Séjour prolongé à l'hôpital après des résections pulmonaires anatomiques thoracoscopiques (PROTRACT)
13 janvier 2025 mis à jour par: DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, University Hospital, Ghent
Raisons d'un séjour prolongé à l'hôpital après des résections pulmonaires anatomiques thoracoscopiques
Dans cette étude, les raisons d'un séjour hospitalier prolongé après des résections pulmonaires anatomiques thoracoscopiques (assistées par vidéo ou robot) sont étudiées.
Actuellement, lorsque cela est possible, ces résections anatomiques pulmonaires sont réalisées par thoracoscopie, car elles offrent des améliorations significatives en termes de douleur postopératoire, de nombre de complications postopératoires, de rééducation, de tolérance à la chimiothérapie adjuvante et de durée d'hospitalisation.
Le développement d'un protocole de « récupération améliorée après chirurgie » (ERAS) pour la chirurgie pulmonaire a encore réduit le séjour à l'hôpital et le besoin d'opioïdes pour l'analgésie.
Malgré la mise en œuvre optimale du protocole ERAS, certains patients doivent encore rester à l’hôpital plus longtemps que la médiane.
Le but de cette recherche est d’en rechercher les raisons.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liesbeth Desender, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
Lieux d'étude
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Bruges, Belgique
- Recrutement
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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Contact:
- Jan Lesaffer, MD
- Numéro de téléphone: 3250452560
- E-mail: jan.lesaffer@azsintjan.be
-
Contact:
- Jan Lesaffer, MD
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Ghent, Belgique
- Recrutement
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3293326148
- E-mail: liesbeth.desender@uzgent.be
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Contact:
- Lauren Villeirs, MD
- E-mail: lauren.villeirs@ugent.com
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Contact:
- Lauren Villeirs, MD
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Contact:
- Liesbeth Desender, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une résection pulmonaire anatomique thoracoscopique.
On estime que 136 patients devraient être inclus après le calcul de la puissance
La description
Critères d'intégration :
- Patients référés pour une résection pulmonaire anatomique élective mini-invasive (uniportale ou multiportale assistée par vidéo ou robot) (lobectomie ou segmentectomie)
- Consentement éclairé obtenu en préopératoire
- Âge 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Événement traumatique comme indication de résection pulmonaire
- Résections pulmonaires non anatomiques
- Thoracotomie
- Patients déjà hospitalisés pour d'autres pathologies, préexistantes et non liées à la chirurgie pulmonaire
- Procédures d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant une résection pulmonaire anatomique mini-invasive
Patients subissant une résection pulmonaire anatomique mini-invasive, recevant des soins périopératoires selon le protocole ERAS pour la chirurgie pulmonaire
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Soins périopératoires selon le protocole ERAS pour la chirurgie pulmonaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: immédiatement après l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital (1 semaine en moyenne), jusqu'à 3 mois
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L'objectif principal est d'étudier la durée d'hospitalisation des patients subissant une résection pulmonaire anatomique thoracoscopique mini-invasive avec soins périopératoires selon le protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) pour la chirurgie pulmonaire
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immédiatement après l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital (1 semaine en moyenne), jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raisons du retard de sortie (plus de 2 jours après l'opération) identifiées grâce à des questionnaires quotidiens et à l'examen des dossiers médicaux.
Délai: immédiatement après l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital (1 semaine en moyenne), jusqu'à 3 mois
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immédiatement après l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital (1 semaine en moyenne), jusqu'à 3 mois
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Nombre, fréquence et gravité des complications postopératoires pendant le séjour à l'hôpital.
Délai: immédiatement après l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital (1 semaine en moyenne), jusqu'à 3 mois
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immédiatement après l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital (1 semaine en moyenne), jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THE-2024-0246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .