Длительное пребывание в стационаре после торакоскопических анатомических резекций легких (PROTRACT)
13 января 2025 г. обновлено: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Причины длительного пребывания в стационаре после торакоскопических анатомических резекций легких
В данном исследовании изучаются причины длительного пребывания в стационаре после торакоскопических (видео- или робот-ассистированных) анатомических резекций легких.
В настоящее время, когда это возможно, эти анатомические резекции легких выполняются торакоскопически, поскольку они обеспечивают значительное улучшение показателей послеоперационной боли, количества послеоперационных осложнений, реабилитации, переносимости адъювантной химиотерапии и продолжительности пребывания в стационаре.
Разработка протокола «Улучшенного восстановления после операции» (ERAS) для операций на легких еще больше сократила время пребывания в больнице и потребность в опиоидах для обезболивания.
Несмотря на оптимальную реализацию протокола ERAS, все еще есть пациенты, которым необходимо оставаться в больнице дольше медианы.
Целью данного исследования является выяснение причин этого.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Номер телефона: 3293326148
- Электронная почта: liesbeth.desender@uzgent.be
Места учебы
-
-
-
Bruges, Бельгия
- Рекрутинг
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Контакт:
- Jan Lesaffer, MD
- Номер телефона: 3250452560
- Электронная почта: jan.lesaffer@azsintjan.be
-
Контакт:
- Jan Lesaffer, MD
-
Ghent, Бельгия
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Номер телефона: 3293326148
- Электронная почта: liesbeth.desender@uzgent.be
-
Контакт:
- Lauren Villeirs, MD
- Электронная почта: lauren.villeirs@ugent.com
-
Контакт:
- Lauren Villeirs, MD
-
Контакт:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больным назначена торакоскопическая анатомическая резекция легкого.
По оценкам, после расчета мощности следует включить 136 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на плановую минимально инвазивную (однопортальную или мультипортальную видео- или робот-ассистированную) анатомическую резекцию легкого (лобэктомию или сегментэктомию)
- Информированное согласие, полученное до операции
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Травматическое событие как показание к резекции легкого
- Неанатомические резекции легких
- Торакотомия
- Пациенты, уже госпитализированные по поводу других патологий, существовавших ранее и не связанных с операцией на легких
- Срочные/экстренные процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие минимально инвазивную анатомическую резекцию легкого.
Пациенты, перенесшие малоинвазивную анатомическую резекцию легкого, получающие периоперационную помощь в соответствии с протоколом ERAS для хирургии легких
|
Периоперационный уход по протоколу ERAS для хирургии легких
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: сразу после операции до выписки из стационара (в среднем 1 неделя), до 3 мес.
|
Основная цель - изучить продолжительность пребывания в стационаре пациентов, перенесших минимально инвазивную торакоскопическую анатомическую резекцию легкого с периоперационным уходом в соответствии с протоколом Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) для хирургии легких.
|
сразу после операции до выписки из стационара (в среднем 1 неделя), до 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины задержки выписки (более 2 дней после операции) выявляются посредством ежедневного анкетирования и анализа медицинских записей.
Временное ограничение: сразу после операции до выписки из стационара (в среднем 1 неделя), до 3 мес.
|
|
сразу после операции до выписки из стационара (в среднем 1 неделя), до 3 мес.
|
|
Количество, частота и тяжесть послеоперационных осложнений во время пребывания в стационаре.
Временное ограничение: сразу после операции до выписки из стационара (в среднем 1 неделя), до 3 мес.
|
сразу после операции до выписки из стационара (в среднем 1 неделя), до 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THE-2024-0246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .