Internação hospitalar prolongada após ressecções pulmonares anatômicas toracoscópicas (PROTRACT)
13 de janeiro de 2025 atualizado por: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Razões para internação hospitalar prolongada após ressecções pulmonares anatômicas toracoscópicas
Neste estudo, são investigadas as razões para internação prolongada após ressecções pulmonares anatômicas toracoscópicas (assistidas por vídeo ou robô).
Atualmente, sempre que possível, essas ressecções pulmonares anatômicas são realizadas por via toracoscópica, pois oferecem melhorias significativas em termos de dor pós-operatória, número de complicações pós-operatórias, reabilitação, tolerância à quimioterapia adjuvante e tempo de internação hospitalar.
O desenvolvimento de um protocolo de “Recuperação Aprimorada Após Cirurgia” (ERAS) para cirurgia pulmonar reduziu ainda mais a internação hospitalar e a necessidade de opioides para analgesia.
Apesar da implementação ideal do protocolo ERAS, ainda há pacientes que necessitam de permanecer no hospital por mais tempo do que a mediana.
O objetivo desta pesquisa é investigar as razões para isso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Número de telefone: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
Locais de estudo
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Bruges, Bélgica
- Recrutamento
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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Contato:
- Jan Lesaffer, MD
- Número de telefone: 3250452560
- E-mail: jan.lesaffer@azsintjan.be
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Contato:
- Jan Lesaffer, MD
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Ghent, Bélgica
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
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Contato:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Número de telefone: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
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Contato:
- Lauren Villeirs, MD
- E-mail: lauren.villeirs@ugent.com
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Contato:
- Lauren Villeirs, MD
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Contato:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para ressecção pulmonar anatômica toracoscópica.
Estima-se que 136 pacientes devem ser incluídos após o cálculo do poder
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes encaminhados para ressecção pulmonar anatômica eletiva minimamente invasiva (uniportal ou multiportal assistida por vídeo ou robô) (lobectomia ou segmentectomia)
- Consentimento informado obtido no pré-operatório
- Idade 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Evento traumático como indicação de ressecção pulmonar
- Ressecções pulmonares não anatômicas
- Toracotomia
- Pacientes já internados por outras patologias, pré-existentes e não relacionadas à cirurgia pulmonar
- Procedimentos urgentes/emergenciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a ressecção pulmonar anatômica minimamente invasiva
Pacientes submetidos a ressecção pulmonar anatômica minimamente invasiva, recebendo cuidados perioperatórios de acordo com o protocolo ERAS para Cirurgia Pulmonar
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Cuidados perioperatórios de acordo com o protocolo ERAS para cirurgia pulmonar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação (dias)
Prazo: imediatamente após a cirurgia até a alta hospitalar (1 semana em média), até 3 meses
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O objetivo principal é investigar o tempo de internação hospitalar de pacientes submetidos à ressecção pulmonar anatômica toracoscópica minimamente invasiva com cuidados perioperatórios de acordo com o protocolo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) para cirurgia pulmonar.
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imediatamente após a cirurgia até a alta hospitalar (1 semana em média), até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivos de atraso na alta (mais de 2 dias de pós-operatório) identificados por meio de questionários diários e revisão de prontuários.
Prazo: imediatamente após a cirurgia até a alta hospitalar (1 semana em média), até 3 meses
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imediatamente após a cirurgia até a alta hospitalar (1 semana em média), até 3 meses
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Número, frequência e gravidade das complicações pós-operatórias durante a internação hospitalar.
Prazo: imediatamente após a cirurgia até a alta hospitalar (1 semana em média), até 3 meses
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imediatamente após a cirurgia até a alta hospitalar (1 semana em média), até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THE-2024-0246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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