Forlenget sykehusopphold etter torakoskopiske anatomiske lungereseksjoner (PROTRACT)
13. januar 2025 oppdatert av: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Årsaker til forlenget sykehusopphold etter torakoskopiske anatomiske lungereseksjoner
I denne studien undersøkes årsakene til forlenget sykehusopphold etter thorakoskopiske (video- eller robotassisterte) anatomiske lungereseksjoner.
For tiden, når det er mulig, utføres disse anatomiske lunge-reseksjonene torakoskopisk, da de gir betydelige forbedringer når det gjelder postoperativ smerte, antall postoperative komplikasjoner, rehabilitering, toleranse for adjuvant kjemoterapi og lengde på sykehusopphold.
Utviklingen av en 'Enhanced Recovery After Surgery' (ERAS)-protokoll for lungekirurgi har ytterligere redusert sykehusopphold og behovet for opioider for analgesi.
Til tross for optimal implementering av ERAS-protokollen, er det fortsatt pasienter som trenger å bli på sykehuset lenger enn medianen.
Målet med denne forskningen er å undersøke årsakene til dette.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Telefonnummer: 3293326148
- E-post: liesbeth.desender@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Bruges, Belgia
- Rekruttering
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
Ta kontakt med:
- Jan Lesaffer, MD
- Telefonnummer: 3250452560
- E-post: jan.lesaffer@azsintjan.be
-
Ta kontakt med:
- Jan Lesaffer, MD
-
Ghent, Belgia
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Telefonnummer: 3293326148
- E-post: liesbeth.desender@uzgent.be
-
Ta kontakt med:
- Lauren Villeirs, MD
- E-post: lauren.villeirs@ugent.com
-
Ta kontakt med:
- Lauren Villeirs, MD
-
Ta kontakt med:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for torakoskopisk anatomisk lungereseksjon.
Anslagsvis 136 pasienter bør inkluderes etter effektberegning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter henvist til elektiv minimalt invasiv (uniportal eller multiportal video- eller robotassistert) anatomisk lungereseksjon (lobektomi eller segmentektomi)
- Informert samtykke innhentet preoperativt
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Traumatisk hendelse som indikasjon for lungereseksjon
- Ikke-anatomiske lungereseksjoner
- Thorakotomi
- Pasienter som allerede er innlagt på sykehus for andre patologier, eksisterende og ikke relatert til lungeoperasjonen
- Haste-/nødprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår en minimalt invasiv anatomisk lungereseksjon
Pasienter som gjennomgår en minimalt invasiv anatomisk lungereseksjon, som mottar perioperativ behandling i henhold til ERAS-protokollen for lungekirurgi
|
Peroperativ behandling i henhold til ERAS-protokollen for lungekirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen til sykehusutskrivning (1 uke i snitt), inntil 3 måneder
|
Hovedmålet er å undersøke lengden på sykehusoppholdet til pasienter som gjennomgår minimalt invasiv thorakoskopisk anatomisk lungereseksjon med perioperativ behandling i henhold til Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokollen for lungekirurgi
|
umiddelbart etter operasjonen til sykehusutskrivning (1 uke i snitt), inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaker til forsinket utskrivning (mer enn 2 dager postoperativt) identifisert gjennom daglige spørreskjemaer og gjennomgang av journaler.
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen til sykehusutskrivning (1 uke i snitt), inntil 3 måneder
|
|
umiddelbart etter operasjonen til sykehusutskrivning (1 uke i snitt), inntil 3 måneder
|
|
Antall, frekvens og alvorlighetsgrad av postoperative komplikasjoner under sykehusopphold.
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen til sykehusutskrivning (1 uke i snitt), inntil 3 måneder
|
umiddelbart etter operasjonen til sykehusutskrivning (1 uke i snitt), inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THE-2024-0246
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .