胸腔鏡による肺の解剖学的切除術後の長期入院 (PROTRACT)
2025年1月13日 更新者：DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde、University Hospital, Ghent
胸腔鏡による解剖学的肺切除術後の入院が長期化する理由
この研究では、胸腔鏡（ビデオまたはロボット支援）による肺の解剖学的切除術後の入院期間が長くなる理由を調査しました。
現在、これらの解剖学的肺切除術は、術後の痛み、術後合併症の数、リハビリテーション、補助化学療法に対する耐性、および入院期間の点で大幅な改善が得られるため、可能な限り胸腔鏡下で行われています。
肺手術のための「術後回復強化」（ERAS）プロトコルの開発により、入院期間がさらに短縮され、鎮痛のためのオピオイドの必要性が減りました。
ERASプロトコルは最適に実施されているにもかかわらず、中央値よりも長く入院する必要がある患者が依然として存在します。
この研究の目的は、その理由を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liesbeth Desender, MD, PhD
- 電話番号：3293326148
- メール：liesbeth.desender@uzgent.be
研究場所
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Bruges、ベルギー
- 募集
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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コンタクト：
- Jan Lesaffer, MD
- 電話番号：3250452560
- メール：jan.lesaffer@azsintjan.be
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コンタクト：
- Jan Lesaffer, MD
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Ghent、ベルギー
- 募集
- Ghent University Hospital
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コンタクト：
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- 電話番号：3293326148
- メール：liesbeth.desender@uzgent.be
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コンタクト：
- Lauren Villeirs, MD
- メール：lauren.villeirs@ugent.com
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コンタクト：
- Lauren Villeirs, MD
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コンタクト：
- Liesbeth Desender, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸腔鏡による解剖学的肺切除術を予定している患者。
検出力計算後には推定 136 人の患者が含まれるはずです
説明
包含基準:
- 待機的低侵襲（ビデオまたはロボット支援による単ポータルまたはマルチポータル）解剖学的肺切除術（肺葉切除術または部分切除術）のために紹介された患者
- 術前に得られたインフォームドコンセント
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 肺切除の適応となる外傷性イベント
- 非解剖学的肺切除術
- 開胸術
- 肺の手術に関係のない既存の病状ですでに入院している患者
- 緊急・緊急時の手続き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低侵襲の解剖学的肺切除術を受ける患者
低侵襲の解剖学的肺切除術を受け、肺手術のERASプロトコルに従って周術期ケアを受けている患者
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肺手術のためのERASプロトコルに従った周術期管理
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間（日数）
時間枠：手術直後から退院まで（平均1週間）、最長3ヶ月
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主な目的は、肺手術の術後回復強化（ERAS）プロトコルに従って、周術期ケアを伴う低侵襲胸腔鏡解剖学的肺切除術を受けた患者の入院期間を調査することです。
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手術直後から退院まで（平均1週間）、最長3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院が遅れた（術後 2 日以上）理由は、毎日のアンケートと医療記録のレビューによって特定されます。
時間枠：手術直後から退院まで（平均1週間）、最長3ヶ月
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手術直後から退院まで（平均1週間）、最長3ヶ月
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入院中の術後合併症の数、頻度、重症度。
時間枠：手術直後から退院まで（平均1週間）、最長3ヶ月
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手術直後から退院まで（平均1週間）、最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月12日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。