Langdurig verblijf in het ziekenhuis na thoracoscopische anatomische longresecties (PROTRACT)
13 januari 2025 bijgewerkt door: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Redenen voor langdurig verblijf in het ziekenhuis na thoracoscopische anatomische longresecties
In deze studie worden de redenen voor langdurig verblijf in het ziekenhuis na thoracoscopische (video- of robot-geassisteerde) anatomische longresecties onderzocht.
Momenteel worden deze anatomische longresecties, waar mogelijk, thoracoscopisch uitgevoerd, omdat ze aanzienlijke verbeteringen bieden in termen van postoperatieve pijn, aantal postoperatieve complicaties, revalidatie, tolerantie voor adjuvante chemotherapie en duur van het ziekenhuisverblijf.
De ontwikkeling van een 'Enhanced Recovery After Surgery' (ERAS)-protocol voor longchirurgie heeft het verblijf in het ziekenhuis en de behoefte aan opioïden voor analgesie verder verminderd.
Ondanks de optimale implementatie van het ERAS-protocol zijn er nog steeds patiënten die langer dan gemiddeld in het ziekenhuis moeten verblijven.
Het doel van dit onderzoek is om de oorzaken hiervan te achterhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
Studie Locaties
-
-
-
Bruges, België
- Werving
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Contact:
- Jan Lesaffer, MD
- Telefoonnummer: 3250452560
- E-mail: jan.lesaffer@azsintjan.be
-
Contact:
- Jan Lesaffer, MD
-
Ghent, België
- Werving
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
-
Contact:
- Lauren Villeirs, MD
- E-mail: lauren.villeirs@ugent.com
-
Contact:
- Lauren Villeirs, MD
-
Contact:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een thoracoscopische anatomische longresectie ondergaan.
Na de powerberekening zouden naar schatting 136 patiënten moeten worden geïncludeerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen voor electieve minimaal invasieve (uniportale of multiportale video- of robot-geassisteerde) anatomische longresectie (lobectomie of segmentectomie)
- Geïnformeerde toestemming verkregen preoperatief
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Traumatische gebeurtenis als indicatie voor longresectie
- Niet-anatomische longresecties
- Thoracotomie
- Patiënten die al in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege andere pathologieën, die al bestonden en geen verband hielden met de longoperatie
- Dringende/noodprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een minimaal invasieve anatomische longresectie ondergaan
Patiënten die een minimaal invasieve anatomische longresectie ondergaan en perioperatieve zorg ontvangen volgens het ERAS-protocol voor longchirurgie
|
Perioperatieve zorg volgens het ERAS-protocol voor longchirurgie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 1 week), tot 3 maanden
|
Het primaire doel is om de duur van het ziekenhuisverblijf te onderzoeken van patiënten die minimaal invasieve thoracoscopische anatomische longresectie ondergaan met peri-operatieve zorg volgens het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol voor longchirurgie.
|
onmiddellijk na de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 1 week), tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen voor uitgesteld ontslag (meer dan 2 dagen postoperatief) geïdentificeerd door middel van dagelijkse vragenlijsten en beoordeling van medische dossiers.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 1 week), tot 3 maanden
|
|
onmiddellijk na de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 1 week), tot 3 maanden
|
|
Aantal, frequentie en ernst van postoperatieve complicaties tijdens ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 1 week), tot 3 maanden
|
onmiddellijk na de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 1 week), tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THE-2024-0246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .