullo sviluppo di un aiuto decisionale per le terapie della demenza.
Comportamentale: Aiuto alla decisione
I pazienti affetti da demenza e i partner sanitari riceveranno un'iterazione dell'aiuto decisionale e forniranno feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'inizio dell'anno 2 alla fine dell'anno 2

Per accedere all'efficacia preliminare sui conflitti decisionali, comprese le percezioni personali dell'incertezza nella scelta delle opzioni, i fattori che contribuiscono ai sentimenti di incertezza e al processo decisionale efficace.

Scala dei conflitti decisionali - Numeri più elevati significano più incertezza. O'Connor, A. M. (1995). Convalida di una scala di conflitto decisionale. Processo decisionale medico, 15 (1), 25-30. https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/user_manuals/um_decisional_conflict.pdf
Dall'iscrizione all'inizio dell'anno 2 alla fine dell'anno 2
Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'inizio dell'anno 2 alla fine dell'anno 2

Per determinare la misura in cui gli operatori sanitari si impegnano con i pazienti come parte del loro processo decisionale condiviso, esaminando in particolare la discussione sulle opzioni terapeutiche e sui loro pro e contro, nonché le preferenze del paziente.

Scala dei processi decisionali condivisi - Numeri più alti significano un processo decisionale più condiviso. https://mghdecisionsciences.org/tools-training/sdm-process-survey/
Dall'iscrizione all'inizio dell'anno 2 alla fine dell'anno 2
Autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'inizio dell'anno 2 alla fine dell'anno 2

Determinare la percezione del paziente della loro autoefficacia nel processo decisionale, compresa la misurazione della loro autostima nella loro capacità di prendere decisioni.

Scala di autoefficacia decisionale in cui numeri più elevati significano che il paziente ha una percezione più elevata di autoefficacia.

https://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/tools/decision_selfisificacy.pdf
Dall'iscrizione all'inizio dell'anno 2 alla fine dell'anno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità pilota
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'inizio del 2° anno alla fine del 2° anno
Uno studio clinico a braccio singolo (studio pilota) di un intervento di aiuto alla decisione su pazienti e i loro medici che considerano la terapia farmacologica per la demenza, per determinare a) la fattibilità e l'accettabilità di un aiuto alla decisione e b) la sua efficacia preliminare sulla conoscenza, sul conflitto decisionale e altri risultati dell'attuazione.
Dall'iscrizione all'inizio del 2° anno alla fine del 2° anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Matlock, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-0866
  • NIA Grant#: R21AG088955 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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