흉강경 해부학적 폐 절제술 후 장기간 입원 (PROTRACT)
2025년 1월 13일 업데이트: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
흉강경 해부폐절제술 후 장기간 입원하는 이유
본 연구에서는 흉강경(비디오 또는 로봇 보조) 해부학적 폐 절제술 후 장기간 입원하는 이유를 조사합니다.
현재 이러한 해부학적 폐 절제술은 수술 후 통증, 수술 후 합병증 수, 재활, 보조 화학 요법에 대한 내성 및 입원 기간 측면에서 상당한 개선을 제공하기 때문에 가능할 때마다 흉강경을 통해 시행됩니다.
폐 수술을 위한 '수술 후 회복 강화'(ERAS) 프로토콜의 개발로 입원 기간과 진통제를 위한 아편유사제의 필요성이 더욱 감소했습니다.
ERAS 프로토콜의 최적 구현에도 불구하고 여전히 중앙값보다 병원에 더 오래 입원해야 하는 환자가 있습니다.
본 연구의 목적은 이에 대한 이유를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liesbeth Desender, MD, PhD
- 전화번호: 3293326148
- 이메일: liesbeth.desender@uzgent.be
연구 장소
-
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Bruges, 벨기에
- 모병
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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연락하다:
- Jan Lesaffer, MD
- 전화번호: 3250452560
- 이메일: jan.lesaffer@azsintjan.be
-
연락하다:
- Jan Lesaffer, MD
-
Ghent, 벨기에
- 모병
- Ghent University Hospital
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연락하다:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- 전화번호: 3293326148
- 이메일: liesbeth.desender@uzgent.be
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연락하다:
- Lauren Villeirs, MD
- 이메일: lauren.villeirs@ugent.com
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연락하다:
- Lauren Villeirs, MD
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연락하다:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉강경 해부학적 폐절제술이 예정된 환자.
검정력 계산 후 약 136명의 환자가 포함되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 최소 침습적(단문 또는 다문 비디오 또는 로봇 보조) 해부학적 폐 절제술(엽절제술 또는 분절절제술)을 의뢰받은 환자
- 수술 전 사전 동의를 얻었습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 폐 절제술의 징후인 외상성 사건
- 비해부적 폐 절제술
- 개흉술
- 다른 병리로 인해 이미 입원한 환자, 기존에 있었고 폐 수술과 관련되지 않은 환자
- 긴급/긴급절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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최소 침습 해부학적 폐 절제술을 받는 환자
최소 침습 해부학적 폐 절제술을 받고 폐 수술을 위한 ERAS 프로토콜에 따라 수술 전후 관리를 받는 환자
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폐 수술을 위한 ERAS 프로토콜에 따른 수술 전후 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원기간(일)
기간: 수술 직후부터 퇴원까지(평균 1주), 최대 3개월
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일차 목적은 폐 수술에 대한 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜에 따라 수술 전후 관리를 통해 최소 침습 흉강경 해부학적 폐 절제술을 받는 환자의 입원 기간을 조사하는 것입니다.
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수술 직후부터 퇴원까지(평균 1주), 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원지연(수술 후 2일 이상) 사유는 일일 설문조사 및 의무기록 검토를 통해 확인됩니다.
기간: 수술 직후부터 퇴원까지(평균 1주), 최대 3개월
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수술 직후부터 퇴원까지(평균 1주), 최대 3개월
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입원 기간 중 수술 후 합병증의 수, 빈도 및 심각도.
기간: 수술 직후부터 퇴원까지(평균 1주), 최대 3개월
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수술 직후부터 퇴원까지(평균 1주), 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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