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Längerer Krankenhausaufenthalt nach thorakoskopischen anatomischen Lungenresektionen (PROTRACT)

13. Januar 2025 aktualisiert von: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent

Gründe für einen längeren Krankenhausaufenthalt nach thorakoskopischen anatomischen Lungenresektionen

In dieser Studie werden die Gründe für einen längeren Krankenhausaufenthalt nach thorakoskopischen (video- oder robotergestützten) anatomischen Lungenresektionen untersucht. Derzeit werden diese anatomischen Lungenresektionen, wann immer möglich, thorakoskopisch durchgeführt, da sie erhebliche Verbesserungen hinsichtlich der postoperativen Schmerzen, der Anzahl postoperativer Komplikationen, der Rehabilitation, der Verträglichkeit einer adjuvanten Chemotherapie und der Dauer des Krankenhausaufenthalts bieten. Die Entwicklung eines „Enhanced Recovery After Surgery“ (ERAS)-Protokolls für Lungenoperationen hat den Krankenhausaufenthalt und den Bedarf an Opioiden zur Analgesie weiter reduziert. Trotz der optimalen Umsetzung des ERAS-Protokolls gibt es immer noch Patienten, die länger als im Durchschnitt im Krankenhaus bleiben müssen. Ziel dieser Forschung ist es, die Gründe dafür zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • Rekrutierung
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jan Lesaffer, MD
      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lauren Villeirs, MD
        • Kontakt:
          • Liesbeth Desender, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine thorakoskopische anatomische Lungenresektion geplant ist. Nach der Leistungsberechnung sollten schätzungsweise 136 Patienten eingeschlossen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur elektiven minimalinvasiven (uniportalen oder multiportalen video- oder robotergestützten) anatomischen Lungenresektion (Lobektomie oder Segmentektomie) überwiesen werden
  • Präoperativ eingeholte Einverständniserklärung
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Traumatisches Ereignis als Indikation für eine Lungenresektion
  • Nichtanatomische Lungenresektionen
  • Thorakotomie
  • Patienten, die bereits wegen anderer Pathologien ins Krankenhaus eingeliefert wurden, die bereits bestanden und nicht mit der Lungenoperation in Zusammenhang stehen
  • Dringende/Notfallverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer minimalinvasiven anatomischen Lungenresektion unterziehen
Patienten, die sich einer minimalinvasiven anatomischen Lungenresektion unterziehen und die perioperative Versorgung gemäß dem ERAS-Protokoll für Lungenchirurgie erhalten
Verfahren: Anatomische Lungenresektion von VATS/RATS
Perioperative Versorgung nach dem ERAS-Protokoll für Lungenchirurgie
Andere Namen:
  • VATS-Lobektomie
  • RATS-Lobektomie
  • VATS-Segmentektomie
  • RATS-Segmentektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Tage)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 1 Woche), bis zu 3 Monate
Das Hauptziel besteht darin, die Dauer des Krankenhausaufenthalts von Patienten zu untersuchen, die sich einer minimalinvasiven thorakoskopischen anatomischen Lungenresektion mit perioperativer Versorgung gemäß dem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll für Lungenchirurgie unterziehen
unmittelbar nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 1 Woche), bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe für die verspätete Entlassung (mehr als 2 Tage nach der Operation), ermittelt durch tägliche Fragebögen und Durchsicht der Krankenakten.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 1 Woche), bis zu 3 Monate
  • Postoperativer Schmerz (NRS)
  • Postoperative Übelkeit und Erbrechen (ja/nein)
  • Dauer des Luftlecks (Tage)
unmittelbar nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 1 Woche), bis zu 3 Monate
Anzahl, Häufigkeit und Schwere postoperativer Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 1 Woche), bis zu 3 Monate
unmittelbar nach der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 1 Woche), bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

AZ Sint-Lucas Brugge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THE-2024-0246

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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