Prodloužený pobyt v nemocnici po torakoskopických anatomických resekcích plic (PROTRACT)
13. ledna 2025 aktualizováno: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Důvody pro prodloužený pobyt v nemocnici po torakoskopických anatomických resekcích plic
V této studii jsou zkoumány důvody pro prodlouženou hospitalizaci po torakoskopických (video nebo roboticky asistovaných) anatomických plicních resekcích.
V současné době, kdykoli je to možné, se tyto anatomické plicní resekce provádějí torakoskopicky, protože nabízejí významné zlepšení z hlediska pooperační bolesti, počtu pooperačních komplikací, rehabilitace, tolerance adjuvantní chemoterapie a délky hospitalizace.
Vývoj protokolu „Enhanced Recovery After Surgery“ (ERAS) pro plicní chirurgii dále snížil pobyt v nemocnici a potřebu opioidů pro analgezii.
I přes optimální implementaci protokolu ERAS stále existují pacienti, kteří potřebují zůstat v nemocnici déle, než je medián.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit příčiny tohoto stavu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
Studijní místa
-
-
-
Bruges, Belgie
- Nábor
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Kontakt:
- Jan Lesaffer, MD
- Telefonní číslo: 3250452560
- E-mail: jan.lesaffer@azsintjan.be
-
Kontakt:
- Jan Lesaffer, MD
-
Ghent, Belgie
- Nábor
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
-
Kontakt:
- Lauren Villeirs, MD
- E-mail: lauren.villeirs@ugent.com
-
Kontakt:
- Lauren Villeirs, MD
-
Kontakt:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní k torakoskopické anatomické resekci plic.
Po výpočtu výkonu by mělo být zahrnuto odhadem 136 pacientů
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti odeslaní k elektivní minimálně invazivní (uniportální nebo multiportální video nebo roboticky asistovaná) anatomická plicní resekce (lobektomie nebo segmentektomie)
- Informovaný souhlas získaný před operací
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Traumatická příhoda jako indikace k resekci plic
- Neanatomické plicní resekce
- Thorakotomie
- Pacienti již hospitalizovaní pro jiné patologické stavy, již existující a nesouvisející s operací plic
- Naléhavé/nouzové postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující minimálně invazivní anatomickou resekci plic
Pacienti podstupující minimálně invazivní anatomickou plicní resekci, kteří dostávají perioperační péči podle protokolu ERAS pro plicní chirurgii
|
Peroperační péče dle protokolu ERAS pro plicní chirurgii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: bezprostředně po operaci až do propuštění z nemocnice (průměrně 1 týden), až 3 měsíce
|
Primárním cílem je zjistit délku hospitalizace pacientů podstupujících minimálně invazivní torakoskopickou anatomickou plicní resekci s perioperační péčí podle protokolu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pro plicní chirurgii.
|
bezprostředně po operaci až do propuštění z nemocnice (průměrně 1 týden), až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvody opožděného propuštění (více než 2 dny po operaci) zjištěné prostřednictvím denních dotazníků a kontroly lékařských záznamů.
Časové okno: bezprostředně po operaci až do propuštění z nemocnice (průměrně 1 týden), až 3 měsíce
|
|
bezprostředně po operaci až do propuštění z nemocnice (průměrně 1 týden), až 3 měsíce
|
|
Počet, frekvence a závažnost pooperačních komplikací během pobytu v nemocnici.
Časové okno: bezprostředně po operaci až do propuštění z nemocnice (průměrně 1 týden), až 3 měsíce
|
bezprostředně po operaci až do propuštění z nemocnice (průměrně 1 týden), až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THE-2024-0246
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .