Pitkäaikainen sairaalahoito torakoskooppisten anatomisten keuhkojen leikkausten jälkeen (PROTRACT)
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Syitä pitkittyneeseen sairaalahoitoon torakoskooppisten anatomisten keuhkojen leikkausten jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan syitä pitkittyneeseen sairaalahoitoon torakoskooppisten (video- tai robottiavusteisten) anatomisten keuhkojen resektioiden jälkeen.
Tällä hetkellä, aina kun mahdollista, nämä anatomiset keuhkojen resektiot tehdään torakoskooppisesti, koska ne tarjoavat merkittäviä parannuksia leikkauksen jälkeisen kivun, postoperatiivisten komplikaatioiden, kuntoutuksen, adjuvanttikemoterapian sietokyvyn ja sairaalahoidon pituuden suhteen.
"Enhanced Recovery After Surgery" (ERAS) -protokollan kehittäminen keuhkokirurgiaan on vähentänyt entisestään sairaalahoitoa ja opioidien tarvetta kivunlievitykseen.
Huolimatta ERAS-protokollan optimaalisesta toteutuksesta, on edelleen potilaita, jotka joutuvat viipymään sairaalassa pidempään kuin mediaani.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää syitä tähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3293326148
- Sähköposti: liesbeth.desender@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruges, Belgia
- Rekrytointi
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Lesaffer, MD
- Puhelinnumero: 3250452560
- Sähköposti: jan.lesaffer@azsintjan.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Lesaffer, MD
-
Ghent, Belgia
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3293326148
- Sähköposti: liesbeth.desender@uzgent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Villeirs, MD
- Sähköposti: lauren.villeirs@ugent.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Villeirs, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrätty torakoskooppinen anatominen keuhkojen resektio.
Arviolta 136 potilasta pitäisi ottaa mukaan teholaskelman jälkeen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty valinnaiseen minimaalisesti invasiiviseen (yksiportaaliseen tai moniportaaliseen video- tai robottiavusteiseen) anatomiseen keuhkojen resektioon (lobektomia tai segmentektomia)
- Tietoinen suostumus saatu ennen leikkausta
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Traumaattinen tapahtuma keuhkojen resektioon
- Ei-anatomiset keuhkojen resektiot
- Torakotomia
- Potilaat, jotka ovat jo sairaalahoidossa muiden patologioiden vuoksi, jotka ovat jo olemassa ja jotka eivät liity keuhkoleikkaukseen
- Kiireelliset/hätätoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen anatominen keuhkojen resektio
Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen anatominen keuhkojen resektio ja jotka saavat perioperatiivista hoitoa keuhkokirurgian ERAS-protokollan mukaisesti
|
Perioperatiivinen hoito keuhkokirurgian ERAS-protokollan mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 1 viikko), enintään 3 kuukautta
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia potilaiden sairaalahoidon kestoa, joille tehdään mini-invasiivinen torakoskooppinen anatominen keuhkojen resektio perioperatiivisella hoidolla keuhkokirurgian tehostetun palautumisen jälkeen (ERAS) protokollan mukaisesti.
|
välittömästi leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 1 viikko), enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästyneen kotiutuksen syyt (yli 2 päivää leikkauksen jälkeen) tunnistettiin päivittäisillä kyselylomakkeilla ja potilastietojen tarkistamisella.
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 1 viikko), enintään 3 kuukautta
|
|
välittömästi leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 1 viikko), enintään 3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lukumäärä, esiintymistiheys ja vakavuus sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 1 viikko), enintään 3 kuukautta
|
välittömästi leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka (keskimäärin 1 viikko), enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THE-2024-0246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .