Przedłużony pobyt w szpitalu po torakoskopowej anatomicznej resekcji płuc (PROTRACT)
13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Przyczyny przedłużonego pobytu w szpitalu po torakoskopowej anatomicznej resekcji płuc
W niniejszym badaniu zbadano przyczyny przedłużenia pobytu w szpitalu po anatomicznej resekcji płuc torakoskopowej (z wykorzystaniem wideo lub robota).
Obecnie, jeśli to możliwe, te anatomiczne resekcje płuc wykonuje się torakoskopowo, ponieważ zapewniają one znaczną poprawę w zakresie bólu pooperacyjnego, liczby powikłań pooperacyjnych, rehabilitacji, tolerancji na chemioterapię uzupełniającą i długości pobytu w szpitalu.
Opracowanie protokołu „Enhanced Recovery After Surgery” (ERAS) w przypadku operacji płuc jeszcze bardziej ograniczyło pobyt w szpitalu i zapotrzebowanie na opioidy w celu złagodzenia bólu.
Pomimo optymalnego wdrożenia protokołu ERAS, nadal zdarzają się pacjenci, którzy muszą pozostać w szpitalu dłużej niż mediana.
Celem badań jest zbadanie przyczyn takiego stanu rzeczy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Numer telefonu: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruges, Belgia
- Rekrutacyjny
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Kontakt:
- Jan Lesaffer, MD
- Numer telefonu: 3250452560
- E-mail: jan.lesaffer@azsintjan.be
-
Kontakt:
- Jan Lesaffer, MD
-
Ghent, Belgia
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Numer telefonu: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
-
Kontakt:
- Lauren Villeirs, MD
- E-mail: lauren.villeirs@ugent.com
-
Kontakt:
- Lauren Villeirs, MD
-
Kontakt:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do torakoskopowej anatomicznej resekcji płuc.
Szacuje się, że po obliczeniu mocy należy uwzględnić około 136 pacjentów
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci kierowani na planową, minimalnie inwazyjną (jednoportalną lub wieloportową, wideo lub robotyczną) anatomiczną resekcję płuc (lobektomia lub segmentektomia)
- Świadoma zgoda uzyskana przed operacją
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Zdarzenie traumatyczne jako wskazanie do resekcji płuca
- Nieanatomiczne resekcje płuc
- Torakotomia
- Pacjenci już hospitalizowani z powodu innych patologii, istniejących wcześniej i niezwiązanych z operacją płuc
- Procedury pilne/awaryjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani małoinwazyjnej anatomicznej resekcji płuc
Pacjenci poddawani małoinwazyjnej anatomicznej resekcji płuca, objęci opieką okołooperacyjną zgodnie z protokołem ERAS dla chirurgii płuc
|
Opieka okołooperacyjna według protokołu ERAS w chirurgii płuc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu do wypisu ze szpitala (średnio 1 tydzień), do 3 miesięcy
|
Podstawowym celem jest zbadanie długości pobytu w szpitalu pacjentów poddawanych małoinwazyjnej torakoskopowej anatomicznej resekcji płuc z opieką okołooperacyjną zgodnie z protokołem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) w chirurgii płuc
|
bezpośrednio po zabiegu do wypisu ze szpitala (średnio 1 tydzień), do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczyny opóźnienia wypisu (więcej niż 2 dni po operacji) identyfikowane na podstawie codziennych kwestionariuszy i przeglądu dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu do wypisu ze szpitala (średnio 1 tydzień), do 3 miesięcy
|
|
bezpośrednio po zabiegu do wypisu ze szpitala (średnio 1 tydzień), do 3 miesięcy
|
|
Liczba, częstość i nasilenie powikłań pooperacyjnych podczas pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu do wypisu ze szpitala (średnio 1 tydzień), do 3 miesięcy
|
bezpośrednio po zabiegu do wypisu ze szpitala (średnio 1 tydzień), do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THE-2024-0246
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .