Estancia hospitalaria prolongada después de resecciones pulmonares anatómicas toracoscópicas (PROTRACT)
13 de enero de 2025 actualizado por: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Razones de la estancia hospitalaria prolongada después de resecciones pulmonares anatómicas toracoscópicas
En este estudio, se investigan los motivos de la estancia hospitalaria prolongada después de resecciones pulmonares anatómicas toracoscópicas (asistidas por vídeo o por robot).
Actualmente, siempre que es posible, estas resecciones anatómicas pulmonares se realizan por vía toracoscópica, ya que ofrecen mejoras significativas en términos de dolor postoperatorio, número de complicaciones postoperatorias, rehabilitación, tolerancia a la quimioterapia adyuvante y duración de la estancia hospitalaria.
El desarrollo de un protocolo de 'Recuperación mejorada después de la cirugía' (ERAS) para la cirugía pulmonar ha reducido aún más la estancia hospitalaria y la necesidad de opioides como analgesia.
A pesar de la implementación óptima del protocolo ERAS, todavía hay pacientes que necesitan permanecer en el hospital más tiempo que la media.
El objetivo de esta investigación es investigar las razones de esto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Número de teléfono: 3293326148
- Correo electrónico: liesbeth.desender@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
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Bruges, Bélgica
- Reclutamiento
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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Contacto:
- Jan Lesaffer, MD
- Número de teléfono: 3250452560
- Correo electrónico: jan.lesaffer@azsintjan.be
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Contacto:
- Jan Lesaffer, MD
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Ghent, Bélgica
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
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Contacto:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Número de teléfono: 3293326148
- Correo electrónico: liesbeth.desender@uzgent.be
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Contacto:
- Lauren Villeirs, MD
- Correo electrónico: lauren.villeirs@ugent.com
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Contacto:
- Lauren Villeirs, MD
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Contacto:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para resección pulmonar anatómica toracoscópica.
Se estima que se deberían incluir 136 pacientes después del cálculo del poder estadístico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos para resección pulmonar anatómica electiva mínimamente invasiva (uniportal o multiportal asistida por video o robot) (lobectomía o segmentectomía)
- Consentimiento informado obtenido antes de la operación
- Edad 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Evento traumático como indicación de resección pulmonar.
- Resecciones pulmonares no anatómicas
- Toracotomía
- Pacientes ya hospitalizados por otras patologías, preexistentes y no relacionadas con la cirugía pulmonar.
- Procedimientos de urgencia/emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a una resección pulmonar anatómica mínimamente invasiva.
Pacientes sometidos a resección pulmonar anatómica mínimamente invasiva, que reciben cuidados perioperatorios según el protocolo ERAS para Cirugía Pulmonar
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Cuidados perioperatorios según el protocolo ERAS para cirugía pulmonar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía hasta el alta hospitalaria (1 semana en promedio), hasta 3 meses
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El objetivo principal es investigar la duración de la estancia hospitalaria de pacientes sometidos a resección pulmonar anatómica toracoscópica mínimamente invasiva con cuidados perioperatorios según el protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para cirugía pulmonar.
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inmediatamente después de la cirugía hasta el alta hospitalaria (1 semana en promedio), hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Razones del retraso en el alta (más de 2 días después de la operación) identificadas mediante cuestionarios diarios y revisión de registros médicos.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía hasta el alta hospitalaria (1 semana en promedio), hasta 3 meses
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inmediatamente después de la cirugía hasta el alta hospitalaria (1 semana en promedio), hasta 3 meses
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Número, frecuencia y gravedad de las complicaciones postoperatorias durante la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía hasta el alta hospitalaria (1 semana en promedio), hasta 3 meses
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inmediatamente después de la cirugía hasta el alta hospitalaria (1 semana en promedio), hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THE-2024-0246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .